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Studio delle bronchiectasie e delle comorbidità cardiovascolari associate

11 maggio 2026 aggiornato da: Ahmad Shaddad, Assiut University

Effetto delle comorbilità cardiovascolari sulla gravità della malattia e sulla qualità della vita nei pazienti con esacerbazione acuta di bronchiectasie da fibrosi non cistica

Effetto delle comorbilità cardiovascolari sulla gravità della malattia e sulla qualità della vita nei pazienti con esacerbazione acuta di bronchiectasie da fibrosi non cistica

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio includerà pazienti con bronchiectasie e, nel tentativo di correlare l'effetto e l'onere delle comorbidità cardiovascolari in quei pazienti, studieremo la qualità della vita in quei pazienti rispetto al gruppo di controllo (pazienti con bronchiectasie e senza altre comorbidità ) utilizzando il questionario sulla qualità della vita SF-36. Studieremo anche i marcatori infiammatori in entrambi i gruppi utilizzando D-dimero, BNP e CRP e li correleremo con la frequenza dei ricoveri ospedalieri, la gravità dei sintomi e lo stato di salute generale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Asyut, Egitto, 71511
        • Reclutamento
        • Assiut unviresty - Faculty of Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

tutti i pazienti del periodo di studio che frequentano il dipartimento di torace presso l'università Assuit

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Tutti i pazienti con bronchiectasie non presentavano comorbidità diverse dalle comorbidità cardiovascolari durante il periodo di studio.

Criteri di esclusione:

  • Tutti i Pazienti che si rifiutano di partecipare allo studio.
  • Qualsiasi altra comorbilità o insufficienza d'organo può influenzare il risultato dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente con bronchiectasie e comorbilità cardiovascolari
I pazienti con bronchiectasie non presentavano comorbidità diverse dalle comorbidità cardiovascolari durante il periodo di studio.
Dispositivo: Ecocardiografia
studio ecocardiografico di entrambi i gruppi
Altri nomi:
  • Test di funzionalità polmonare
  • Indagini di laboratorio di routine e marcatori infiammatori
Pazienti con bronchiectasie e senza comorbilità cardiovascolari
I pazienti con bronchiectasie non presentavano comorbidità.
Dispositivo: Ecocardiografia
studio ecocardiografico di entrambi i gruppi
Altri nomi:
  • Test di funzionalità polmonare
  • Indagini di laboratorio di routine e marcatori infiammatori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione dei livelli di BNP (Brain natriuretic peptide) pg/ml in pazienti con bronchiectasie e comorbilità cardiovascolari.
Lasso di tempo: Da marzo 2023 a settembre 2023
Il BNP sierico (Brain natriuretic peptide) pg/ml verrà confrontato in entrambi i gruppi.
Da marzo 2023 a settembre 2023
Valutazione della qualità della vita nei pazienti e nei gruppi di controllo utilizzando The Short Form (36) Health Survey (SF-36)
Lasso di tempo: Da marzo 2023 a settembre 2023
L'indagine sulla salute in forma breve (36) verrà eseguita in entrambi i gruppi. L'SF-36 è composto da otto punteggi in scala, che sono le somme ponderate delle domande nella loro sezione. Ogni scala viene trasformata direttamente in una scala da 0 a 100 partendo dal presupposto che ogni domanda abbia lo stesso peso. Più basso è il punteggio maggiore è la disabilità. Più alto è il punteggio minore è la disabilità, cioè un punteggio pari a zero equivale alla massima disabilità e un punteggio pari a 100 equivale a nessuna disabilità.
Da marzo 2023 a settembre 2023

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza di ospedalizzazione nel gruppo di pazienti rispetto al gruppo di controllo.
Lasso di tempo: Da marzo 2023 a settembre 2023
Il numero di ricoveri ospedalieri nell'ultimo anno sarà confrontato in entrambi i gruppi.
Da marzo 2023 a settembre 2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Collaboratori

Aliae AR Mohamed Hussein [ahussein

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmad Shaddad, Assuit University Faculty of Medicine
  • Investigatore principale: Ahmad Shaddad, Assiut university faculty of medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

2 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23455668

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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