Studie av bronkiektasi og assosierte kardiovaskulære komorbiditeter
26. mars 2023 oppdatert av: Ahmad Shaddad, Assiut University
Effekt av kardiovaskulære komorbiditeter på sykdommens alvorlighetsgrad og livskvalitet hos pasienter med akutt forverring av ikke-cystisk fibrose bronkiektasi
Effekt av kardiovaskulære komorbiditeter på sykdommens alvorlighetsgrad og livskvalitet hos pasienter med akutt forverring av bronkiektasi av ikke-cystisk fibrose
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studien vil inkludere pasienter med bronkiektasi, og i et forsøk på å korrelere effekten og belastningen av kardiovaskulære komorbiditeter hos disse pasientene, vil vi studere livskvaliteten hos disse pasientene sammenlignet med kontrollgruppen (pasienter med bronkiektasi og uten andre komorbiditeter). ) ved hjelp av SF-36 livskvalitetsspørreskjema.
Vi vil også studere de inflammatoriske markørene i begge gruppene ved bruk av D-dimer, BNP og CRP og korrelere dem med hyppigheten av sykehusinnleggelse, alvorlighetsgraden av symptomene og den generelle helsetilstanden.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ahmad Shaddad, MD
- Telefonnummer: +201111171930
- E-post: shaddad_ahmad@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Shaadad Shaddad, MD
- Telefonnummer: +201111171930
- E-post: shaddad_ahmad@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71511
- Rekruttering
- Assiut unviresty - Faculty of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Ahmad Shaddad, Lecturer
- Telefonnummer: +201111171930
- E-post: shaddad_ahmad@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
alle pasienter i studieperioden som går på brystavdelingen ved Assuit universitet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Alle pasienter med bronkiektasi hadde ingen andre komorbiditeter enn kardiovaskulære komorbiditeter i løpet av studieperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Alle pasienter som nekter å delta i studien.
- Enhver annen komorbiditet eller endeorgansvikt kan påvirke studiens resultat.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasient med bronkiektasi og kardiovaskulære komorbiditeter
Pasienter med bronkiektasi hadde ingen andre komorbiditeter enn kardiovaskulære komorbiditeter i løpet av studieperioden.
|
ekkokardiografisk studie av begge grupper
Andre navn:
|
|
Pasienter med bronkiektasi og uten kardiovaskulære komorbiditeter
Pasienter med bronkiektasi hadde ingen komorbiditeter.
|
ekkokardiografisk studie av begge grupper
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering av BNP (Brain natriuretic peptide) pg/ml nivåer hos pasienter med bronkiektasi og kardiovaskulære komorbiditeter.
Tidsramme: Mars 2023 til september 2023
|
Serum BNP (Brain natriuretic peptide) pg/ml vil bli sammenlignet i begge grupper.
|
Mars 2023 til september 2023
|
|
Vurdering av livskvalitet hos pasienter og kontrollgrupper ved hjelp av The Short Form (36) Health Survey (SF-36)
Tidsramme: Mars 2023 til september 2023
|
Short Form (36) Health Survey vil bli utført i begge grupper.
SF-36 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon.
Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala under forutsetning av at hvert spørsmål har lik vekt.
Jo lavere poengsum jo mer funksjonshemming.
Jo høyere poengsum jo mindre funksjonshemming, dvs. en poengsum på null tilsvarer maksimal funksjonshemming og en poengsum på 100 tilsvarer ingen funksjonshemming.
|
Mars 2023 til september 2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusinnleggelsesfrekvens i pasientgruppe sammenlignet med kontrollgruppe.
Tidsramme: Mars 2023 til september 2023
|
Antall sykehusinnleggelser det siste året vil bli sammenlignet i begge grupper.
|
Mars 2023 til september 2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ahmad Shaddad, Assuit University Faculty of Medicine
- Hovedetterforsker: Ahmad Shaddad, Assiut university faculty of medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. mars 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
24. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23455668
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .