Untersuchung von Bronchiektasen und damit verbundenen kardiovaskulären Komorbiditäten
26. März 2023 aktualisiert von: Ahmad Shaddad, Assiut University
Auswirkung kardiovaskulärer Komorbiditäten auf die Schwere der Erkrankung und die Lebensqualität bei Patienten mit akuter Exazerbation einer Bronchiektasie ohne zystische Fibrose
Auswirkung kardiovaskulärer Komorbiditäten auf die Schwere der Erkrankung und die Lebensqualität bei Patienten mit akuter Exazerbation einer nicht-zystischen Fibrose-Bronchiektasie
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird Patienten mit Bronchiektasen einschließen, und in einem Versuch, die Wirkung und Belastung durch kardiovaskuläre Komorbiditäten bei diesen Patienten zu korrelieren, werden wir die Lebensqualität dieser Patienten im Vergleich zur Kontrollgruppe (Patienten mit Bronchiektasen und ohne andere Komorbiditäten) untersuchen ) unter Verwendung des SF-36-Fragebogens zur Lebensqualität.
Wir werden auch die Entzündungsmarker in beiden Gruppen mit D-Dimer, BNP und CRP untersuchen und mit der Häufigkeit der Krankenhauseinweisungen, der Schwere der Symptome und dem allgemeinen Gesundheitszustand korrelieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ahmad Shaddad, MD
- Telefonnummer: +201111171930
- E-Mail: shaddad_ahmad@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Shaadad Shaddad, MD
- Telefonnummer: +201111171930
- E-Mail: shaddad_ahmad@yahoo.com
Studienorte
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Assiut, Ägypten, 71511
- Rekrutierung
- Assiut unviresty - Faculty of Medicine
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Kontakt:
- Ahmad Shaddad, Lecturer
- Telefonnummer: +201111171930
- E-Mail: shaddad_ahmad@yahoo.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
alle Patienten während des Studienzeitraums, die die Brustabteilung der Assuit-Universität besuchen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Alle Patienten mit Bronchiektasen hatten während des Studienzeitraums außer kardiovaskulären Begleiterkrankungen keine anderen Begleiterkrankungen.
Ausschlusskriterien:
- Alle Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen.
- Jede andere Komorbidität oder Endorganversagen kann das Ergebnis der Studie beeinflussen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patient mit Bronchiektasen und kardiovaskulären Komorbiditäten
Patienten mit Bronchiektasen hatten während des Studienzeitraums außer kardiovaskulären Begleiterkrankungen keine anderen Begleiterkrankungen.
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echokardiographische Untersuchung beider Gruppen
Andere Namen:
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Patienten mit Bronchiektasen und ohne kardiovaskuläre Begleiterkrankungen
Patienten mit Bronchiektasen hatten keine Komorbiditäten.
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echokardiographische Untersuchung beider Gruppen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der BNP (Brain Natriuretic Peptide) pg/ml-Spiegel bei Patienten mit Bronchiektasen und kardiovaskulären Komorbiditäten.
Zeitfenster: März 2023 bis September 2023
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Serum-BNP (natriuretisches Peptid des Gehirns) pg/ml wird in beiden Gruppen verglichen.
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März 2023 bis September 2023
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Bewertung der Lebensqualität bei Patienten und Kontrollgruppen mit dem Short Form (36) Health Survey (SF-36)
Zeitfenster: März 2023 bis September 2023
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Der Short Form (36) Health Survey wird in beiden Gruppen durchgeführt.
Der SF-36 besteht aus acht skalierten Werten, die die gewichteten Summen der Fragen in ihrem Abschnitt darstellen.
Jede Skala wird direkt in eine 0-100-Skala umgewandelt, unter der Annahme, dass jede Frage das gleiche Gewicht hat.
Je niedriger die Punktzahl, desto mehr Behinderung.
Je höher die Punktzahl, desto geringer die Behinderung, d. h. eine Punktzahl von null entspricht einer maximalen Behinderung und eine Punktzahl von 100 entspricht keiner Behinderung.
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März 2023 bis September 2023
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hospitalisierungshäufigkeit in der Patientengruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe.
Zeitfenster: März 2023 bis September 2023
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Die Zahl der Krankenhauseinweisungen im letzten Jahr wird in beiden Gruppen verglichen.
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März 2023 bis September 2023
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ahmad Shaddad, Assuit University Faculty of Medicine
- Hauptermittler: Ahmad Shaddad, Assiut university faculty of medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. März 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23455668
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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