Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Znalosti a mezilidské dovednosti pro rozvoj příkladných vztahů (KINDER): Pilotní studie (KINDER)

23. listopadu 2024 aktualizováno: Kylie Meyer, Case Western Reserve University

Znalosti a mezilidské dovednosti pro rozvoj příkladných vztahů (Pilot 2)

Účelem této studie je zjistit proveditelnost a přijatelnost poskytování KINDER intervence rodinným pečovatelům osobám žijícím s demencí. Dále vyšetřovatelé prozkoumají předběžnou účinnost KINDER intervence na zlepšení vynalézavosti pečovatele, kvality vztahů a kvality péče, včetně snížení potenciálního verbálního špatného zacházení se staršími lidmi.

Během této studie budou účastníci požádáni o vyplnění dvou (2) 30- až 45minutových průzkumů, ve kterých se budou ptát na jejich demografické informace, situace v péči a vztah s příjemcem péče. První průzkum bude odeslán do dvou týdnů od zahájení intervence KINDER, druhý bude odeslán do jednoho týdne poté, co účastníci dokončí intervenci KINDER, abychom mohli porovnat výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Case Western Reserve University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Je věk 18+
  • Poskytuje péči rodinnému příslušníkovi nebo příteli žijícímu s Alzheimerovou chorobou nebo příbuznou demencí.
  • Pomáhá s alespoň 1 aktivitou každodenního života (např. koupání) nebo 2 instrumentálními aktivitami každodenního života (např. nakupováním)
  • Poskytuje minimálně 8 hodin asistence příjemci péče týdně
  • Nemá v úmyslu umístit příjemce péče do kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení do 3 měsíců od udělení souhlasu se studií

Kritéria vyloučení:

  • Nečte a nemluví anglicky
  • Nelze spolehlivě přistupovat k počítači a internetu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: KINDER Intervence
KINDER je 9týdenní psychoedukační intervence.
Behaviorální: Znalosti a mezilidské dovednosti pro rozvoj příkladných vztahů
Během této 9týdenní psychoedukační intervence účastníci absolvují osm týdenních lekcí vlastním tempem, které zahrnují krátkou video vinětu, psaný text, čtenářský kvíz a reflexní cvičení. Témata zahrnují porozumění diagnóze demence, komunikaci s osobou, na které vám záleží, o náročných tématech, nalezení rovnováhy mezi obavami o bezpečnost a nezávislostí a další. Každá lekce trvá odhadem 1 hodinu. Samostatné lekce KINDER lze absolvovat pomocí tištěné nebo digitální kopie pracovního sešitu KINDER. Kromě toho budou účastníci požádáni, aby se zúčastnili tří 1,5hodinových skupinových diskusních sezení s dalšími pečovateli a facilitátorem. Tyto relace se budou konat prostřednictvím videokonference Zoom.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vynalézavost
Časové okno: Změna z výchozího stavu na pointervenční (do 2 týdnů po 9týdenní intervenci).
Vynalézavost se měří pomocí 28-položkové škály vynalézavosti pečovatele (α=0,85; Zauszniewski, 2006). Tato škála má dva faktory: jeden se zaměřuje na vyhledávání pomoci a druhý na svépomoc. Pečovatelé jsou dotázáni, jak často používají různé strategie ke zvládání výzev, a mohou odpovědět: Vůbec se mi nelíbí (0), Spíše ne jako já (1), Trochu ne jako já (2), Trochu jako já (3), Docela podobně jako já (4) nebo Velmi se mi líbí (5). Položky se sčítají a vytvářejí celkové skóre. Skóre se pohybuje od 0 do 140, kde vyšší skóre znamená vyšší úroveň vynalézavosti. Měření výsledku bude používat průměrné skóre změny od výchozího skóre do pointervenčního průzkumu.
Změna z výchozího stavu na pointervenční (do 2 týdnů po 9týdenní intervenci).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pečující vztahový kmen
Časové okno: Změna z výchozího stavu na pointervenční (do 2 týdnů po 9týdenní intervenci).
Vztahové napětí bude měřeno pomocí 5-položkové škály napětí Dyadické škály vztahů (α=0,69; Reamy a kol., 2011). Respondenti jsou požádáni, aby vyjádřili svůj souhlas s prohlášeními, jako je: „Pacient vznesl příliš mnoho požadavků“, a mohou označit silně nesouhlasím, nesouhlasím, souhlasím nebo zcela souhlasím. Škála má rozsah skóre od 4 do 20, kde vyšší skóre značí větší míru napětí ve vztahu. Měření výsledku bude používat průměrné skóre změny od výchozího skóre do pointervenčního průzkumu.
Změna z výchozího stavu na pointervenční (do 2 týdnů po 9týdenní intervenci).
Kvalita péče
Časové okno: Změna z výchozího stavu na pointervenční (do 2 týdnů po 9týdenní intervenci).
Kvalita péče bude měřena pomocí Task Management Strategy Index (TMSI; α=0,74 až 0,81; McClendon & Smyth, 2013). TMSI s 19 položkami byl vyvinut k posouzení schopnosti pečovatelů zvládat funkční postižení jejich rodinných příslušníků. (Gitlin et al., 2002) Pečovatelé jsou dotázáni, jak často se zapojují do strategií, které podporují kvalitní péči. Pečovatelé uvádějí Nikdy, Zřídka, Někdy, Často nebo Vždy. Skóre se pohybuje od 19 do 95. Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu péče. Měření výsledku bude používat průměrné skóre změny od výchozího skóre do pointervenčního průzkumu.
Změna z výchozího stavu na pointervenční (do 2 týdnů po 9týdenní intervenci).
Frekvence psychického špatného zacházení se staršími lidmi
Časové okno: Změna z výchozího stavu na pointervenční (do 2 týdnů po 9týdenní intervenci).
Vyšetřovatelé použijí upravenou verzi Conflict Tactics Scale 2 k měření psychického špatného zacházení se staršími lidmi (MCTS 2; α=0,79; Straus a kol., 2016). Mezi položky patří chování, jako je urážení, nadávky nebo křičení na partnera. Abychom změřili škálu psychologického špatného zacházení se staršími lidmi, přidáme tři položky: ignorování příjemce péče (DeLiema et al., 2012), vyhrožování izolací příjemce péče (Acierno et al., 2010) a mluvení o příjemci péče. jako by tam nebyly (Conrad et al., 2011). Aby popsali závažnost špatného zacházení (Burnes et al., 2017), budou účastníci požádáni, aby popsali frekvenci každého chování, takže možnosti odpovědi budou zahrnovat: Žádné, Jednou, Dvakrát, 3 až 5krát, 6 až 10krát, a více než 10krát. Skóre se pohybuje od 0 do 50. Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu péče. Měření výsledku bude používat průměrné skóre změny od výchozího skóre do pointervenčního průzkumu.
Změna z výchozího stavu na pointervenční (do 2 týdnů po 9týdenní intervenci).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Case Western Reserve University

Spolupracovníci

University of Southern California

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kylie N Meyer, PhD, MSc, Case Western Reserve University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

16. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

16. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY20221333

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit