- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05783869
Estudio de Bronquiectasias y Comorbilidades Cardiovasculares Asociadas
Efecto de las comorbilidades cardiovasculares sobre la gravedad de la enfermedad y la calidad de vida en pacientes con exacerbación aguda de bronquiectasias sin fibrosis quística
Effect of cardiovascular comorbidities on disease severity and quality of life in Patients with acute exacerbation of non-cystic fibrosis bronchiectasis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The study will include patients with bronchiectasis, and in an attempt to correlate the effect and burden of cardiovascular comorbidities in those patients, we will study the quality of life in those patients in comparison to the control group ( patients with bronchiectasis and without any other comorbidities) using SF-36 quality of life questionnaire. We will also study the inflammatory markers in both groups using D-dimer, BNP, and CRP and correlate them with the frequency of hospital admission, the severity of symptoms, and the general health state.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmad Shaddad, MD
- Número de teléfono: +201111171930
- Correo electrónico: shaddad_ahmad@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Shaadad Shaddad, MD
- Número de teléfono: +201111171930
- Correo electrónico: shaddad_ahmad@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Asyut, Egipto, 71511
- Reclutamiento
- Assiut unviresty - Faculty of Medicine
-
Contacto:
- Ahmad Shaddad, Lecturer
- Número de teléfono: +201111171930
- Correo electrónico: shaddad_ahmad@yahoo.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
all patients at the study period attending the chest department at Assuit university
Descripción
Inclusion Criteria:
• Any Patients with Bronchiectasis had no comorbidities other than cardiovascular comorbidities during the study period.
Exclusion Criteria:
- Any Patients who refuse to participate in the study.
- Any other comorbidity or end-organ failure may affect the study's result.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: CASE_CONTROL
- Perspectivas temporales: CROSS_SECTIONAL
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Patient with bronchiectasis and cardiovascular comorbidities
Patients with Bronchiectasis had no comorbidities other than cardiovascular comorbidities during the study period. |
echocardiographic study of both groups
Otros nombres:
|
|
Patients with bronchiectasis and without cardiovascular comorbidities
Patients with Bronchiectasis had no comorbidities. |
echocardiographic study of both groups
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
assessment of BNP (Brain natriuretic peptide) pg/ml levels in patients with bronchiectasis and cardiovascular comorbidities.
Periodo de tiempo: March 2023 to September 2023
|
Serum BNP (Brain natriuretic peptide) pg/ml will be compared in both groups. |
March 2023 to September 2023
|
|
Assessment of Quality of life in patients and control groups using The Short Form (36) Health Survey (SF-36)
Periodo de tiempo: March 2023 to September 2023
|
The Short Form (36) Health Survey will be performed in both groups. The SF-36 consists of eight scaled scores, which are the weighted sums of the questions in their section. Each scale is directly transformed into a 0-100 scale on the assumption that each question carries equal weight. The lower the score the more disability. The higher the score the less disability i.e., a score of zero is equivalent to maximum disability and a score of 100 is equivalent to no disability. |
March 2023 to September 2023
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hospitalization frequency in patient group compared to control group.
Periodo de tiempo: March 2023 to September 2023
|
Number of hospital admission in the last year will be compared in both groups. |
March 2023 to September 2023
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ahmad Shaddad, Assuit University Faculty of Medicine
- Investigador principal: Ahmad Shaddad, Assiut University Faculty of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades bronquiales
- Bronquiectasias
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Imágenes de diagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, sistema respiratorio
- Técnicas de diagnóstico, cardiovascular
- Pruebas de funciones cardíacas
- Técnicas de imágenes cardíacas
- Ultrasonografía
- Pruebas de funciones respiratorias
- Ecocardiografía
Otros números de identificación del estudio
- 23455668
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .