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Conoscenze e abilità interpersonali per sviluppare relazioni esemplari (KINDER): studio pilota (KINDER)

23 novembre 2024 aggiornato da: Kylie Meyer, Case Western Reserve University

Conoscenze e abilità interpersonali per sviluppare relazioni esemplari (pilota 2)

Lo scopo di questo studio è determinare la fattibilità e l'accettabilità dell'erogazione dell'intervento KINDER ai caregiver familiari di persone affette da demenza. Inoltre, i ricercatori esamineranno l'efficacia preliminare dell'intervento KINDER nel migliorare l'intraprendenza del caregiver, la qualità della relazione e la qualità dell'assistenza, compresa la riduzione del potenziale maltrattamento di tipo verbale sugli anziani.

Durante questo studio, ai partecipanti verrà chiesto di completare due (2) sondaggi da 30 a 45 minuti chiedendo informazioni sulle loro informazioni demografiche, situazioni di assistenza e relazione con l'assistito. Il primo sondaggio verrà inviato entro due settimane dall'inizio dell'intervento KINDER, il secondo verrà inviato entro una settimana dopo che i partecipanti avranno completato l'intervento KINDER in modo da poter confrontare i risultati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Case Western Reserve University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ha più di 18 anni
  • Fornisce assistenza a un familiare o un amico che vive con la malattia di Alzheimer o una demenza correlata.
  • Aiuta con almeno 1 attività della vita quotidiana (ad esempio, fare il bagno) o 2 attività strumentali della vita quotidiana (ad esempio, fare la spesa)
  • Fornisce almeno 8 ore di assistenza alla persona assistita a settimana
  • Non intende collocare l'assistito in una struttura infermieristica qualificata entro 3 mesi dal consenso allo studio

Criteri di esclusione:

  • Non legge e non parla inglese
  • Non è possibile accedere in modo affidabile a un computer e a Internet

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: KINDER Intervento
KINDER è un intervento psicoeducativo di 9 settimane.
Comportamentale: Conoscenze e abilità interpersonali per sviluppare relazioni esemplari
Durante questo intervento psicoeducativo di 9 settimane, i partecipanti completeranno otto lezioni settimanali di autoapprendimento che includono una breve vignetta video, un testo scritto, un quiz di lettura e un esercizio di riflessione. Gli argomenti includono la comprensione di una diagnosi di demenza, la comunicazione con una persona a cui tieni su argomenti impegnativi, la ricerca di un equilibrio tra problemi di sicurezza e indipendenza e altro ancora. Ogni lezione richiede circa 1 ora per essere completata. Le lezioni KINDER indipendenti possono essere completate utilizzando una copia stampata o digitale dell'Eserciziario KINDER. Inoltre, ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a tre sessioni di discussione di gruppo di un'ora e mezza con altri caregiver e un facilitatore. Queste sessioni si svolgeranno tramite videoconferenza Zoom.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intraprendenza
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al post-intervento (entro 2 settimane dopo l'intervento di 9 settimane).
L'intraprendenza viene misurata utilizzando la Caregiver Resourcefulness Scale a 28 item (α=0,85; Zauszniewski, 2006). Questa scala ha due fattori: uno focalizzato sulla ricerca di aiuto e un altro sull’auto-aiuto. Ai caregiver viene chiesto con quale frequenza utilizzano strategie diverse per gestire le sfide e possono rispondere: Per niente come me (0), Praticamente non come me (1), Un po' non come me (2), Un po' come me (3), Più o meno come me (4), o Molto come me (5). Gli elementi vengono sommati per creare un punteggio totale. I punteggi vanno da 0 a 140, dove i punteggi più alti indicano livelli più elevati di intraprendenza. La misura dei risultati utilizzerà il punteggio di variazione medio rispetto ai punteggi di base fino al sondaggio post-intervento.
Passaggio dal basale al post-intervento (entro 2 settimane dopo l'intervento di 9 settimane).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tensione nella relazione di accudimento
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al post-intervento (entro 2 settimane dopo l'intervento di 9 settimane).
La tensione relazionale sarà misurata utilizzando la scala di tensione a 5 elementi della scala di relazione diadica (α=0,69; Reamy et al., 2011). Agli intervistati viene chiesto di indicare l'accordo con affermazioni come "Il paziente ha fatto troppe richieste" e possono indicare Fortemente in disaccordo, In disaccordo, D'accordo o Fortemente d'accordo. La scala ha una gamma di punteggi da 4 a 20, dove i punteggi più alti indicano maggiori livelli di tensione relazionale. La misura dei risultati utilizzerà il punteggio di variazione medio rispetto ai punteggi di base fino al sondaggio post-intervento.
Passaggio dal basale al post-intervento (entro 2 settimane dopo l'intervento di 9 settimane).
Qualità del caregiving
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al post-intervento (entro 2 settimane dopo l'intervento di 9 settimane).
La qualità dell'assistenza sarà misurata con il Task Management Strategy Index (TMSI; α=da 0,74 a 0,81; McClendon & Smyth, 2013). Il TMSI composto da 19 item è stato sviluppato per valutare la capacità degli operatori sanitari di gestire le disabilità funzionali dei propri familiari. (Gitlin et al., 2002) Ai caregiver viene chiesto quanto spesso si impegnano in strategie che supportano un'assistenza di qualità. I caregiver indicano Mai, Raramente, A volte, Spesso o Sempre. I punteggi vanno da 19 a 95. Punteggi più alti indicano una migliore qualità dell’assistenza. La misura dei risultati utilizzerà il punteggio di variazione medio rispetto ai punteggi di base fino al sondaggio post-intervento.
Passaggio dal basale al post-intervento (entro 2 settimane dopo l'intervento di 9 settimane).
Frequenza del maltrattamento psicologico sugli anziani
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al post-intervento (entro 2 settimane dopo l'intervento di 9 settimane).
I ricercatori utilizzeranno una versione modificata della Conflict Tactics Scale 2 per misurare il maltrattamento psicologico sugli anziani (MCTS 2; α=0,79; Straus et al., 2016). Gli elementi includono comportamenti come insultare, imprecare o urlare contro un partner. Per misurare una serie di comportamenti psicologici di maltrattamento sugli anziani, aggiungeremo tre elementi: ignorare il destinatario dell'assistenza (DeLiema et al., 2012), minacciare di isolare il destinatario dell'assistenza (Acierno et al., 2010) e parlare del destinatario dell'assistenza. come se non ci fossero (Conrad et al., 2011). Per descrivere la gravità del maltrattamento (Burnes et al., 2017), ai partecipanti verrà chiesto di descrivere la frequenza di ciascun comportamento, in modo tale che le opzioni di risposta includano: Nessuno, Una, Due volte, da 3 a 5 volte, da 6 a 10 volte, e più di 10 volte. I punteggi vanno da 0 a 50. Punteggi più alti indicano una migliore qualità dell’assistenza. La misura dei risultati utilizzerà il punteggio di variazione medio rispetto ai punteggi di base fino al sondaggio post-intervento.
Passaggio dal basale al post-intervento (entro 2 settimane dopo l'intervento di 9 settimane).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Case Western Reserve University

Collaboratori

University of Southern California

Investigatori

  • Investigatore principale: Kylie N Meyer, PhD, MSc, Case Western Reserve University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

16 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

16 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY20221333

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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