Studium bronchiektázií a souvisejících kardiovaskulárních komorbidit
26. března 2023 aktualizováno: Ahmad Shaddad, Assiut University
Vliv kardiovaskulárních komorbidit na závažnost onemocnění a kvalitu života u pacientů s akutní exacerbací necystické fibrózy Bronchiektázie
Vliv kardiovaskulárních komorbidit na závažnost onemocnění a kvalitu života u pacientů s akutní exacerbací bronchiektázie necystické fibrózy
Přehled studie
Detailní popis
Studie bude zahrnovat pacienty s bronchiektáziemi a ve snaze korelovat efekt a zátěž kardiovaskulárních komorbidit u těchto pacientů budeme studovat kvalitu života u těchto pacientů ve srovnání s kontrolní skupinou (pacienti s bronchiektáziemi a bez jakýchkoli dalších komorbidit ) pomocí dotazníku kvality života SF-36.
Budeme také studovat zánětlivé markery v obou skupinách pomocí D-dimeru, BNP a CRP a korelovat je s frekvencí hospitalizací, závažností symptomů a celkovým zdravotním stavem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmad Shaddad, MD
- Telefonní číslo: +201111171930
- E-mail: shaddad_ahmad@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Shaadad Shaddad, MD
- Telefonní číslo: +201111171930
- E-mail: shaddad_ahmad@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71511
- Nábor
- Assiut unviresty - Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Ahmad Shaddad, Lecturer
- Telefonní číslo: +201111171930
- E-mail: shaddad_ahmad@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
všichni pacienti ve studijním období navštěvující hrudní oddělení na Assuit University
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Žádní pacienti s bronchiektáziemi neměli během období studie žádné jiné komorbidity než kardiovaskulární.
Kritéria vyloučení:
- Všichni pacienti, kteří se odmítnou zúčastnit studie.
- Jakákoli jiná komorbidita nebo selhání koncových orgánů může ovlivnit výsledek studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacient s bronchiektáziemi a kardiovaskulárními komorbiditami
Pacienti s bronchiektázií neměli během sledovaného období žádné jiné komorbidity než kardiovaskulární.
|
echokardiografické vyšetření obou skupin
Ostatní jména:
|
|
Pacienti s bronchiektáziemi a bez kardiovaskulárních komorbidit
Pacienti s bronchiektáziemi neměli žádné komorbidity.
|
echokardiografické vyšetření obou skupin
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení hladin BNP (Brain natriuretic peptide) pg/ml u pacientů s bronchiektáziemi a kardiovaskulárními komorbiditami.
Časové okno: Března 2023 do září 2023
|
Sérový BNP (Brain natriuretic peptide) pg/ml bude porovnán v obou skupinách.
|
Března 2023 do září 2023
|
|
Hodnocení kvality života u pacientů a kontrolních skupin pomocí The Short Form (36) Health Survey (SF-36)
Časové okno: Března 2023 do září 2023
|
V obou skupinách bude proveden krátký formulář (36) zdravotní průzkum.
SF-36 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci.
Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100 za předpokladu, že každá otázka má stejnou váhu.
Čím nižší skóre, tím více postižení.
Čím vyšší skóre, tím menší postižení, tj. skóre nula odpovídá maximálnímu postižení a skóre 100 odpovídá žádnému postižení.
|
Března 2023 do září 2023
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence hospitalizací ve skupině pacientů ve srovnání s kontrolní skupinou.
Časové okno: Března 2023 do září 2023
|
V obou skupinách bude srovnán počet hospitalizací za poslední rok.
|
Března 2023 do září 2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmad Shaddad, Assuit University Faculty of Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmad Shaddad, Assiut university faculty of medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. března 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
24. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23455668
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .