Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kunskap och interpersonella färdigheter för att utveckla exemplariska relationer (KINDER): Pilotstudie (KINDER)

23 november 2024 uppdaterad av: Kylie Meyer, Case Western Reserve University

Kunskap och interpersonella färdigheter för att utveckla exemplariska relationer (Pilot 2)

Syftet med denna studie är att fastställa genomförbarheten och acceptansen av att leverera KINDER-interventionen till familjevårdare till personer som lever med demens. Vidare kommer utredarna att undersöka den preliminära effekten av KINDER-interventionen för att förbättra vårdgivarens resursförmåga, relationskvalitet och vårdkvalitet, inklusive minskning av potentiell misshandel av verbal typ av äldre.

Under denna studie kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i två (2) 30- till 45-minutersundersökningar som frågar om deras demografiska information, vårdsituationer och relation till vårdtagaren. Den första enkäten kommer att skickas inom två veckor efter att KINDER-interventionen påbörjats, den andra kommer att skickas inom en vecka efter att deltagarna slutfört KINDER-interventionen så att vi kan jämföra resultaten.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • Case Western Reserve University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Är 18+
  • Ger vård till en familjemedlem eller vän som lever med Alzheimers sjukdom eller en relaterad demenssjukdom.
  • Hjälper till med minst en aktivitet i det dagliga livet (t.ex. bad) eller två instrumentella aktiviteter i det dagliga livet (t.ex. shopping)
  • Ger minst 8 timmars assistans till vårdtagaren per vecka
  • Avser inte att placera vårdtagaren på en kvalificerad vårdinrättning inom 3 månader från det att han samtyckt till studien

Exklusions kriterier:

  • Läser och talar inte engelska
  • Kan inte tillförlitligt komma åt en dator och internet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: KINDER Intervention
KINDER är en 9-veckors psykoedukativ intervention.
Under denna 9-veckors psykoedukativa intervention kommer deltagarna att genomföra åtta lektioner i egen takt i veckan som inkluderar en kort videovinjett, skriven text, ett läsquiz och en reflektionsövning. Ämnen inkluderar att förstå en demensdiagnos, att kommunicera med en person du bryr dig om om utmanande ämnen, att hitta en balans mellan säkerhetsproblem och oberoende och mer. Varje lektion tar uppskattningsvis 1 timme att genomföra. Oberoende KINDER-lektioner kan slutföras med en tryckt eller digital kopia av KINDER-arbetsboken. Dessutom kommer deltagarna att uppmanas att delta i tre, 1,5 timmar långa gruppdiskussioner med andra vårdgivare och en handledare. Dessa sessioner kommer att äga rum över Zoom videokonferens.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rådighet
Tidsram: Ändra från baseline till post-intervention (inom 2 veckor efter 9 veckors intervention).
Resursförmåga mäts med hjälp av Caregiver Resourcefulness Scale med 28 punkter (α=0,85; Zauszniewski, 2006). Denna skala har två faktorer: en fokuserad på att söka hjälp och en annan på självhjälp. Vårdgivare tillfrågas med vilken frekvens de använder olika strategier för att hantera utmaningar och kan svara: Inte alls som mig (0), Ganska mycket inte som mig (1), Lite inte som jag (2), Lite gillar mig (3), Ganska mycket som mig (4), eller Mycket som mig (5). Objekt läggs ihop för att skapa en totalpoäng. Poäng varierar från 0 till 140, där högre poäng indikerar högre nivåer av påhittighet. Resultatmåttet kommer att använda den genomsnittliga förändringspoängen från baslinjepoäng till undersökningen efter intervention.
Ändra från baseline till post-intervention (inom 2 veckor efter 9 veckors intervention).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdförhållande Stam
Tidsram: Ändra från baseline till post-intervention (inom 2 veckor efter 9 veckors intervention).
Relationstöjning kommer att mätas med hjälp av 5-punkts stamskalan på den dyadiska relationsskalan (α=0,69; Reamy et al., 2011). Respondenterna uppmanas att ange samtycke till påståenden som "Patienten har gjort för många förfrågningar" och kan indikera att de inte håller med, håller inte med, håller med eller håller helt med. Skalan har ett intervall av poäng från 4 till 20, där högre poäng indikerar högre nivåer av relationsbelastning. Resultatmåttet kommer att använda den genomsnittliga förändringspoängen från baslinjepoäng till undersökningen efter intervention.
Ändra från baseline till post-intervention (inom 2 veckor efter 9 veckors intervention).
Vårdkvalitet
Tidsram: Ändra från baseline till post-intervention (inom 2 veckor efter 9 veckors intervention).
Vårdkvaliteten kommer att mätas med Task Management Strategy Index (TMSI; α=0,74 till 0,81; McClendon & Smyth, 2013). TMSI med 19 artiklar utvecklades för att bedöma vårdgivares förmåga att hantera sin familjemedlems funktionsnedsättningar. (Gitlin et al., 2002) Vårdgivare tillfrågas hur ofta de engagerar sig i strategier som stödjer kvalitetsvård. Vårdgivare indikerar Aldrig, Sällan, Ibland, Ofta eller Alltid. Poäng varierar från 19 till 95. Högre poäng indikerar högre kvalitet på vården. Resultatmåttet kommer att använda den genomsnittliga förändringspoängen från baslinjepoäng till undersökningen efter intervention.
Ändra från baseline till post-intervention (inom 2 veckor efter 9 veckors intervention).
Frekvens av psykisk misshandel av äldre
Tidsram: Ändra från baseline till post-intervention (inom 2 veckor efter 9 veckors intervention).
Utredarna kommer att använda en modifierad version av Conflict Tactics Scale 2 för att mäta psykisk misshandel av äldre (MCTS 2; α=0,79; Straus et al., 2016). Föremål inkluderar beteenden som att förolämpa, svära på eller skrika på en partner. För att mäta en rad psykologiska äldre misshandelsbeteenden kommer vi att lägga till tre saker: ignorera vårdtagaren (DeLiema et al., 2012), hota att isolera vårdtagaren (Acierno et al., 2010) och prata om vårdtagaren som om de inte finns där (Conrad et al., 2011). För att beskriva svårighetsgraden av misshandel (Burnes et al., 2017), kommer deltagarna att bli ombedda att beskriva frekvensen av varje beteende, så att svarsalternativen kommer att omfatta: Ingen, En gång, Två gånger, 3 till 5 gånger, 6 till 10 gånger, och mer än 10 gånger. Poäng varierar från 0 till 50. Högre poäng indikerar högre kvalitet på vården. Resultatmåttet kommer att använda den genomsnittliga förändringspoängen från baslinjepoäng till undersökningen efter intervention.
Ändra från baseline till post-intervention (inom 2 veckor efter 9 veckors intervention).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kylie N Meyer, PhD, MSc, Case Western Reserve University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

16 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

16 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2023

Första postat (Faktisk)

24 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY20221333

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera