- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05783869
Badanie rozstrzeni oskrzeli i współistniejących chorób sercowo-naczyniowych
26 marca 2023 zaktualizowane przez: Ahmad Shaddad, Assiut University
Wpływ współistniejących chorób sercowo-naczyniowych na ciężkość choroby i jakość życia pacjentów z ostrym zaostrzeniem rozstrzeni oskrzeli niezwiązanych z mukowiscydozą
Wpływ współistniejących chorób sercowo-naczyniowych na ciężkość choroby i jakość życia pacjentów z ostrym zaostrzeniem rozstrzeni oskrzeli niezwiązanej z mukowiscydozą
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie obejmie pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli i próbując skorelować efekt i obciążenie współistniejącymi chorobami sercowo-naczyniowymi u tych pacjentów, zbadamy jakość życia tych pacjentów w porównaniu z grupą kontrolną (pacjenci z rozstrzeniami oskrzeli i bez innych chorób współistniejących) ) za pomocą kwestionariusza jakości życia SF-36.
Zbadamy również markery stanu zapalnego w obu grupach za pomocą D-dimerów, BNP i CRP i skorelujemy je z częstością hospitalizacji, nasileniem objawów i ogólnym stanem zdrowia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmad Shaddad, MD
- Numer telefonu: +201111171930
- E-mail: shaddad_ahmad@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Shaadad Shaddad, MD
- Numer telefonu: +201111171930
- E-mail: shaddad_ahmad@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71511
- Rekrutacyjny
- Assiut unviresty - Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Ahmad Shaddad, Lecturer
- Numer telefonu: +201111171930
- E-mail: shaddad_ahmad@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
wszyscy pacjenci w okresie badania uczęszczający na oddział klatki piersiowej na uniwersytecie Assuit
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Żaden z pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli nie miał innych chorób współistniejących poza chorobami układu krążenia w okresie objętym badaniem.
Kryteria wyłączenia:
- Każdy Pacjent, który odmówi udziału w badaniu.
- Każda inna choroba współistniejąca lub niewydolność narządów końcowych może wpłynąć na wynik badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjent z rozstrzeniami oskrzeli i współistniejącymi chorobami układu krążenia
Pacjenci z rozstrzeniem oskrzeli nie mieli innych chorób współistniejących poza chorobami układu krążenia w okresie objętym badaniem.
|
badanie echokardiograficzne obu grup
Inne nazwy:
|
Pacjenci z rozstrzeniami oskrzeli i bez współistniejących chorób sercowo-naczyniowych
Pacjenci z rozstrzeniem oskrzeli nie mieli chorób współistniejących.
|
badanie echokardiograficzne obu grup
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ocena stężenia BNP (mózgowego peptydu natriuretycznego) pg/ml u pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli i chorobami układu krążenia.
Ramy czasowe: Marzec 2023 do wrzesień 2023
|
BNP (mózgowy peptyd natriuretyczny) pg/ml zostanie porównany w obu grupach.
|
Marzec 2023 do wrzesień 2023
|
Ocena jakości życia pacjentów i grup kontrolnych za pomocą The Short Form (36) Health Survey (SF-36)
Ramy czasowe: Marzec 2023 do wrzesień 2023
|
Krótka ankieta (36) dotycząca stanu zdrowia zostanie przeprowadzona w obu grupach.
SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji.
Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę.
Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności.
|
Marzec 2023 do wrzesień 2023
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstość hospitalizacji w grupie chorych w porównaniu z grupą kontrolną.
Ramy czasowe: Marzec 2023 do wrzesień 2023
|
W obu grupach porównana zostanie liczba przyjęć do szpitala w ciągu ostatniego roku.
|
Marzec 2023 do wrzesień 2023
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmad Shaddad, Assuit University Faculty of Medicine
- Główny śledczy: Ahmad Shaddad, Assiut university faculty of medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23455668
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .