Изучение бронхоэктазов и сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваний
26 марта 2023 г. обновлено: Ahmad Shaddad, Assiut University
Влияние сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваний на тяжесть заболевания и качество жизни у больных с обострением некистозно-фиброзных бронхоэктазов
Влияние сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваний на тяжесть заболевания и качество жизни у больных с обострением немуковисцидозной бронхоэктатической болезни
Обзор исследования
Подробное описание
В исследование будут включены пациенты с бронхоэктазами, и, пытаясь сопоставить влияние и бремя сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваний у этих пациентов, мы изучим качество жизни этих пациентов по сравнению с контрольной группой (пациенты с бронхоэктазами и без каких-либо других сопутствующих заболеваний). ) с использованием опросника качества жизни SF-36.
Мы также изучим маркеры воспаления в обеих группах с использованием D-димера, BNP и CRP и сопоставим их с частотой госпитализаций, тяжестью симптомов и общим состоянием здоровья.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ahmad Shaddad, MD
- Номер телефона: +201111171930
- Электронная почта: shaddad_ahmad@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Shaadad Shaddad, MD
- Номер телефона: +201111171930
- Электронная почта: shaddad_ahmad@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71511
- Рекрутинг
- Assiut unviresty - Faculty of Medicine
-
Контакт:
- Ahmad Shaddad, Lecturer
- Номер телефона: +201111171930
- Электронная почта: shaddad_ahmad@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
все пациенты в период исследования, посещающие отделение грудной клетки в университете Ассьит
Описание
Критерии включения:
• Любой пациент с бронхоэктазами не имел сопутствующих заболеваний, кроме сердечно-сосудистых, в течение периода исследования.
Критерий исключения:
- Любые пациенты, отказывающиеся от участия в исследовании.
- Любые другие сопутствующие заболевания или недостаточность органов-мишеней могут повлиять на результат исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациент с бронхоэктазами и сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями
У пациентов с бронхоэктазами не было сопутствующих заболеваний, кроме сердечно-сосудистых, в течение периода исследования.
|
эхокардиографическое исследование обеих групп
Другие имена:
|
|
Пациенты с бронхоэктазами и без сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваний
У пациентов с бронхоэктазами сопутствующих заболеваний не было.
|
эхокардиографическое исследование обеих групп
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка уровня BNP (мозговой натрийуретический пептид) пг/мл у пациентов с бронхоэктазами и сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Временное ограничение: Март 2023 г. - сентябрь 2023 г.
|
Сывороточный BNP (мозговой натрийуретический пептид) пг/мл будет сравниваться в обеих группах.
|
Март 2023 г. - сентябрь 2023 г.
|
|
Оценка качества жизни пациентов и контрольных групп с использованием The Short Form (36) Health Survey (SF-36)
Временное ограничение: Март 2023 г. - сентябрь 2023 г.
|
Краткая форма (36) обследования здоровья будет проводиться в обеих группах.
SF-36 состоит из восьми баллов по шкале, которые представляют собой взвешенные суммы вопросов в соответствующем разделе.
Каждая шкала напрямую преобразуется в шкалу от 0 до 100 при условии, что все вопросы имеют одинаковый вес.
Чем ниже балл, тем больше инвалидность.
Чем выше балл, тем меньше инвалидность, т. е. нулевой балл эквивалентен максимальной инвалидности, а 100 баллов эквивалентен отсутствию инвалидности.
|
Март 2023 г. - сентябрь 2023 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота госпитализаций в группе пациентов по сравнению с контрольной группой.
Временное ограничение: Март 2023 г. - сентябрь 2023 г.
|
Количество госпитализаций за последний год будет сравниваться в обеих группах.
|
Март 2023 г. - сентябрь 2023 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ahmad Shaddad, Assuit University Faculty of Medicine
- Главный следователь: Ahmad Shaddad, Assiut university faculty of medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 марта 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23455668
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .