- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05783869
Estudo das Bronquiectasias e Comorbilidades Cardiovasculares Associadas
Efeito das comorbidades cardiovasculares na gravidade da doença e qualidade de vida em pacientes com exacerbação aguda de bronquiectasia não fibrocística
Effect of cardiovascular comorbidities on disease severity and quality of life in Patients with acute exacerbation of non-cystic fibrosis bronchiectasis
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
The study will include patients with bronchiectasis, and in an attempt to correlate the effect and burden of cardiovascular comorbidities in those patients, we will study the quality of life in those patients in comparison to the control group ( patients with bronchiectasis and without any other comorbidities) using SF-36 quality of life questionnaire. We will also study the inflammatory markers in both groups using D-dimer, BNP, and CRP and correlate them with the frequency of hospital admission, the severity of symptoms, and the general health state.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmad Shaddad, MD
- Número de telefone: +201111171930
- E-mail: shaddad_ahmad@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Shaadad Shaddad, MD
- Número de telefone: +201111171930
- E-mail: shaddad_ahmad@yahoo.com
Locais de estudo
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Asyut, Egito, 71511
- Recrutamento
- Assiut unviresty - Faculty of Medicine
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Contato:
- Ahmad Shaddad, Lecturer
- Número de telefone: +201111171930
- E-mail: shaddad_ahmad@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
all patients at the study period attending the chest department at Assuit university
Descrição
Inclusion Criteria:
• Any Patients with Bronchiectasis had no comorbidities other than cardiovascular comorbidities during the study period.
Exclusion Criteria:
- Any Patients who refuse to participate in the study.
- Any other comorbidity or end-organ failure may affect the study's result.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: CASE_CONTROL
- Perspectivas de Tempo: CROSS_SECTIONAL
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Patient with bronchiectasis and cardiovascular comorbidities
Patients with Bronchiectasis had no comorbidities other than cardiovascular comorbidities during the study period. |
echocardiographic study of both groups
Outros nomes:
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Patients with bronchiectasis and without cardiovascular comorbidities
Patients with Bronchiectasis had no comorbidities. |
echocardiographic study of both groups
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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assessment of BNP (Brain natriuretic peptide) pg/ml levels in patients with bronchiectasis and cardiovascular comorbidities.
Prazo: March 2023 to September 2023
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Serum BNP (Brain natriuretic peptide) pg/ml will be compared in both groups. |
March 2023 to September 2023
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Assessment of Quality of life in patients and control groups using The Short Form (36) Health Survey (SF-36)
Prazo: March 2023 to September 2023
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The Short Form (36) Health Survey will be performed in both groups. The SF-36 consists of eight scaled scores, which are the weighted sums of the questions in their section. Each scale is directly transformed into a 0-100 scale on the assumption that each question carries equal weight. The lower the score the more disability. The higher the score the less disability i.e., a score of zero is equivalent to maximum disability and a score of 100 is equivalent to no disability. |
March 2023 to September 2023
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hospitalization frequency in patient group compared to control group.
Prazo: March 2023 to September 2023
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Number of hospital admission in the last year will be compared in both groups. |
March 2023 to September 2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ahmad Shaddad, Assuit University Faculty of Medicine
- Investigador principal: Ahmad Shaddad, Assiut University Faculty of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças brônquicas
- Bronquiectasia
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Diagnóstico imagens
- Técnicas de diagnóstico, sistema respiratório
- Técnicas de diagnóstico, cardiovascular
- Testes de função cardíaca
- Técnicas de imagem cardíaca
- Ultrassonografia
- Testes de função respiratória
- Ecocardiografia
Outros números de identificação do estudo
- 23455668
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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