- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05783869
Studie van bronchiëctasie en geassocieerde cardiovasculaire comorbiditeiten
11 mei 2026 bijgewerkt door: Ahmad Shaddad, Assiut University
Effect van cardiovasculaire comorbiditeiten op de ernst van de ziekte en de kwaliteit van leven bij patiënten met acute exacerbatie van niet-cystische fibrose Bronchiëctasie
Effect van cardiovasculaire comorbiditeiten op de ernst van de ziekte en de kwaliteit van leven bij patiënten met acute exacerbatie van niet-cystische fibrose bronchiëctasie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De studie omvat patiënten met bronchiëctasie, en in een poging om het effect en de belasting van cardiovasculaire comorbiditeiten bij die patiënten te correleren, zullen we de kwaliteit van leven van die patiënten bestuderen in vergelijking met de controlegroep (patiënten met bronchiëctasie en zonder enige andere comorbiditeit). ) met behulp van SF-36 kwaliteit van leven vragenlijst.
We zullen ook de inflammatoire markers in beide groepen bestuderen met behulp van D-dimeer, BNP en CRP en deze correleren met de frequentie van ziekenhuisopname, de ernst van de symptomen en de algemene gezondheidstoestand.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ahmad Shaddad, MD
- Telefoonnummer: +201111171930
- E-mail: shaddad_ahmad@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Shaadad Shaddad, MD
- Telefoonnummer: +201111171930
- E-mail: shaddad_ahmad@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Asyut, Egypte, 71511
- Werving
- Assiut unviresty - Faculty of Medicine
-
Contact:
- Ahmad Shaddad, Lecturer
- Telefoonnummer: +201111171930
- E-mail: shaddad_ahmad@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
alle patiënten tijdens de studieperiode die de borstafdeling van de Assuit-universiteit bezochten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Alle patiënten met bronchiëctasie hadden tijdens de onderzoeksperiode geen andere comorbiditeiten dan cardiovasculaire comorbiditeiten.
Uitsluitingscriteria:
- Alle patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek.
- Elke andere comorbiditeit of eindorgaanfalen kan het resultaat van de studie beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënt met bronchiëctasie en cardiovasculaire comorbiditeiten
Patiënten met bronchiëctasie hadden tijdens de onderzoeksperiode geen andere comorbiditeiten dan cardiovasculaire comorbiditeiten.
|
echocardiografisch onderzoek van beide groepen
Andere namen:
|
|
Patiënten met bronchiëctasie en zonder cardiovasculaire comorbiditeiten
Patiënten met bronchiëctasie hadden geen comorbiditeiten.
|
echocardiografisch onderzoek van beide groepen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van BNP (Brain natriuretic peptide) pg/ml-waarden bij patiënten met bronchiëctasie en cardiovasculaire comorbiditeiten.
Tijdsspanne: Maart 2023 tot september 2023
|
Serum BNP (Brain natriuretic peptide) pg/ml zal in beide groepen worden vergeleken.
|
Maart 2023 tot september 2023
|
|
Beoordeling van kwaliteit van leven bij patiënten en controlegroepen met behulp van The Short Form (36) Health Survey (SF-36)
Tijdsspanne: Maart 2023 tot september 2023
|
De verkorte gezondheidsenquête (36) wordt in beide groepen afgenomen.
De SF-36 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie.
Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100, ervan uitgaande dat elke vraag even zwaar weegt.
Hoe lager de score, hoe meer handicaps.
Hoe hoger de score, hoe minder handicap, d.w.z. een score van nul is gelijk aan maximale handicap en een score van 100 is gelijk aan geen handicap.
|
Maart 2023 tot september 2023
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuisopnamefrequentie in patiëntengroep vergeleken met controlegroep.
Tijdsspanne: Maart 2023 tot september 2023
|
Het aantal ziekenhuisopnames in het afgelopen jaar wordt in beide groepen vergeleken.
|
Maart 2023 tot september 2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ahmad Shaddad, Assuit University Faculty of Medicine
- Hoofdonderzoeker: Ahmad Shaddad, Assiut university faculty of medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 maart 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
2 november 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van de luchtwegen
- Bronchiale ziekten
- Bronchiëctasie
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Diagnostische beeldvorming
- Diagnostische technieken, ademhalingssysteem
- Diagnostische technieken, cardiovasculair
- Hartfunctietests
- Cardiale beeldvormingstechnieken
- Ultrasonografie
- Ademhalingsfunctietests
- Echocardiografie
Andere studie-ID-nummers
- 23455668
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .