- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05783869
Étude des bronchectasies et des comorbidités cardiovasculaires associées
Effet des comorbidités cardiovasculaires sur la gravité de la maladie et la qualité de vie chez les patients présentant une exacerbation aiguë de la bronchiectasie non kystique
Effect of cardiovascular comorbidities on disease severity and quality of life in Patients with acute exacerbation of non-cystic fibrosis bronchiectasis
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The study will include patients with bronchiectasis, and in an attempt to correlate the effect and burden of cardiovascular comorbidities in those patients, we will study the quality of life in those patients in comparison to the control group ( patients with bronchiectasis and without any other comorbidities) using SF-36 quality of life questionnaire. We will also study the inflammatory markers in both groups using D-dimer, BNP, and CRP and correlate them with the frequency of hospital admission, the severity of symptoms, and the general health state.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmad Shaddad, MD
- Numéro de téléphone: +201111171930
- E-mail: shaddad_ahmad@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Shaadad Shaddad, MD
- Numéro de téléphone: +201111171930
- E-mail: shaddad_ahmad@yahoo.com
Lieux d'étude
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Asyut, Egypte, 71511
- Recrutement
- Assiut unviresty - Faculty of Medicine
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Contact:
- Ahmad Shaddad, Lecturer
- Numéro de téléphone: +201111171930
- E-mail: shaddad_ahmad@yahoo.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
all patients at the study period attending the chest department at Assuit university
La description
Inclusion Criteria:
• Any Patients with Bronchiectasis had no comorbidities other than cardiovascular comorbidities during the study period.
Exclusion Criteria:
- Any Patients who refuse to participate in the study.
- Any other comorbidity or end-organ failure may affect the study's result.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: CASE_CONTROL
- Perspectives temporelles: CROSS_SECTIONAL
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patient with bronchiectasis and cardiovascular comorbidities
Patients with Bronchiectasis had no comorbidities other than cardiovascular comorbidities during the study period. |
echocardiographic study of both groups
Autres noms:
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Patients with bronchiectasis and without cardiovascular comorbidities
Patients with Bronchiectasis had no comorbidities. |
echocardiographic study of both groups
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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assessment of BNP (Brain natriuretic peptide) pg/ml levels in patients with bronchiectasis and cardiovascular comorbidities.
Délai: March 2023 to September 2023
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Serum BNP (Brain natriuretic peptide) pg/ml will be compared in both groups. |
March 2023 to September 2023
|
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Assessment of Quality of life in patients and control groups using The Short Form (36) Health Survey (SF-36)
Délai: March 2023 to September 2023
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The Short Form (36) Health Survey will be performed in both groups. The SF-36 consists of eight scaled scores, which are the weighted sums of the questions in their section. Each scale is directly transformed into a 0-100 scale on the assumption that each question carries equal weight. The lower the score the more disability. The higher the score the less disability i.e., a score of zero is equivalent to maximum disability and a score of 100 is equivalent to no disability. |
March 2023 to September 2023
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hospitalization frequency in patient group compared to control group.
Délai: March 2023 to September 2023
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Number of hospital admission in the last year will be compared in both groups. |
March 2023 to September 2023
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmad Shaddad, Assuit University Faculty of Medicine
- Chercheur principal: Ahmad Shaddad, Assiut University Faculty of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies bronchiques
- Bronchiectasie
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Imagerie diagnostique
- Techniques de diagnostic, système respiratoire
- Techniques de diagnostic, cardiovasculaire
- Tests de la fonction cardiaque
- Techniques d'imagerie cardiaque
- Échographie
- Tests de fonction respiratoire
- Échocardiographie
Autres numéros d'identification d'étude
- 23455668
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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