Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kennis en interpersoonlijke vaardigheden om voorbeeldige relaties te ontwikkelen (KINDER): pilotstudie (KINDER)

23 november 2024 bijgewerkt door: Kylie Meyer, Case Western Reserve University

Kennis en interpersoonlijke vaardigheden om voorbeeldige relaties te ontwikkelen (Pilot 2)

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te bepalen van het leveren van de KINDER-interventie aan mantelzorgers van personen met dementie. Verder zullen de onderzoekers de voorlopige werkzaamheid van de KINDER-interventie onderzoeken bij het verbeteren van de vindingrijkheid van de zorgverlener, de kwaliteit van de relatie en de kwaliteit van de zorg, inclusief het verminderen van mogelijke verbale mishandeling van ouderen.

Tijdens dit onderzoek wordt de deelnemers gevraagd om twee (2) enquêtes van 30 tot 45 minuten in te vullen waarin wordt gevraagd naar hun demografische informatie, zorgsituaties en relatie met de zorgontvanger. De eerste enquête wordt verzonden binnen twee weken na het begin van de KINDER-interventie, de tweede wordt verzonden binnen een week nadat de deelnemers de KINDER-interventie hebben voltooid, zodat we de resultaten kunnen vergelijken.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Case Western Reserve University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Is 18+
  • Zorgt voor een familielid of vriend die leeft met de ziekte van Alzheimer of een verwante vorm van dementie.
  • Helpt bij ten minste 1 dagelijkse levensactiviteit (bijv. baden) of 2 instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (bijv. winkelen)
  • Verleent minimaal 8 uur per week hulp aan de zorgvrager
  • Is niet van plan om de zorgontvanger binnen 3 maanden na toestemming voor het onderzoek in een bekwame verpleeginrichting te plaatsen

Uitsluitingscriteria:

  • Leest en spreekt geen Engels
  • Geen betrouwbare toegang tot een computer en internet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: KINDER interventie
KINDER is een psycho-educatieve interventie van 9 weken.
Tijdens deze psycho-educatieve interventie van 9 weken volgen de deelnemers acht wekelijkse lessen in hun eigen tempo, waaronder een kort videovignet, geschreven tekst, een leesquiz en een reflectieoefening. Onderwerpen zijn onder meer het begrijpen van een diagnose van dementie, communiceren met een persoon voor wie u zorgt over uitdagende onderwerpen, het vinden van een balans tussen zorgen over veiligheid en onafhankelijkheid, en meer. Elke les duurt naar schatting 1 uur. Onafhankelijke KINDER-lessen kunnen worden gevolgd met een gedrukt of digitaal exemplaar van het KINDER-werkboek. Daarnaast wordt de deelnemers gevraagd deel te nemen aan drie groepsdiscussiesessies van 1,5 uur met andere zorgverleners en een begeleider. Deze sessies vinden plaats via Zoom-videoconferentie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vindingrijkheid
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventie (binnen 2 weken na de interventie van 9 weken).
Vindingrijkheid wordt gemeten met behulp van de 28-item Caregiver Resourcefulness Scale (α=0,85; Zauszniewski, 2006). Deze schaal kent twee factoren: de ene is gericht op het zoeken naar hulp en de andere is gericht op zelfhulp. Aan zorgverleners wordt gevraagd hoe vaak ze verschillende strategieën gebruiken om met problemen om te gaan, en zij kunnen antwoorden: Helemaal niet zoals ik (0), Vrijwel niet zoals ik (1), Een beetje niet zoals ik (2), Een beetje zoals ik (3), ongeveer zoals ik (4), of heel erg zoals ik (5). Items worden bij elkaar opgeteld om een ​​totaalscore te creëren. Scores variëren van 0 tot 140, waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van vindingrijkheid. De uitkomstmaat zal gebruik maken van de gemiddelde veranderingsscore vanaf de baselinescores tot aan de enquête na de interventie.
Verandering van baseline naar post-interventie (binnen 2 weken na de interventie van 9 weken).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zorgrelatiespanning
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventie (binnen 2 weken na de interventie van 9 weken).
Relatiespanning zal worden gemeten met behulp van de uit 5 items bestaande spanningsschaal van de dyadische relatieschaal (α=0,69; Reamy et al., 2011). Respondenten wordt gevraagd aan te geven dat zij het eens zijn met stellingen als: 'De patiënt heeft te veel verzoeken gedaan', en kunnen aangeven: Zeer oneens, Oneens, Mee eens of Zeer mee eens. De schaal heeft een bereik van scores van 4 tot 20, waarbij hogere scores duiden op een grotere relatiespanning. De uitkomstmaat zal gebruik maken van de gemiddelde veranderingsscore vanaf de baselinescores tot aan de enquête na de interventie.
Verandering van baseline naar post-interventie (binnen 2 weken na de interventie van 9 weken).
Kwaliteit van de zorg
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventie (binnen 2 weken na de interventie van 9 weken).
De kwaliteit van de zorgverlening zal worden gemeten met de Task Management Strategy Index (TMSI; α=0,74 tot 0,81; McClendon & Smyth, 2013). De TMSI bestaat uit 19 items en is ontwikkeld om het vermogen van zorgverleners te beoordelen om met de functionele beperkingen van hun gezinslid om te gaan. (Gitlin et al., 2002) Aan zorgverleners wordt gevraagd hoe vaak zij zich bezighouden met strategieën die kwaliteitszorg ondersteunen. Mantelzorgers geven aan: Nooit, Zelden, Soms, Vaak of Altijd. Scores variëren van 19 tot 95. Hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van de zorgverlening. De uitkomstmaat zal gebruik maken van de gemiddelde veranderingsscore vanaf de baselinescores tot aan de enquête na de interventie.
Verandering van baseline naar post-interventie (binnen 2 weken na de interventie van 9 weken).
Frequentie van psychologische ouderenmishandeling
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventie (binnen 2 weken na de interventie van 9 weken).
De onderzoekers zullen een aangepaste versie van de Conflict Tactics Scale 2 gebruiken om psychologische ouderenmishandeling te meten (MCTS 2; α=0,79; Straus et al., 2016). Items omvatten gedrag zoals het beledigen, vloeken of schreeuwen tegen een partner. Om een ​​reeks psychologische mishandelingsgedragingen van ouderen te meten, zullen we drie items toevoegen: het negeren van de zorgontvanger (DeLiema et al., 2012), het dreigen de zorgontvanger te isoleren (Acierno et al., 2010), en praten over de zorgontvanger. alsof ze er niet zijn (Conrad et al., 2011). Om de ernst van de mishandeling te beschrijven (Burnes et al., 2017), wordt deelnemers gevraagd de frequentie van elk gedrag te beschrijven, zodat de antwoordmogelijkheden zijn: Geen, Eén keer, Tweemaal, 3 tot 5 keer, 6 tot 10 keer, en meer dan 10 keer. Scores variëren van 0 tot 50. Hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van de zorgverlening. De uitkomstmaat zal gebruik maken van de gemiddelde veranderingsscore vanaf de baselinescores tot aan de enquête na de interventie.
Verandering van baseline naar post-interventie (binnen 2 weken na de interventie van 9 weken).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kylie N Meyer, PhD, MSc, Case Western Reserve University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY20221333

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren