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Connaissances et compétences interpersonnelles pour développer des relations exemplaires (KINDER) : étude pilote (KINDER)

23 novembre 2024 mis à jour par: Kylie Meyer, Case Western Reserve University

Connaissances et habiletés interpersonnelles pour développer des relations exemplaires (pilote 2)

Le but de cette étude est de déterminer la faisabilité et l'acceptabilité de la prestation de l'intervention KINDER aux proches aidants des personnes atteintes de démence. En outre, les enquêteurs examineront l'efficacité préliminaire de l'intervention KINDER pour améliorer l'ingéniosité des soignants, la qualité des relations et la qualité des soins, y compris la réduction de la maltraitance potentielle des personnes âgées de type verbal.

Au cours de cette étude, les participants seront invités à remplir deux (2) sondages de 30 à 45 minutes portant sur leurs informations démographiques, leurs situations de soins et leur relation avec le bénéficiaire des soins. La première enquête sera envoyée dans les deux semaines suivant le début de l'intervention KINDER, la seconde sera envoyée dans la semaine suivant la fin de l'intervention KINDER par les participants afin que nous puissions comparer les résultats.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • Case Western Reserve University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Est âgé de 18 ans et plus
  • Fournit des soins à un membre de la famille ou à un ami atteint de la maladie d'Alzheimer ou d'une démence connexe.
  • Aide à au moins 1 activité de la vie quotidienne (par exemple, prendre un bain) ou 2 activités instrumentales de la vie quotidienne (par exemple, faire les courses)
  • Fournit au moins 8 heures d'assistance au bénéficiaire de soins par semaine
  • N'a pas l'intention de placer le bénéficiaire de soins dans un établissement de soins infirmiers qualifié dans les 3 mois suivant son consentement à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Ne lit ni ne parle anglais
  • Impossible d'accéder de manière fiable à un ordinateur et à Internet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention plus aimable
KINDER est une intervention psychoéducative de 9 semaines.
Au cours de cette intervention psychoéducative de 9 semaines, les participants suivront huit leçons hebdomadaires à leur rythme qui comprennent une courte vignette vidéo, un texte écrit, un quiz de lecture et un exercice de réflexion. Les sujets incluent la compréhension d'un diagnostic de démence, la communication avec une personne dont vous vous souciez sur des sujets difficiles, la recherche d'un équilibre entre les préoccupations de sécurité et l'indépendance, et plus encore. Chaque leçon prend environ 1 heure à compléter. Les leçons KINDER indépendantes peuvent être complétées à l'aide d'une copie imprimée ou numérique du cahier d'exercices KINDER. De plus, les participants seront invités à participer à trois séances de discussion de groupe d'une heure et demie avec d'autres soignants et un animateur. Ces sessions se dérouleront en visioconférence Zoom.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ressource
Délai: Changement entre le départ et la post-intervention (dans les 2 semaines après les 9 semaines d'intervention).
La débrouillardise est mesurée à l'aide de l'échelle de débrouillardise des soignants à 28 éléments (α = 0,85 ; Zauszniewski, 2006). Cette échelle comporte deux facteurs : l’un axé sur la recherche d’aide et l’autre sur l’auto-assistance. On demande aux soignants à quelle fréquence ils utilisent différentes stratégies pour gérer les défis, et ils peuvent répondre : Pas du tout comme moi (0), Plutôt pas comme moi (1), Un peu pas comme moi (2), Un peu comme moi (3), à peu près comme moi (4) ou tout à fait comme moi (5). Les éléments sont additionnés pour créer un score total. Les scores vont de 0 à 140, où des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d’ingéniosité. La mesure des résultats utilisera le score de changement moyen depuis les scores de base jusqu'à l'enquête post-intervention.
Changement entre le départ et la post-intervention (dans les 2 semaines après les 9 semaines d'intervention).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tension relationnelle entre proches aidants
Délai: Changement entre le départ et la post-intervention (dans les 2 semaines après les 9 semaines d'intervention).
La tension relationnelle sera mesurée à l'aide de l'échelle de contrainte à 5 éléments de l'échelle de relation dyadique (α = 0,69 ; Reamy et al., 2011). Il est demandé aux répondants d'indiquer leur accord avec des affirmations telles que « Le patient a fait trop de demandes » et peuvent indiquer Fortement en désaccord, En désaccord, D'accord ou Tout à fait d'accord. L'échelle comporte une plage de scores allant de 4 à 20, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de tension relationnelle. La mesure des résultats utilisera le score de changement moyen depuis les scores de base jusqu'à l'enquête post-intervention.
Changement entre le départ et la post-intervention (dans les 2 semaines après les 9 semaines d'intervention).
Qualité des soins
Délai: Changement entre le départ et la post-intervention (dans les 2 semaines après les 9 semaines d'intervention).
La qualité des soins sera mesurée avec l'indice de stratégie de gestion des tâches (TMSI ; α = 0,74 à 0,81 ; McClendon & Smyth, 2013). Le TMSI en 19 éléments a été développé pour évaluer la capacité des soignants à gérer les handicaps fonctionnels des membres de leur famille. (Gitlin et al., 2002) On demande aux soignants à quelle fréquence ils s'engagent dans des stratégies qui soutiennent des soins de qualité. Les soignants indiquent Jamais, Rarement, Parfois, Souvent ou Toujours. Les scores vont de 19 à 95. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité des soins prodigués. La mesure des résultats utilisera le score de changement moyen depuis les scores de base jusqu'à l'enquête post-intervention.
Changement entre le départ et la post-intervention (dans les 2 semaines après les 9 semaines d'intervention).
Fréquence des mauvais traitements psychologiques envers les personnes âgées
Délai: Changement entre le départ et la post-intervention (dans les 2 semaines après les 9 semaines d'intervention).
Les enquêteurs utiliseront une version modifiée de la Conflict Tactics Scale 2 pour mesurer la maltraitance psychologique des personnes âgées (MCTS 2 ; α = 0,79 ; Straus et coll., 2016). Les éléments incluent des comportements tels qu'insulter, injurier ou crier après un partenaire. Pour mesurer un éventail de comportements psychologiques de maltraitance des personnes âgées, nous ajouterons trois éléments : ignorer le bénéficiaire de soins (DeLiema et al., 2012), menacer d'isoler le bénéficiaire de soins (Acierno et al., 2010) et parler du bénéficiaire de soins. comme s'ils n'étaient pas là (Conrad et al., 2011). Pour décrire la gravité de la maltraitance (Burnes et al., 2017), les participants seront invités à décrire la fréquence de chaque comportement, de sorte que les options de réponse incluront : Aucun, Une fois, Deux fois, 3 à 5 fois, 6 à 10 fois, et Plus de 10 fois. Les scores vont de 0 à 50. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité des soins prodigués. La mesure des résultats utilisera le score de changement moyen depuis les scores de base jusqu'à l'enquête post-intervention.
Changement entre le départ et la post-intervention (dans les 2 semaines après les 9 semaines d'intervention).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kylie N Meyer, PhD, MSc, Case Western Reserve University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

16 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

16 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2023

Première publication (Réel)

24 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY20221333

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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