Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiedza i umiejętności interpersonalne w budowaniu wzorowych relacji (KINDER): badanie pilotażowe (KINDER)

23 listopada 2024 zaktualizowane przez: Kylie Meyer, Case Western Reserve University

Wiedza i umiejętności interpersonalne w celu rozwijania wzorowych relacji (Pilot 2)

Celem niniejszego badania jest określenie wykonalności i akceptowalności przeprowadzenia interwencji KINDER przez opiekunów rodzinnych osób żyjących z demencją. Ponadto badacze zbadają wstępną skuteczność interwencji KINDER w zakresie poprawy zaradności opiekuna, jakości relacji i jakości opieki, w tym zmniejszenia potencjalnego znęcania się nad osobami starszymi typu werbalnego.

Podczas tego badania uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie dwóch (2) 30- do 45-minutowych ankiet z pytaniami o ich dane demograficzne, sytuacje związane z opieką i relacje z odbiorcą opieki. Pierwsza ankieta zostanie wysłana w ciągu dwóch tygodni od rozpoczęcia interwencji KINDER, druga w ciągu tygodnia po zakończeniu interwencji KINDER przez uczestników, abyśmy mogli porównać wyniki.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Case Western Reserve University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jest w wieku 18+
  • Zapewnia opiekę członkowi rodziny lub przyjacielowi cierpiącemu na chorobę Alzheimera lub pokrewną demencję.
  • Pomaga w co najmniej 1 czynności życia codziennego (np. kąpiel) lub 2 instrumentalnych czynnościach życia codziennego (np. zakupy)
  • Zapewnia co najmniej 8 godzin pomocy osobie otrzymującej opiekę tygodniowo
  • Nie zamierza umieszczać odbiorcy opieki w wykwalifikowanej placówce pielęgniarskiej w ciągu 3 miesięcy od wyrażenia zgody na badanie

Kryteria wyłączenia:

  • Nie czyta i nie mówi po angielsku
  • Nie można uzyskać niezawodnego dostępu do komputera i Internetu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja KINDER
KINDER to 9-tygodniowa interwencja psychoedukacyjna.
Podczas tej 9-tygodniowej interwencji psychoedukacyjnej uczestnicy ukończą osiem cotygodniowych lekcji we własnym tempie, które obejmują krótką winietę wideo, tekst pisany, quiz dotyczący czytania i ćwiczenie refleksyjne. Tematy obejmują zrozumienie diagnozy demencji, komunikowanie się z osobą, na której Ci zależy, na trudne tematy, znalezienie równowagi między troską o bezpieczeństwo a niezależnością i nie tylko. Każda lekcja trwa około 1 godziny. Samodzielne lekcje KINDER można zrealizować z wykorzystaniem drukowanej lub cyfrowej kopii Zeszytu ćwiczeń KINDER. Ponadto uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w trzech 1,5-godzinnych sesjach dyskusyjnych z innymi opiekunami i facylitatorem. Sesje te będą odbywać się za pośrednictwem wideokonferencji Zoom.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaradność
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na okres po interwencji (w ciągu 2 tygodni po 9-tygodniowej interwencji).
Zaradność mierzy się za pomocą 28-punktowej Skali Zaradności Opiekuna (α=0,85; Zauszniewski, 2006). Skala ta składa się z dwóch czynników: jednego skupiającego się na poszukiwaniu pomocy, a drugiego na samopomocy. Opiekunowie są pytani o częstotliwość, z jaką stosują różne strategie radzenia sobie z wyzwaniami, i mogą odpowiedzieć: Zupełnie nie jak ja (0), Raczej nie jak ja (1), Trochę nie jak ja (2), Trochę taki jak ja (3), prawie podobny do mnie (4) lub bardzo podobny do mnie (5). Elementy są sumowane, aby utworzyć łączny wynik. Wyniki wahają się od 0 do 140, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zaradności. Do pomiaru wyniku zostanie wykorzystany średni wynik zmiany z wyników bazowych aż do badania po interwencji.
Zmiana stanu wyjściowego na okres po interwencji (w ciągu 2 tygodni po 9-tygodniowej interwencji).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Napięcie w relacji opiekuńczej
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na okres po interwencji (w ciągu 2 tygodni po 9-tygodniowej interwencji).
Napięcie relacji będzie mierzone za pomocą 5-elementowej Skali Odkształcenia Diadycznej Skali Relacji (α=0,69; Reamy i in., 2011). Respondenci proszeni są o wyrażenie zgody na stwierdzenia takie jak: „Pacjent złożył zbyt wiele żądań” i mogą wskazywać Zdecydowanie się nie zgadzam, Nie zgadzam się, Zgadzam się lub Zdecydowanie się zgadzam. Skala ma zakres wyników od 4 do 20, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy poziom napięcia w związku. Do pomiaru wyniku zostanie wykorzystany średni wynik zmiany z wyników bazowych aż do badania po interwencji.
Zmiana stanu wyjściowego na okres po interwencji (w ciągu 2 tygodni po 9-tygodniowej interwencji).
Jakość opieki
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na okres po interwencji (w ciągu 2 tygodni po 9-tygodniowej interwencji).
Jakość opieki będzie mierzona za pomocą wskaźnika strategii zarządzania zadaniami (TMSI; α=0,74 do 0,81; McClendon i Smyth, 2013). Skala TMSI składająca się z 19 pozycji została opracowana w celu oceny zdolności opiekunów do radzenia sobie z niepełnosprawnością funkcjonalną członka rodziny. (Gitlin i in., 2002) Opiekunowie są pytani, jak często angażują się w strategie wspierające wysoką jakość opieki. Opiekunowie wskazują Nigdy, Rzadko, Czasami, Często lub Zawsze. Wyniki wahają się od 19 do 95. Wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość opieki. Do pomiaru wyniku zostanie wykorzystany średni wynik zmiany z wyników bazowych aż do badania po interwencji.
Zmiana stanu wyjściowego na okres po interwencji (w ciągu 2 tygodni po 9-tygodniowej interwencji).
Częstotliwość psychicznego złego traktowania osób starszych
Ramy czasowe: Zmiana stanu wyjściowego na okres po interwencji (w ciągu 2 tygodni po 9-tygodniowej interwencji).
Badacze wykorzystają zmodyfikowaną wersję Skali Taktyki Konfliktu 2 do pomiaru psychologicznego złego traktowania osób starszych (MCTS 2; α=0,79; Straus i in., 2016). Pozycje obejmują zachowania takie jak obrażanie, przeklinanie lub krzyczenie na partnera. Aby zmierzyć zakres zachowań związanych z psychicznym znęcaniem się nad osobami starszymi, dodamy trzy elementy: ignorowanie podopiecznego (DeLiema i in., 2012), grożenie izolacją podopiecznego (Acierno i in., 2010) oraz mówienie o podopiecznym jakby ich nie było (Conrad i in., 2011). Aby opisać stopień złego traktowania (Burnes i in., 2017), uczestnicy zostaną poproszeni o opisanie częstotliwości każdego zachowania, tak aby opcje odpowiedzi obejmowały: Żadne, Raz, Dwa razy, 3 do 5 razy, 6 do 10 razy, i ponad 10 razy. Wyniki wahają się od 0 do 50. Wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość opieki. Do pomiaru wyniku zostanie wykorzystany średni wynik zmiany z wyników bazowych aż do badania po interwencji.
Zmiana stanu wyjściowego na okres po interwencji (w ciągu 2 tygodni po 9-tygodniowej interwencji).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kylie N Meyer, PhD, MSc, Case Western Reserve University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY20221333

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj