- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05783869
Studium bronchiektázií a souvisejících kardiovaskulárních komorbidit
Vliv kardiovaskulárních komorbidit na závažnost onemocnění a kvalitu života u pacientů s akutní exacerbací necystické fibrózy Bronchiektázie
Effect of cardiovascular comorbidities on disease severity and quality of life in Patients with acute exacerbation of non-cystic fibrosis bronchiectasis
Přehled studie
Detailní popis
The study will include patients with bronchiectasis, and in an attempt to correlate the effect and burden of cardiovascular comorbidities in those patients, we will study the quality of life in those patients in comparison to the control group ( patients with bronchiectasis and without any other comorbidities) using SF-36 quality of life questionnaire. We will also study the inflammatory markers in both groups using D-dimer, BNP, and CRP and correlate them with the frequency of hospital admission, the severity of symptoms, and the general health state.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmad Shaddad, MD
- Telefonní číslo: +201111171930
- E-mail: shaddad_ahmad@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Shaadad Shaddad, MD
- Telefonní číslo: +201111171930
- E-mail: shaddad_ahmad@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Asyut, Egypt, 71511
- Nábor
- Assiut unviresty - Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Ahmad Shaddad, Lecturer
- Telefonní číslo: +201111171930
- E-mail: shaddad_ahmad@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
all patients at the study period attending the chest department at Assuit university
Popis
Inclusion Criteria:
• Any Patients with Bronchiectasis had no comorbidities other than cardiovascular comorbidities during the study period.
Exclusion Criteria:
- Any Patients who refuse to participate in the study.
- Any other comorbidity or end-organ failure may affect the study's result.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: CASE_CONTROL
- Časové perspektivy: CROSS_SECTIONAL
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Patient with bronchiectasis and cardiovascular comorbidities
Patients with Bronchiectasis had no comorbidities other than cardiovascular comorbidities during the study period. |
echocardiographic study of both groups
Ostatní jména:
|
|
Patients with bronchiectasis and without cardiovascular comorbidities
Patients with Bronchiectasis had no comorbidities. |
echocardiographic study of both groups
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
assessment of BNP (Brain natriuretic peptide) pg/ml levels in patients with bronchiectasis and cardiovascular comorbidities.
Časové okno: March 2023 to September 2023
|
Serum BNP (Brain natriuretic peptide) pg/ml will be compared in both groups. |
March 2023 to September 2023
|
|
Assessment of Quality of life in patients and control groups using The Short Form (36) Health Survey (SF-36)
Časové okno: March 2023 to September 2023
|
The Short Form (36) Health Survey will be performed in both groups. The SF-36 consists of eight scaled scores, which are the weighted sums of the questions in their section. Each scale is directly transformed into a 0-100 scale on the assumption that each question carries equal weight. The lower the score the more disability. The higher the score the less disability i.e., a score of zero is equivalent to maximum disability and a score of 100 is equivalent to no disability. |
March 2023 to September 2023
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hospitalization frequency in patient group compared to control group.
Časové okno: March 2023 to September 2023
|
Number of hospital admission in the last year will be compared in both groups. |
March 2023 to September 2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmad Shaddad, Assuit University Faculty of Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmad Shaddad, Assiut University Faculty of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci dýchacích cest
- Bronchiální onemocnění
- Bronchiektázie
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Diagnostické zobrazování
- Diagnostické techniky, respirační systém
- Diagnostické techniky, kardiovaskulární
- Testy funkce srdce
- Techniky srdečního zobrazování
- Ultrasonografie
- Testy respiračních funkcí
- Echokardiografie
Další identifikační čísla studie
- 23455668
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .