Estudo das Bronquiectasias e Comorbilidades Cardiovasculares Associadas
26 de março de 2023 atualizado por: Ahmad Shaddad, Assiut University
Efeito das comorbidades cardiovasculares na gravidade da doença e qualidade de vida em pacientes com exacerbação aguda de bronquiectasia não fibrocística
Efeito das comorbidades cardiovasculares na gravidade da doença e qualidade de vida em pacientes com exacerbação aguda de bronquiectasia não fibrocística
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo incluirá pacientes com bronquiectasias e, na tentativa de correlacionar o efeito e a carga das comorbidades cardiovasculares nesses pacientes, estudaremos a qualidade de vida desses pacientes em comparação com o grupo controle (pacientes com bronquiectasias e sem outras comorbidades ) por meio do questionário de qualidade de vida SF-36.
Também estudaremos os marcadores inflamatórios em ambos os grupos usando D-dímero, BNP e PCR e correlacionaremos com a frequência de internação, a gravidade dos sintomas e o estado geral de saúde.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ahmad Shaddad, MD
- Número de telefone: +201111171930
- E-mail: shaddad_ahmad@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Shaadad Shaddad, MD
- Número de telefone: +201111171930
- E-mail: shaddad_ahmad@yahoo.com
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71511
- Recrutamento
- Assiut unviresty - Faculty of Medicine
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Contato:
- Ahmad Shaddad, Lecturer
- Número de telefone: +201111171930
- E-mail: shaddad_ahmad@yahoo.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
todos os pacientes no período do estudo atendidos no departamento de tórax da universidade de Assuit
Descrição
Critério de inclusão:
• Qualquer paciente com bronquiectasia não tinha outras comorbidades além das comorbidades cardiovasculares durante o período do estudo.
Critério de exclusão:
- Qualquer paciente que se recusar a participar do estudo.
- Qualquer outra comorbidade ou falência de órgão-alvo pode afetar o resultado do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Paciente com bronquiectasia e comorbidades cardiovasculares
Os pacientes com bronquiectasia não apresentavam outras comorbidades além das cardiovasculares durante o período do estudo.
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estudo ecocardiográfico de ambos os grupos
Outros nomes:
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Pacientes com bronquiectasias e sem comorbidades cardiovasculares
Os pacientes com bronquiectasias não apresentavam comorbidades.
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estudo ecocardiográfico de ambos os grupos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação dos níveis de BNP (Brain natriuretic peptide) pg/ml em pacientes com bronquiectasias e comorbidades cardiovasculares.
Prazo: Março de 2023 a setembro de 2023
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BNP (Brain natriuretic peptide) pg/ml sérico será comparado em ambos os grupos.
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Março de 2023 a setembro de 2023
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Avaliação da qualidade de vida em pacientes e grupos de controle usando o formulário curto (36) Health Survey (SF-36)
Prazo: Março de 2023 a setembro de 2023
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A Pesquisa de Saúde do Formulário Resumido (36) será realizada em ambos os grupos.
O SF-36 consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das questões em sua seção.
Cada escala é transformada diretamente em uma escala de 0 a 100, na suposição de que cada questão tem o mesmo peso.
Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade.
Quanto maior a pontuação, menor a incapacidade, ou seja, uma pontuação de zero é equivalente à incapacidade máxima e uma pontuação de 100 é equivalente a nenhuma incapacidade.
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Março de 2023 a setembro de 2023
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de hospitalização no grupo de pacientes em comparação com o grupo controle.
Prazo: Março de 2023 a setembro de 2023
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O número de internações hospitalares no último ano será comparado nos dois grupos.
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Março de 2023 a setembro de 2023
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ahmad Shaddad, Assuit University Faculty of Medicine
- Investigador principal: Ahmad Shaddad, Assiut university faculty of medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de março de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23455668
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .