- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05783869
Undersøgelse af bronkiektasi og associerede kardiovaskulære komorbiditeter
26. marts 2023 opdateret af: Ahmad Shaddad, Assiut University
Effekt af kardiovaskulære komorbiditeter på sygdoms sværhedsgrad og livskvalitet hos patienter med akut forværring af ikke-cystisk fibrose bronkiektasi
Effekt af kardiovaskulære komorbiditeter på sygdommens sværhedsgrad og livskvalitet hos patienter med akut forværring af non-cystisk fibrose bronkiektasi
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Studiet vil omfatte patienter med bronkiektasi, og i et forsøg på at korrelere effekten og belastningen af kardiovaskulære komorbiditeter hos disse patienter, vil vi studere livskvaliteten hos disse patienter sammenlignet med kontrolgruppen (patienter med bronkiektasi og uden andre komorbiditeter). ) ved hjælp af SF-36 livskvalitetsspørgeskema.
Vi vil også studere de inflammatoriske markører i begge grupper ved hjælp af D-dimer, BNP og CRP og korrelere dem med hyppigheden af hospitalsindlæggelse, sværhedsgraden af symptomer og den generelle sundhedstilstand.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ahmad Shaddad, MD
- Telefonnummer: +201111171930
- E-mail: shaddad_ahmad@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Shaadad Shaddad, MD
- Telefonnummer: +201111171930
- E-mail: shaddad_ahmad@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71511
- Rekruttering
- Assiut unviresty - Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Ahmad Shaddad, Lecturer
- Telefonnummer: +201111171930
- E-mail: shaddad_ahmad@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
alle patienter i studieperioden, der går på brystafdelingen på Assuit universitet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Alle patienter med bronkiektasi havde ingen andre følgesygdomme end kardiovaskulære komorbiditeter i undersøgelsesperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Alle patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen.
- Enhver anden komorbiditet eller end-organsvigt kan påvirke undersøgelsens resultat.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patient med bronkiektasi og kardiovaskulære komorbiditeter
Patienter med bronkiektasi havde ingen andre følgesygdomme end kardiovaskulære komorbiditeter i undersøgelsesperioden.
|
ekkokardiografisk undersøgelse af begge grupper
Andre navne:
|
Patienter med bronkiektasi og uden kardiovaskulære komorbiditeter
Patienter med bronkiektasi havde ingen komorbiditeter.
|
ekkokardiografisk undersøgelse af begge grupper
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
vurdering af BNP (Brain natriuretic peptide) pg/ml-niveauer hos patienter med bronkiektasi og kardiovaskulære komorbiditeter.
Tidsramme: Marts 2023 til september 2023
|
Serum BNP (Brain natriuretic peptide) pg/ml vil blive sammenlignet i begge grupper.
|
Marts 2023 til september 2023
|
Vurdering af livskvalitet hos patienter og kontrolgrupper ved hjælp af The Short Form (36) Health Survey (SF-36)
Tidsramme: Marts 2023 til september 2023
|
Den korte form (36) sundhedsundersøgelse vil blive udført i begge grupper.
SF-36 består af otte skalerede scores, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion.
Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala under den antagelse, at hvert spørgsmål vejer lige meget.
Jo lavere score, jo mere handicap.
Jo højere score, jo mindre handicap, dvs. en score på nul svarer til maksimal invaliditet, og en score på 100 svarer til ingen handicap.
|
Marts 2023 til september 2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Indlæggelseshyppighed i patientgruppe sammenlignet med kontrolgruppe.
Tidsramme: Marts 2023 til september 2023
|
Antal hospitalsindlæggelser det seneste år vil blive sammenlignet i begge grupper.
|
Marts 2023 til september 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmad Shaddad, Assuit University Faculty of Medicine
- Ledende efterforsker: Ahmad Shaddad, Assiut university faculty of medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. marts 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
24. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23455668
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .