- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05783102
Connaissances et compétences interpersonnelles pour développer des relations exemplaires (KINDER) : étude pilote (KINDER)
Connaissances et habiletés interpersonnelles pour développer des relations exemplaires (pilote 2)
Le but de cette étude est de déterminer la faisabilité et l'acceptabilité de la prestation de l'intervention KINDER aux proches aidants des personnes atteintes de démence. En outre, les enquêteurs examineront l'efficacité préliminaire de l'intervention KINDER pour améliorer l'ingéniosité des soignants, la qualité des relations et la qualité des soins, y compris la réduction de la maltraitance potentielle des personnes âgées de type verbal.
Au cours de cette étude, les participants seront invités à remplir deux (2) sondages de 30 à 45 minutes portant sur leurs informations démographiques, leurs situations de soins et leur relation avec le bénéficiaire des soins. La première enquête sera envoyée dans les deux semaines suivant le début de l'intervention KINDER, la seconde sera envoyée dans la semaine suivant la fin de l'intervention KINDER par les participants afin que nous puissions comparer les résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- Case Western Reserve University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Est âgé de 18 ans et plus
- Fournit des soins à un membre de la famille ou à un ami atteint de la maladie d'Alzheimer ou d'une démence connexe.
- Aide à au moins 1 activité de la vie quotidienne (par exemple, prendre un bain) ou 2 activités instrumentales de la vie quotidienne (par exemple, faire les courses)
- Fournit au moins 8 heures d'assistance au bénéficiaire de soins par semaine
- N'a pas l'intention de placer le bénéficiaire de soins dans un établissement de soins infirmiers qualifié dans les 3 mois suivant son consentement à l'étude
Critère d'exclusion:
- Ne lit ni ne parle anglais
- Impossible d'accéder de manière fiable à un ordinateur et à Internet
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention plus aimable
KINDER est une intervention psychoéducative de 9 semaines.
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Au cours de cette intervention psychoéducative de 9 semaines, les participants suivront huit leçons hebdomadaires à leur rythme qui comprennent une courte vignette vidéo, un texte écrit, un quiz de lecture et un exercice de réflexion.
Les sujets incluent la compréhension d'un diagnostic de démence, la communication avec une personne dont vous vous souciez sur des sujets difficiles, la recherche d'un équilibre entre les préoccupations de sécurité et l'indépendance, et plus encore.
Chaque leçon prend environ 1 heure à compléter.
Les leçons KINDER indépendantes peuvent être complétées à l'aide d'une copie imprimée ou numérique du cahier d'exercices KINDER.
De plus, les participants seront invités à participer à trois séances de discussion de groupe d'une heure et demie avec d'autres soignants et un animateur.
Ces sessions se dérouleront en visioconférence Zoom.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ressource
Délai: Changement entre le départ et la post-intervention (dans les 2 semaines après les 9 semaines d'intervention).
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La débrouillardise est mesurée à l'aide de l'échelle de débrouillardise des soignants à 28 éléments (α = 0,85 ;
Zauszniewski, 2006).
Cette échelle comporte deux facteurs : l’un axé sur la recherche d’aide et l’autre sur l’auto-assistance.
On demande aux soignants à quelle fréquence ils utilisent différentes stratégies pour gérer les défis, et ils peuvent répondre : Pas du tout comme moi (0), Plutôt pas comme moi (1), Un peu pas comme moi (2), Un peu comme moi (3), à peu près comme moi (4) ou tout à fait comme moi (5).
Les éléments sont additionnés pour créer un score total.
Les scores vont de 0 à 140, où des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d’ingéniosité.
La mesure des résultats utilisera le score de changement moyen depuis les scores de base jusqu'à l'enquête post-intervention.
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Changement entre le départ et la post-intervention (dans les 2 semaines après les 9 semaines d'intervention).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tension relationnelle entre proches aidants
Délai: Changement entre le départ et la post-intervention (dans les 2 semaines après les 9 semaines d'intervention).
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La tension relationnelle sera mesurée à l'aide de l'échelle de contrainte à 5 éléments de l'échelle de relation dyadique (α = 0,69 ;
Reamy et al., 2011).
Il est demandé aux répondants d'indiquer leur accord avec des affirmations telles que « Le patient a fait trop de demandes » et peuvent indiquer Fortement en désaccord, En désaccord, D'accord ou Tout à fait d'accord.
L'échelle comporte une plage de scores allant de 4 à 20, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de tension relationnelle.
La mesure des résultats utilisera le score de changement moyen depuis les scores de base jusqu'à l'enquête post-intervention.
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Changement entre le départ et la post-intervention (dans les 2 semaines après les 9 semaines d'intervention).
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Qualité des soins
Délai: Changement entre le départ et la post-intervention (dans les 2 semaines après les 9 semaines d'intervention).
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La qualité des soins sera mesurée avec l'indice de stratégie de gestion des tâches (TMSI ; α = 0,74 à 0,81 ; McClendon & Smyth, 2013).
Le TMSI en 19 éléments a été développé pour évaluer la capacité des soignants à gérer les handicaps fonctionnels des membres de leur famille.
(Gitlin et al., 2002) On demande aux soignants à quelle fréquence ils s'engagent dans des stratégies qui soutiennent des soins de qualité.
Les soignants indiquent Jamais, Rarement, Parfois, Souvent ou Toujours.
Les scores vont de 19 à 95.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité des soins prodigués.
La mesure des résultats utilisera le score de changement moyen depuis les scores de base jusqu'à l'enquête post-intervention.
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Changement entre le départ et la post-intervention (dans les 2 semaines après les 9 semaines d'intervention).
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Fréquence des mauvais traitements psychologiques envers les personnes âgées
Délai: Changement entre le départ et la post-intervention (dans les 2 semaines après les 9 semaines d'intervention).
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Les enquêteurs utiliseront une version modifiée de la Conflict Tactics Scale 2 pour mesurer la maltraitance psychologique des personnes âgées (MCTS 2 ; α = 0,79 ;
Straus et coll., 2016).
Les éléments incluent des comportements tels qu'insulter, injurier ou crier après un partenaire.
Pour mesurer un éventail de comportements psychologiques de maltraitance des personnes âgées, nous ajouterons trois éléments : ignorer le bénéficiaire de soins (DeLiema et al., 2012), menacer d'isoler le bénéficiaire de soins (Acierno et al., 2010) et parler du bénéficiaire de soins. comme s'ils n'étaient pas là (Conrad et al., 2011).
Pour décrire la gravité de la maltraitance (Burnes et al., 2017), les participants seront invités à décrire la fréquence de chaque comportement, de sorte que les options de réponse incluront : Aucun, Une fois, Deux fois, 3 à 5 fois, 6 à 10 fois, et Plus de 10 fois.
Les scores vont de 0 à 50.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité des soins prodigués.
La mesure des résultats utilisera le score de changement moyen depuis les scores de base jusqu'à l'enquête post-intervention.
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Changement entre le départ et la post-intervention (dans les 2 semaines après les 9 semaines d'intervention).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kylie N Meyer, PhD, MSc, Case Western Reserve University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Zauszniewski JA, Lai CY, Tithiphontumrong S. Development and testing of the Resourcefulness Scale for Older Adults. J Nurs Meas. 2006 Spring-Summer;14(1):57-68. doi: 10.1891/jnum.14.1.57.
- DeLiema M, Gassoumis ZD, Homeier DC, Wilber KH. Determining prevalence and correlates of elder abuse using promotores: low-income immigrant Latinos report high rates of abuse and neglect. J Am Geriatr Soc. 2012 Jul;60(7):1333-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2012.04025.x. Epub 2012 Jun 14.
- Acierno R, Hernandez MA, Amstadter AB, Resnick HS, Steve K, Muzzy W, Kilpatrick DG. Prevalence and correlates of emotional, physical, sexual, and financial abuse and potential neglect in the United States: the National Elder Mistreatment Study. Am J Public Health. 2010 Feb;100(2):292-7. doi: 10.2105/AJPH.2009.163089. Epub 2009 Dec 17.
- Conrad KJ, Iris M, Ridings JW, Langley K, Anetzberger GJ. Self-report measure of psychological abuse of older adults. Gerontologist. 2011 Jun;51(3):354-66. doi: 10.1093/geront/gnq103. Epub 2010 Dec 20.
- Burnes D, Pillemer K, Lachs MS. Elder Abuse Severity: A Critical but Understudied Dimension of Victimization for Clinicians and Researchers. Gerontologist. 2017 Aug 1;57(4):745-756. doi: 10.1093/geront/gnv688.
- Gitlin LN, Winter L, Dennis MP, Corcoran M, Schinfeld S, Hauck WW. Strategies used by families to simplify tasks for individuals with Alzheimer's disease and related disorders: psychometric analysis of the Task Management Strategy Index (TMSI). Gerontologist. 2002 Feb;42(1):61-9. doi: 10.1093/geront/42.1.61.
- McClendon MJ, Smyth KA. Quality of informal care for persons with dementia: dimensions and correlates. Aging Ment Health. 2013;17(8):1003-15. doi: 10.1080/13607863.2013.805400. Epub 2013 Jun 11.
- Reamy AM, Kim K, Zarit SH, Whitlatch CJ. Understanding discrepancy in perceptions of values: individuals with mild to moderate dementia and their family caregivers. Gerontologist. 2011 Aug;51(4):473-83. doi: 10.1093/geront/gnr010. Epub 2011 Mar 7.
- Straus, MA, Hamby, SL, Boney-McCoy, SUE, & Sugarman, DB. The Revised Conflict Tactics Scales (CTS2). Journal of Family Issues. 2016; 17(3): 283-316. doi: 10.1177/01925139601700300.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY20221333
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