Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Viden og interpersonelle færdigheder til at udvikle eksemplariske relationer (KINDER): Pilotundersøgelse (KINDER)

23. november 2024 opdateret af: Kylie Meyer, Case Western Reserve University

Viden og interpersonelle færdigheder til at udvikle eksemplariske relationer (Pilot 2)

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme gennemførligheden og acceptablen af ​​at levere KINDER-interventionen til familieplejere til personer, der lever med demens. Yderligere vil efterforskerne undersøge den foreløbige effektivitet af KINDER-interventionen til at forbedre omsorgspersonens opfindsomhed, relationskvalitet og plejekvalitet, herunder reduktion af potentiel verbal mishandling af ældre.

I løbet af denne undersøgelse vil deltagerne blive bedt om at udfylde to (2) 30- til 45-minutters undersøgelser, der spørger om deres demografiske oplysninger, plejesituationer og forhold til plejemodtageren. Den første undersøgelse vil blive sendt inden for to uger efter begyndelsen af ​​KINDER-interventionen, den anden vil blive sendt inden for en uge efter, at deltagerne har gennemført KINDER-interventionen, så vi kan sammenligne resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Case Western Reserve University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er 18+
  • Yder omsorg til et familiemedlem eller en ven, der lever med Alzheimers sygdom eller en relateret demens.
  • Hjælper med mindst 1 daglige aktivitet (f.eks. badning) eller 2 instrumentelle aktiviteter i dagligdagen (f.eks. indkøb)
  • Yder mindst 8 timers assistance til plejemodtageren om ugen
  • Har ikke til hensigt at anbringe plejemodtageren på et faglært plejecenter inden for 3 måneder efter samtykke til undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Læser og taler ikke engelsk
  • Kan ikke pålideligt få adgang til en computer og internet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: KINDER Intervention
KINDER er en 9-ugers psykoedukativ intervention.
Adfærdsmæssigt: Viden og interpersonelle færdigheder til at udvikle eksemplariske relationer
I løbet af denne 9-ugers psykoedukative intervention vil deltagerne gennemføre otte ugentlige lektioner i eget tempo, der inkluderer en kort videovignet, skrevet tekst, en læsequiz og en refleksionsøvelse. Emnerne omfatter forståelse af en demensdiagnose, kommunikation med en person, du holder af om udfordrende emner, at finde en balance mellem sikkerhedsproblemer og uafhængighed og meget mere. Hver lektion tager anslået 1 time at gennemføre. Uafhængige KINDER-lektioner kan gennemføres ved hjælp af en trykt eller digital kopi af KINDER-arbejdsbogen. Derudover vil deltagerne blive bedt om at deltage i tre, 1,5-timers gruppediskussionssessioner med andre pårørende og en facilitator. Disse sessioner vil finde sted over Zoom videokonference.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfindsomhed
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention (inden for 2 uger efter 9 ugers intervention).
Opfindsomhed måles ved hjælp af 28-elementer Caregiver Resourcefulness Scale (α=0,85; Zauszniewski, 2006). Denne skala har to faktorer: en fokuseret på at søge hjælp og en anden på selvhjælp. Pårørende bliver spurgt, hvor hyppigt de bruger forskellige strategier til at håndtere udfordringer og kan svare: Slet ikke som mig (0), Stort set ikke som mig (1), Lidt ikke som mig (2), En lille smule ligesom mig (3), stort set ligesom mig (4), eller Meget gerne mig (5). Elementer lægges sammen for at skabe en samlet score. Scorer varierer fra 0 til 140, hvor højere score indikerer højere niveauer af opfindsomhed. Resultatmålet vil bruge den gennemsnitlige ændringsscore fra baseline-score til post-interventionsundersøgelsen.
Skift fra baseline til post-intervention (inden for 2 uger efter 9 ugers intervention).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Belastning i omsorgsforhold
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention (inden for 2 uger efter 9 ugers intervention).
Relationsbelastning vil blive målt ved hjælp af 5-elements Strain Scale af Dyadic Relationship Scale (α=0,69; Reamy et al., 2011). Respondenterne bliver bedt om at angive enighed med udsagn som: "Patienten fremsatte for mange anmodninger," og kan angive meget uenig, uenig, enig eller meget enig. Skalaen har en række score fra 4 til 20, hvor højere score indikerer større niveauer af forholdsbelastning. Resultatmålet vil bruge den gennemsnitlige ændringsscore fra baseline-score til post-interventionsundersøgelsen.
Skift fra baseline til post-intervention (inden for 2 uger efter 9 ugers intervention).
Kvalitet af pleje
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention (inden for 2 uger efter 9 ugers intervention).
Kvaliteten af ​​omsorgen vil blive målt med Task Management Strategy Index (TMSI; α=0,74 til 0,81; McClendon & Smyth, 2013). TMSI'en med 19 elementer blev udviklet til at vurdere pårørendes evne til at håndtere deres familiemedlems funktionsnedsættelser. (Gitlin et al., 2002) Pårørende bliver spurgt, hvor ofte de engagerer sig i strategier, der understøtter kvalitetspleje. Pårørende angiver Aldrig, Sjældent, Nogle gange, Ofte eller Altid. Score varierer fra 19 til 95. Højere score indikerer højere kvalitet af omsorgen. Resultatmålet vil bruge den gennemsnitlige ændringsscore fra baseline-score til post-interventionsundersøgelsen.
Skift fra baseline til post-intervention (inden for 2 uger efter 9 ugers intervention).
Hyppighed af psykisk ældre mishandling
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention (inden for 2 uger efter 9 ugers intervention).
Efterforskerne vil bruge en modificeret version af Conflict Tactics Scale 2 til at måle psykologisk ældre mishandling (MCTS 2; α=0,79; Straus et al., 2016). Elementer omfatter adfærd såsom at fornærme, bande til eller råbe af en partner. For at måle en række psykologisk ældremishandlingsadfærd vil vi tilføje tre punkter: ignorering af plejemodtageren (DeLiema et al., 2012), trussel med at isolere plejemodtageren (Acierno et al., 2010) og taler om plejemodtageren som om de ikke er der (Conrad et al., 2011). For at beskrive sværhedsgraden af ​​mishandling (Burnes et al., 2017), vil deltagerne blive bedt om at beskrive hyppigheden af ​​hver adfærd, således at svarmulighederne vil omfatte: Ingen, én gang, to gange, 3 til 5 gange, 6 til 10 gange, og mere end 10 gange. Score varierer fra 0 til 50. Højere score indikerer højere kvalitet af omsorgen. Resultatmålet vil bruge den gennemsnitlige ændringsscore fra baseline-score til post-interventionsundersøgelsen.
Skift fra baseline til post-intervention (inden for 2 uger efter 9 ugers intervention).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Case Western Reserve University

Samarbejdspartnere

University of Southern California

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kylie N Meyer, PhD, MSc, Case Western Reserve University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

16. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY20221333

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner