- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05783869
Studie av bronkiektasi og assosierte kardiovaskulære komorbiditeter
Effekt av kardiovaskulære komorbiditeter på sykdommens alvorlighetsgrad og livskvalitet hos pasienter med akutt forverring av ikke-cystisk fibrose bronkiektasi
Effect of cardiovascular comorbidities on disease severity and quality of life in Patients with acute exacerbation of non-cystic fibrosis bronchiectasis
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
The study will include patients with bronchiectasis, and in an attempt to correlate the effect and burden of cardiovascular comorbidities in those patients, we will study the quality of life in those patients in comparison to the control group ( patients with bronchiectasis and without any other comorbidities) using SF-36 quality of life questionnaire. We will also study the inflammatory markers in both groups using D-dimer, BNP, and CRP and correlate them with the frequency of hospital admission, the severity of symptoms, and the general health state.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ahmad Shaddad, MD
- Telefonnummer: +201111171930
- E-post: shaddad_ahmad@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Shaadad Shaddad, MD
- Telefonnummer: +201111171930
- E-post: shaddad_ahmad@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Asyut, Egypt, 71511
- Rekruttering
- Assiut unviresty - Faculty of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Ahmad Shaddad, Lecturer
- Telefonnummer: +201111171930
- E-post: shaddad_ahmad@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
all patients at the study period attending the chest department at Assuit university
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
• Any Patients with Bronchiectasis had no comorbidities other than cardiovascular comorbidities during the study period.
Exclusion Criteria:
- Any Patients who refuse to participate in the study.
- Any other comorbidity or end-organ failure may affect the study's result.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: CASE_CONTROL
- Tidsperspektiver: CROSS_SECTIONAL
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Patient with bronchiectasis and cardiovascular comorbidities
Patients with Bronchiectasis had no comorbidities other than cardiovascular comorbidities during the study period. |
echocardiographic study of both groups
Andre navn:
|
|
Patients with bronchiectasis and without cardiovascular comorbidities
Patients with Bronchiectasis had no comorbidities. |
echocardiographic study of both groups
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
assessment of BNP (Brain natriuretic peptide) pg/ml levels in patients with bronchiectasis and cardiovascular comorbidities.
Tidsramme: March 2023 to September 2023
|
Serum BNP (Brain natriuretic peptide) pg/ml will be compared in both groups. |
March 2023 to September 2023
|
|
Assessment of Quality of life in patients and control groups using The Short Form (36) Health Survey (SF-36)
Tidsramme: March 2023 to September 2023
|
The Short Form (36) Health Survey will be performed in both groups. The SF-36 consists of eight scaled scores, which are the weighted sums of the questions in their section. Each scale is directly transformed into a 0-100 scale on the assumption that each question carries equal weight. The lower the score the more disability. The higher the score the less disability i.e., a score of zero is equivalent to maximum disability and a score of 100 is equivalent to no disability. |
March 2023 to September 2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitalization frequency in patient group compared to control group.
Tidsramme: March 2023 to September 2023
|
Number of hospital admission in the last year will be compared in both groups. |
March 2023 to September 2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ahmad Shaddad, Assuit University Faculty of Medicine
- Hovedetterforsker: Ahmad Shaddad, Assiut University Faculty of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i luftveiene
- Bronkiale sykdommer
- Bronkiektasi
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Diagnostisk avbildning
- Diagnostiske teknikker, luftveissystem
- Diagnostiske teknikker, kardiovaskulær
- Hjertefunksjonstester
- Hjerteavbildningsteknikker
- Ultrasonography
- Åndedrettsfunksjonstester
- Ekkokardiografi
Andre studie-ID-numre
- 23455668
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .