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Conocimientos y Habilidades Interpersonales para Desarrollar Relaciones Ejemplares (KINDER): Estudio Piloto (KINDER)

23 de noviembre de 2024 actualizado por: Kylie Meyer, Case Western Reserve University

Conocimientos y Habilidades Interpersonales para Desarrollar Relaciones Ejemplares (Piloto 2)

El propósito de este estudio es determinar la factibilidad y aceptabilidad de brindar la intervención KINDER a los cuidadores familiares de personas que viven con demencia. Además, los investigadores examinarán la eficacia preliminar de la intervención KINDER para mejorar el ingenio del cuidador, la calidad de la relación y la calidad de la atención, incluida la reducción del posible maltrato de tipo verbal a los ancianos.

Durante este estudio, se les pedirá a los participantes que completen dos (2) encuestas de 30 a 45 minutos sobre su información demográfica, situaciones de cuidado y relación con la persona que recibe el cuidado. La primera encuesta se enviará dentro de las dos semanas posteriores al comienzo de la intervención KINDER, la segunda se enviará dentro de una semana después de que los participantes completen la intervención KINDER para que podamos comparar los resultados.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Case Western Reserve University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • es mayor de 18 años
  • Brinda atención a un familiar o amigo que vive con la enfermedad de Alzheimer o una demencia relacionada.
  • Ayuda con al menos 1 actividad de la vida diaria (p. ej., bañarse) o 2 actividades instrumentales de la vida diaria (p. ej., ir de compras)
  • Proporciona al menos 8 horas de asistencia a la persona que recibe el cuidado por semana.
  • No tiene la intención de colocar a la persona que recibe el cuidado en un centro de enfermería especializada dentro de los 3 meses posteriores al consentimiento para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • no lee ni habla ingles
  • No se puede acceder de manera confiable a una computadora e Internet

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: KINDER Intervención
KINDER es una intervención psicoeducativa de 9 semanas.
Durante esta intervención psicoeducativa de 9 semanas, los participantes completarán ocho lecciones semanales a su propio ritmo que incluyen una breve viñeta de video, texto escrito, una prueba de lectura y un ejercicio de reflexión. Los temas incluyen comprender un diagnóstico de demencia, comunicarse con una persona a la que cuida sobre temas desafiantes, encontrar un equilibrio entre las preocupaciones de seguridad y la independencia, y más. Cada lección tarda aproximadamente 1 hora en completarse. Las lecciones independientes de KINDER se pueden completar usando una copia impresa o digital del libro de trabajo de KINDER. Además, se les pedirá a los participantes que participen en tres sesiones de discusión grupal de 1,5 horas con otros cuidadores y un facilitador. Estas sesiones se llevarán a cabo por videoconferencia Zoom.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventiva
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la posintervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención de 9 semanas).
El ingenio se mide utilizando la Escala de ingenio del cuidador de 28 ítems (α=0,85; Zauszniewski, 2006). Esta escala tiene dos factores: uno centrado en la búsqueda de ayuda y otro en la autoayuda. A los cuidadores se les pregunta con qué frecuencia utilizan diferentes estrategias para manejar los desafíos, y pueden responder: Nada parecido a mí (0), Bastante diferente a mí (1), Un poco diferente a mí (2), Un poco como yo (3), bastante parecido a mí (4) o muy parecido a mí (5). Los elementos se suman para crear una puntuación total. Las puntuaciones varían de 0 a 140, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ingenio. La medida de resultado utilizará la puntuación de cambio promedio desde las puntuaciones iniciales hasta la encuesta posterior a la intervención.
Cambio desde el inicio hasta la posintervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención de 9 semanas).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tensión en la relación de cuidado
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la posintervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención de 9 semanas).
La tensión en las relaciones se medirá utilizando la Escala de tensión de 5 ítems de la Escala de relaciones diádicas (α = 0,69; Reamy et al., 2011). Se pide a los encuestados que indiquen su acuerdo con afirmaciones como "El paciente hizo demasiadas solicitudes" y pueden indicar Totalmente en desacuerdo, En desacuerdo, De acuerdo o Totalmente de acuerdo. La escala tiene un rango de puntuaciones de 4 a 20, donde las puntuaciones más altas indican mayores niveles de tensión en la relación. La medida de resultado utilizará la puntuación de cambio promedio desde las puntuaciones iniciales hasta la encuesta posterior a la intervención.
Cambio desde el inicio hasta la posintervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención de 9 semanas).
Calidad del cuidado
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la posintervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención de 9 semanas).
La calidad del cuidado se medirá con el Índice de estrategia de gestión de tareas (TMSI; α = 0,74 a 0,81; McClendon & Smyth, 2013). El TMSI de 19 ítems se desarrolló para evaluar la capacidad de los cuidadores para manejar las discapacidades funcionales de sus familiares. (Gitlin et al., 2002) Se pregunta a los cuidadores con qué frecuencia participan en estrategias que respaldan una atención de calidad. Los cuidadores indican Nunca, Rara vez, A veces, Con frecuencia o Siempre. Las puntuaciones oscilan entre 19 y 95. Las puntuaciones más altas indican una mayor calidad del cuidado. La medida de resultado utilizará la puntuación de cambio promedio desde las puntuaciones iniciales hasta la encuesta posterior a la intervención.
Cambio desde el inicio hasta la posintervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención de 9 semanas).
Frecuencia del maltrato psicológico a las personas mayores
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la posintervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención de 9 semanas).
Los investigadores utilizarán una versión modificada de la Escala de Tácticas de Conflicto 2 para medir el maltrato psicológico a personas mayores (MCTS 2; α = 0,79; Straus et al., 2016). Los elementos incluyen comportamientos como insultar, maldecir o gritarle a una pareja. Para medir una variedad de conductas de maltrato psicológico a personas mayores, agregaremos tres elementos: ignorar al destinatario de los cuidados (DeLiema et al., 2012), amenazar con aislar al destinatario de los cuidados (Acierno et al., 2010) y hablar sobre el destinatario de los cuidados. como si no estuvieran allí (Conrad et al., 2011). Para describir la gravedad del maltrato (Burnes et al., 2017), se pedirá a los participantes que describan la frecuencia de cada comportamiento, de modo que las opciones de respuesta incluirán: Ninguno, Una vez, Dos veces, 3 a 5 veces, 6 a 10 veces, y Más de 10 veces. Las puntuaciones van de 0 a 50. Las puntuaciones más altas indican una mayor calidad del cuidado. La medida de resultado utilizará la puntuación de cambio promedio desde las puntuaciones iniciales hasta la encuesta posterior a la intervención.
Cambio desde el inicio hasta la posintervención (dentro de las 2 semanas posteriores a la intervención de 9 semanas).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kylie N Meyer, PhD, MSc, Case Western Reserve University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

16 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

16 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY20221333

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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