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모범적인 관계를 발전시키기 위한 지식과 대인 관계 기술(KINDER): 파일럿 연구 (KINDER)

2024년 11월 23일 업데이트: Kylie Meyer, Case Western Reserve University

모범적인 관계를 발전시키기 위한 지식 및 대인 관계 기술(파일럿 2)

이 연구의 목적은 치매 환자의 가족 간병인에게 KINDER 중재를 제공하는 것이 타당성과 수용 가능성을 결정하는 것입니다. 또한 조사관은 잠재적인 언어 유형의 노인 학대 감소를 포함하여 간병인 자원, 관계의 질 및 치료의 질을 개선하는 데 KINDER 개입의 예비 효능을 조사할 것입니다.

이 연구 중에 참가자는 인구 통계학적 정보, 간병 상황 및 간병 대상자와의 관계에 대해 묻는 30~45분 분량의 설문 조사 2개를 완료해야 합니다. 첫 번째 설문조사는 KINDER 개입이 시작된 후 2주 이내에 전송되며, 두 번째 설문조사는 참가자가 KINDER 개입을 완료한 후 1주 이내에 전송되므로 결과를 비교할 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Case Western Reserve University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 알츠하이머병 또는 관련 치매를 앓고 있는 가족이나 친구를 돌봅니다.
  • 적어도 1개의 일상 생활 활동(예: 목욕) 또는 2개의 일상 생활 도구 활동(예: 쇼핑)을 돕습니다.
  • 간병 대상자에게 주당 최소 8시간의 지원을 제공합니다.
  • 연구에 동의한 후 3개월 이내에 간호 수혜자를 전문 간호 시설에 배치할 의도가 없습니다.

제외 기준:

  • 영어를 읽고 말하지 못한다
  • 컴퓨터와 인터넷에 안정적으로 액세스할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 킨더 개입
KINDER는 9주간 심리 교육 개입입니다.
이 9주간의 심리 교육 개입 기간 동안 참가자는 짧은 비디오 비네트, 서면 텍스트, 읽기 퀴즈 및 성찰 연습을 포함하는 8주간의 자기 주도 수업을 완료하게 됩니다. 주제에는 치매 진단 이해, 어려운 주제에 대해 관심 있는 사람과 소통, 안전 문제와 독립 사이의 균형 찾기 등이 포함됩니다. 각 레슨을 완료하는 데 약 1시간이 소요됩니다. KINDER 워크북의 인쇄본 또는 디지털 사본을 사용하여 KINDER 개인 레슨을 완료할 수 있습니다. 또한 참가자는 다른 간병인 및 촉진자와 함께 1.5시간 동안 3번의 그룹 토론 세션에 참여해야 합니다. 이 세션은 Zoom 화상 회의를 통해 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지략
기간: 기준선에서 개입 후로 변경(9주 개입 후 2주 이내).
수완은 28개 항목 간병인 수완 척도(α=0.85; Zauszniewski, 2006). 이 척도에는 두 가지 요소가 있습니다. 하나는 도움 구하기에 초점을 맞춘 것이고 다른 하나는 자조에 초점을 맞춘 것입니다. 간병인은 문제를 관리하기 위해 다양한 전략을 사용하는 빈도에 대해 질문을 받고 다음과 같이 응답할 수 있습니다. 전혀 나와 같지 않음(0), 거의 나와 같지 않음(1), 약간 나와 같지 않음(2), 약간 나와 비슷함(3), 나와 거의 비슷함(4), 또는 나와 매우 비슷함(5). 항목을 합산하여 총점을 생성합니다. 점수 범위는 0에서 140까지이며, 점수가 높을수록 지략이 높은 수준을 나타냅니다. 결과 측정에서는 중재 후 설문 조사까지 기준 점수의 평균 변화 점수를 사용합니다.
기준선에서 개입 후로 변경(9주 개입 후 2주 이내).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병 관계의 긴장
기간: 기준선에서 개입 후로 변경(9주 개입 후 2주 이내).
관계 긴장은 Dyadic Relationship Scale의 5개 항목 긴장 척도(α=0.69; Reamy et al., 2011). 응답자는 "환자가 너무 많은 요청을 했습니다"와 같은 진술에 동의함을 나타내도록 요청되며 강력히 반대, 반대, 동의 또는 전적으로 동의를 표시할 수 있습니다. 척도는 4에서 20까지의 점수 범위를 가지며, 점수가 높을수록 관계 긴장 수준이 높음을 나타냅니다. 결과 측정에서는 중재 후 설문 조사까지 기준 점수의 평균 변화 점수를 사용합니다.
기준선에서 개입 후로 변경(9주 개입 후 2주 이내).
간병의 질
기간: 기준선에서 개입 후로 변경(9주 개입 후 2주 이내).
간병의 질은 작업 관리 전략 지수(TMSI; α=0.74 ~ 0.81; McClendon & Smyth, 2013)로 측정됩니다. 19개 항목 TMSI는 간병인이 가족 구성원의 기능적 장애를 관리하는 능력을 평가하기 위해 개발되었습니다. (Gitlin et al., 2002) 간병인은 양질의 치료를 지원하는 전략에 얼마나 자주 참여하는지 질문받습니다. 간병인은 전혀, 드물게, 가끔, 자주 또는 항상을 표시합니다. 점수 범위는 19~95입니다. 점수가 높을수록 간병의 질이 높다는 것을 의미합니다. 결과 측정에서는 중재 후 설문 조사까지 기준 점수의 평균 변화 점수를 사용합니다.
기준선에서 개입 후로 변경(9주 개입 후 2주 이내).
심리적 노인 학대 빈도
기간: 기준선에서 개입 후로 변경(9주 개입 후 2주 이내).
조사관은 갈등 전술 척도 2의 수정된 버전을 사용하여 심리적 노인 학대를 측정합니다(MCTS 2; α=0.79; Straus 외, 2016). 항목에는 모욕, 욕설, 파트너에게 소리 지르기 등의 행동이 포함됩니다. 다양한 심리적 노인 학대 행위를 측정하기 위해 우리는 돌봄 대상자를 무시하는 것(DeLiema et al., 2012), 돌봄 대상자를 고립시키겠다고 위협하는 것(Acierno et al., 2010), 돌봄 대상자에 대해 이야기하는 세 가지 항목을 추가할 것입니다. 마치 거기에 없는 것처럼 말입니다(Conrad et al., 2011). 학대의 심각성을 설명하기 위해(Burnes et al., 2017), 참가자들은 각 행동의 빈도를 설명하도록 요청받게 되며, 응답 옵션에는 없음, 1회, 2회, 3~5회, 6~10회, 그리고 10번 이상. 점수 범위는 0부터 50까지입니다. 점수가 높을수록 간병의 질이 높다는 것을 의미합니다. 결과 측정에서는 중재 후 설문 조사까지 기준 점수의 평균 변화 점수를 사용합니다.
기준선에서 개입 후로 변경(9주 개입 후 2주 이내).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kylie N Meyer, PhD, MSc, Case Western Reserve University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 13일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 16일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY20221333

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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