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気管支拡張症および関連する心血管合併症の研究

2026年11月2日 更新者:Ahmad Shaddad、Assiut University

非嚢胞性線維症気管支拡張症の急性増悪患者における疾患の重症度と生活の質に対する心血管合併症の影響

Effect of cardiovascular comorbidities on disease severity and quality of life in Patients with acute exacerbation of non-cystic fibrosis bronchiectasis

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

The study will include patients with bronchiectasis, and in an attempt to correlate the effect and burden of cardiovascular comorbidities in those patients, we will study the quality of life in those patients in comparison to the control group ( patients with bronchiectasis and without any other comorbidities) using SF-36 quality of life questionnaire. We will also study the inflammatory markers in both groups using D-dimer, BNP, and CRP and correlate them with the frequency of hospital admission, the severity of symptoms, and the general health state.

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Asyut、エジプト、71511
        • 募集
        • Assiut unviresty - Faculty of Medicine
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

all patients at the study period attending the chest department at Assuit university

説明

Inclusion Criteria:

• Any Patients with Bronchiectasis had no comorbidities other than cardiovascular comorbidities during the study period.

Exclusion Criteria:

  • Any Patients who refuse to participate in the study.
  • Any other comorbidity or end-organ failure may affect the study's result.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:CASE_CONTROL
  • 時間の展望:CROSS_SECTIONAL

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Patient with bronchiectasis and cardiovascular comorbidities

Patients with Bronchiectasis had no comorbidities other than cardiovascular comorbidities during the study period.

echocardiographic study of both groups

他の名前:
  • 肺機能検査
  • ルーチン検査と炎症マーカー
Patients with bronchiectasis and without cardiovascular comorbidities

Patients with Bronchiectasis had no comorbidities.

echocardiographic study of both groups

他の名前:
  • 肺機能検査
  • ルーチン検査と炎症マーカー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
assessment of BNP (Brain natriuretic peptide) pg/ml levels in patients with bronchiectasis and cardiovascular comorbidities.
時間枠:March 2023 to September 2023

Serum BNP (Brain natriuretic peptide) pg/ml will be compared in both groups.

March 2023 to September 2023
Assessment of Quality of life in patients and control groups using The Short Form (36) Health Survey (SF-36)
時間枠:March 2023 to September 2023

The Short Form (36) Health Survey will be performed in both groups. The SF-36 consists of eight scaled scores, which are the weighted sums of the questions in their section. Each scale is directly transformed into a 0-100 scale on the assumption that each question carries equal weight. The lower the score the more disability. The higher the score the less disability i.e., a score of zero is equivalent to maximum disability and a score of 100 is equivalent to no disability.

March 2023 to September 2023

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Hospitalization frequency in patient group compared to control group.
時間枠:March 2023 to September 2023

Number of hospital admission in the last year will be compared in both groups.

March 2023 to September 2023

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ahmad Shaddad、Assuit University Faculty of Medicine
  • 主任研究者:Ahmad Shaddad、Assiut University Faculty of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月25日

一次修了 (推定)

2026年12月30日

研究の完了 (推定)

2027年2月2日

試験登録日

最初に提出

2023年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月23日

最初の投稿 (実際)

2023年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年11月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年11月2日

最終確認日

2026年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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