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Conhecimentos e Habilidades Interpessoais para Desenvolver Relacionamentos Exemplares (KINDER): Estudo Piloto (KINDER)

23 de novembro de 2024 atualizado por: Kylie Meyer, Case Western Reserve University

Conhecimento e Habilidades Interpessoais para Desenvolver Relacionamentos Exemplares (Piloto 2)

O objetivo deste estudo é determinar a viabilidade e aceitabilidade de entregar a intervenção KINDER para cuidadores familiares de pessoas que vivem com demência. Além disso, os investigadores examinarão a eficácia preliminar da intervenção KINDER para melhorar a desenvoltura do cuidador, a qualidade do relacionamento e a qualidade do atendimento, incluindo a redução de possíveis maus-tratos verbais ao idoso.

Durante este estudo, os participantes serão solicitados a preencher duas (2) pesquisas de 30 a 45 minutos perguntando sobre suas informações demográficas, situações de cuidados e relacionamento com o destinatário dos cuidados. A primeira pesquisa será enviada dentro de duas semanas após o início da intervenção KINDER, a segunda será enviada dentro de uma semana após os participantes concluírem a intervenção KINDER para que possamos comparar os resultados.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Case Western Reserve University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tem mais de 18 anos
  • Presta cuidados a um membro da família ou amigo que vive com a doença de Alzheimer ou uma demência relacionada.
  • Ajuda em pelo menos 1 atividade da vida diária (por exemplo, tomar banho) ou 2 atividades instrumentais da vida diária (por exemplo, fazer compras)
  • Fornece pelo menos 8 horas de assistência ao destinatário dos cuidados por semana
  • Não pretende colocar o receptor de cuidados em uma instalação de enfermagem qualificada dentro de 3 meses após consentir no estudo

Critério de exclusão:

  • Não lê e fala inglês
  • Não é possível acessar de forma confiável um computador e internet

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção KINDER
KINDER é uma intervenção psicoeducacional de 9 semanas.
Durante esta intervenção psicoeducacional de 9 semanas, os participantes completarão oito aulas semanais, individualizadas, que incluem uma pequena vinheta de vídeo, texto escrito, um teste de leitura e um exercício de reflexão. Os tópicos incluem entender um diagnóstico de demência, comunicar-se com uma pessoa de quem você gosta sobre tópicos desafiadores, encontrar um equilíbrio entre questões de segurança e independência e muito mais. Cada lição leva cerca de 1 hora para ser concluída. As aulas KINDER independentes podem ser concluídas usando uma cópia impressa ou digital do KINDER Workbook. Além disso, os participantes serão convidados a participar de três sessões de discussão em grupo de 1,5 horas com outros cuidadores e um facilitador. Estas sessões decorrerão em videoconferência Zoom.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desenvoltura
Prazo: Mudança da linha de base para a pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a intervenção de 9 semanas).
A desenvoltura é medida usando a Escala de Desenvoltura do Cuidador de 28 itens (α=0,85; Zauszniewski, 2006). Esta escala possui dois fatores: um focado na busca de ajuda e outro na autoajuda. Os cuidadores são questionados sobre a frequência com que usam diferentes estratégias para lidar com os desafios, e podem responder: Nada parecido comigo (0), Quase nada parecido comigo (1), Um pouco diferente de mim (2), Um pouco diferente de mim (2). gosto de mim (3), muito parecido comigo (4), ou muito parecido comigo (5). Os itens são somados para criar uma pontuação total. As pontuações variam de 0 a 140, onde pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de desenvoltura. A medida de resultado usará a pontuação média de mudança das pontuações iniciais até a pesquisa pós-intervenção.
Mudança da linha de base para a pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a intervenção de 9 semanas).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tensão no relacionamento de cuidado
Prazo: Mudança da linha de base para a pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a intervenção de 9 semanas).
A tensão no relacionamento será medida usando a Escala de Tensão de 5 itens da Escala de Relacionamento Diádico (α=0,69; Reamy et al., 2011). Os entrevistados são solicitados a indicar concordância com afirmações como “O paciente fez muitas solicitações” e podem indicar Discordo totalmente, Discordo, Concordo ou Concordo totalmente. A escala varia de 4 a 20, onde pontuações mais altas indicam maiores níveis de tensão no relacionamento. A medida de resultado usará a pontuação média de mudança das pontuações iniciais até a pesquisa pós-intervenção.
Mudança da linha de base para a pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a intervenção de 9 semanas).
Qualidade do cuidado
Prazo: Mudança da linha de base para a pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a intervenção de 9 semanas).
A qualidade do cuidado será medida com o Índice de Estratégia de Gerenciamento de Tarefas (TMSI; α=0,74 a 0,81; McClendon & Smyth, 2013). O IAMT de 19 itens foi desenvolvido para avaliar a capacidade dos cuidadores em gerenciar as incapacidades funcionais de seus familiares. (Gitlin et al., 2002) Pergunta-se aos cuidadores com que frequência se envolvem em estratégias que apoiam cuidados de qualidade. Os cuidadores indicam Nunca, Raramente, Às vezes, Frequentemente ou Sempre. As pontuações variam de 19 a 95. Pontuações mais altas indicam maior qualidade de cuidado. A medida de resultado usará a pontuação média de mudança das pontuações iniciais até a pesquisa pós-intervenção.
Mudança da linha de base para a pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a intervenção de 9 semanas).
Frequência de maus tratos psicológicos aos idosos
Prazo: Mudança da linha de base para a pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a intervenção de 9 semanas).
Os investigadores usarão uma versão modificada da Escala de Táticas de Conflito 2 para medir os maus-tratos psicológicos aos idosos (MCTS 2; α = 0,79; Straus et al., 2016). Os itens incluem comportamentos como insultar, xingar ou gritar com um parceiro. Para medir uma série de comportamentos de maus-tratos psicológicos aos idosos, adicionaremos três itens: ignorar o destinatário dos cuidados (DeLiema et al., 2012), ameaçar isolar o destinatário dos cuidados (Acierno et al., 2010) e falar sobre o destinatário dos cuidados. como se não estivessem lá (Conrad et al., 2011). Para descrever a gravidade dos maus-tratos (Burnes et al., 2017), os participantes serão solicitados a descrever a frequência de cada comportamento, de modo que as opções de resposta incluam: Nenhum, Uma vez, Duas vezes, 3 a 5 vezes, 6 a 10 vezes, e mais de 10 vezes. As pontuações variam de 0 a 50. Pontuações mais altas indicam maior qualidade de cuidado. A medida de resultado usará a pontuação média de mudança das pontuações iniciais até a pesquisa pós-intervenção.
Mudança da linha de base para a pós-intervenção (dentro de 2 semanas após a intervenção de 9 semanas).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kylie N Meyer, PhD, MSc, Case Western Reserve University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

16 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

16 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY20221333

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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