- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05783869
Estudio de Bronquiectasias y Comorbilidades Cardiovasculares Asociadas
11 de mayo de 2026 actualizado por: Ahmad Shaddad, Assiut University
Efecto de las comorbilidades cardiovasculares sobre la gravedad de la enfermedad y la calidad de vida en pacientes con exacerbación aguda de bronquiectasias sin fibrosis quística
Efecto de las comorbilidades cardiovasculares sobre la gravedad de la enfermedad y la calidad de vida en pacientes con exacerbación aguda de bronquiectasias sin fibrosis quística
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio incluirá pacientes con bronquiectasias, y en un intento de correlacionar el efecto y la carga de comorbilidades cardiovasculares en esos pacientes, estudiaremos la calidad de vida de estos pacientes en comparación con el grupo control (pacientes con bronquiectasias y sin otras comorbilidades). ) utilizando el cuestionario de calidad de vida SF-36.
También estudiaremos los marcadores inflamatorios en ambos grupos utilizando dímero D, BNP y PCR y los correlacionaremos con la frecuencia de ingreso hospitalario, la gravedad de los síntomas y el estado general de salud.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmad Shaddad, MD
- Número de teléfono: +201111171930
- Correo electrónico: shaddad_ahmad@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Shaadad Shaddad, MD
- Número de teléfono: +201111171930
- Correo electrónico: shaddad_ahmad@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Asyut, Egipto, 71511
- Reclutamiento
- Assiut unviresty - Faculty of Medicine
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Contacto:
- Ahmad Shaddad, Lecturer
- Número de teléfono: +201111171930
- Correo electrónico: shaddad_ahmad@yahoo.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
todos los pacientes en el período de estudio que asistían al departamento de tórax de la universidad de Assuit
Descripción
Criterios de inclusión:
• Cualquier paciente con bronquiectasias no tuvo otras comorbilidades además de las cardiovasculares durante el período de estudio.
Criterio de exclusión:
- Cualquier Paciente que se niegue a participar en el estudio.
- Cualquier otra comorbilidad o falla de órgano diana puede afectar el resultado del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Paciente con bronquiectasias y comorbilidades cardiovasculares
Los pacientes con bronquiectasias no presentaron otras comorbilidades además de las cardiovasculares durante el período de estudio.
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estudio ecocardiográfico de ambos grupos
Otros nombres:
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Pacientes con bronquiectasias y sin comorbilidades cardiovasculares
Los pacientes con Bronquiectasias no tenían comorbilidades.
|
estudio ecocardiográfico de ambos grupos
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluación de los niveles pg/ml de BNP (péptido natriurético cerebral) en pacientes con bronquiectasias y comorbilidades cardiovasculares.
Periodo de tiempo: Marzo 2023 a Septiembre 2023
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Se compararán pg/ml de BNP (péptido natriurético cerebral) sérico en ambos grupos.
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Marzo 2023 a Septiembre 2023
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Evaluación de la calidad de vida en pacientes y grupos de control utilizando The Short Form (36) Health Survey (SF-36)
Periodo de tiempo: Marzo 2023 a Septiembre 2023
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En ambos grupos se realizará la Encuesta de Salud Short Form (36).
El SF-36 consta de ocho puntuaciones escaladas, que son las sumas ponderadas de las preguntas de su sección.
Cada escala se transforma directamente en una escala de 0 a 100 en el supuesto de que cada pregunta tiene el mismo peso.
A menor puntuación mayor discapacidad.
Cuanto mayor sea la puntuación, menor será la discapacidad, es decir, una puntuación de cero equivale a la discapacidad máxima y una puntuación de 100 equivale a ninguna discapacidad.
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Marzo 2023 a Septiembre 2023
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia de hospitalización en el grupo de pacientes en comparación con el grupo control.
Periodo de tiempo: Marzo 2023 a Septiembre 2023
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Se comparará el número de ingresos hospitalarios en el último año en ambos grupos.
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Marzo 2023 a Septiembre 2023
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ahmad Shaddad, Assuit University Faculty of Medicine
- Investigador principal: Ahmad Shaddad, Assiut university faculty of medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de marzo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
2 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades bronquiales
- Bronquiectasias
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Imágenes de diagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, sistema respiratorio
- Técnicas de diagnóstico, cardiovascular
- Pruebas de funciones cardíacas
- Técnicas de imágenes cardíacas
- Ultrasonografía
- Pruebas de funciones respiratorias
- Ecocardiografía
Otros números de identificación del estudio
- 23455668
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .