腰痛患者の疼痛および機能状態に対する手技療法および治療的運動の効果
2023年3月14日 更新者：Lithuanian Sports University
慢性非特異的腰痛患者の疼痛および機能状態に対する手技療法および治療的運動の効果
非特異的な慢性腰痛 (LBP) は、教育プログラム、行動療法、鍼治療、投薬、電気物理療法、手技療法、運動療法などのさまざまな治療法で管理できます。
上記の治療法は広く使用されていますが、LBP が頻繁に再発するため、せいぜい限られた効果しか示しません。
ある種類のエクササイズが別の種類のエクササイズよりも優れていることを証明するには、データが不十分です。
手技療法は、LBP の治療に使用される一般的な治療法です。
したがって、手技療法と運動療法を組み合わせることで、背中の痛みが大幅に軽減され、機能状態が改善されると仮定しました。
この研究の目的は、慢性的な非特異的な腰痛を持つ被験者の痛みと機能状態に対する、治療的運動と組み合わせた6週間の手動療法の効果を評価することでした.
調査の概要
詳細な説明
慢性的な非特異的な腰痛を持つ個人が研究に参加しました。
被験者は無作為に理学療法と手技療法の 2 つのグループに分けられました。
参加者全員が 12 回の介入セッションを受けた。
さらに、すべての被験者は自宅で週 5 日運動しました。
被験者の背中の静的強度持久力は ITO テストによって評価され、腹筋の静的強度持久力は Kraus-Webber テストによって評価され、TAMPA kinesiophobia テストによって動きに対する恐怖が評価され、Schober テストによって胴体の可動性が評価され、数値的類推スケールによって痛みが評価されました。
機能状態は、オスウェストリーとローランド-モリスのアンケートによって評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kaunas、リトアニア
- Lithuanian Sports University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 非特異的な腰痛 (> 8 週間);
- 労働年齢の人;
- 治療的なエクササイズを行うことができなければなりません。
除外基準:
- 重度の心血管疾患;
- 腫瘍性疾患;
- 障害の神経学的症状;
- 変形性関節症;
- 脊椎すべり症および脊椎症;
- 神経根障害;
- ミエロパシー;
- 脊椎骨折。
- 妊娠中または授乳中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：手技療法
6 週間、合計 12 セッション、週 2 回の手技療法: 脊椎マニピュレーション、特定のモビライゼーション、ストレッチ。 手技療法の施術は、10年以上の経験を持つ理学療法士が行います。 さらに、6週間、週5回、自宅での治療エクササイズのプログラム：筋肉の強化とストレッチ、バランスとコーディネーションのトレーニング、脊椎の安定化エクササイズ。 |
6 週間、合計 12 セッション、週 2 回の手技療法: 脊椎マニピュレーション、特定のモビライゼーション、ストレッチ。 手技療法の施術は、10年以上の経験を持つ理学療法士が行います。 さらに、6週間、週5回、自宅での治療エクササイズのプログラム：筋肉の強化とストレッチ、バランスとコーディネーションのトレーニング、脊椎の安定化エクササイズ。 |
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実験的：運動療法
6 週間、合計 12 セッション、理学療法士の監督下で週 2 回の運動療法プログラム。 運動プログラムは、筋肉の強化とストレッチ、バランスとコーディネーションのトレーニング、脊椎の安定化運動で構成されていました。 さらに、6週間、週5回、自宅での治療エクササイズのプログラム：筋肉の強化とストレッチ、バランスとコーディネーションのトレーニング、脊椎の安定化エクササイズ。 |
6 週間、合計 12 セッション、理学療法士の監督下で週 2 回の運動療法プログラム。 運動プログラムは、筋肉の強化とストレッチ、バランスとコーディネーションのトレーニング、脊椎の安定化運動で構成されていました。 さらに、6週間、週5回、自宅での治療エクササイズのプログラム：筋肉の強化とストレッチ、バランスとコーディネーションのトレーニング、脊椎の安定化エクササイズ。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの変化 6 週間での痛み
時間枠：ベースラインおよび6週間後
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痛みは、左端に「痛みなし」、右端に「想像できる最悪の痛み」などのエンドポイント記述子を持つ 10 cm の線を使用する数値評価尺度 (NRS) を使用して評価されました。
患者は、評価時に自分の痛みを最もよく表している線上の点に印を付けるように求められました。
次に、「痛みなし」から患者のマークまでの距離を測定し、NRS スコアとして記録しました。激しい痛みと想像できる最悪の痛みとして 9 または 10 cm。
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ベースラインおよび6週間後
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6 週間での機能状態のベースライン Oswestry Disability Index からの変化
時間枠：ベースラインおよび6週間後
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Oswestry アンケート (ODI) を使用して、背中の痛みが機能状態と障害に与える影響を評価しました。
10 の質問 (痛みの強さ、セルフケア、物を持ち上げる、歩く、座る、立つ、寝る、性生活、社会生活、旅行) で構成されています。
各質問には 6 つの回答オプションがあり、各質問の値は 0 (問題なし/障害なし) から 5 (重大な問題/この分野の重大な障害) の範囲です。
合計 ODI スコアは、各質問のスコアの合計として計算され、合計 ODI スコアの範囲は 0 から 50 です。
スコアのパーセンテージは次のように計算されます: スコアの合計 / 50 x 100 = パーセンテージ (%)。
スコアが低いほど、機能状態に対する痛みの影響が低くなります。
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ベースラインおよび6週間後
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ベースラインのローランド モリス障害アンケートからの 6 週間での変化
時間枠：ベースラインおよび6週間後
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Roland Morris Disability Questionnaire は、身の回りの世話、睡眠、仕事、歩行などの日常生活や身体活動に関する 24 の項目で構成されています。
スケールは 0 ～ 24 の範囲で、最高のスコアが最大の機能障害を示します。
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ベースラインおよび6週間後
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ベースラインからの変化 6 週間での腰椎の可動性
時間枠：ベースラインおよび6週間後
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ショーバー テストは、腰椎の可動性を評価するために使用されました。
テストは被験者を直立させ、両腕を両脇に置いて実施し、検査者は背側の腸骨稜の間の正中線を見つけ、そこに最初の点をマークします。
2 番目のポイントは、最初のポイントの 10 cm 上にマークされます。
最初に印を付けた点から 5 cm 下に、3 番目の点を印するものとする。
次に被験者は、痛みや膝を曲げずにできる限り前屈するよう求められ、最初の点と 3 番目の点の間の距離がセンチメートルのテープで測定されます。
マークされたポイント間の距離が 7 cm 以上の場合、テストは陰性であり、距離が 7 cm 未満の場合は陽性であり、腰椎の可動性が制限されていることを示します。
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ベースラインおよび6週間後
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ベースラインからの変化 6 週間での腹筋静的持久力
時間枠：ベースラインおよび6週間後
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静的腹筋持久力テスト - Kraus-Weber.
被験者は仰向けになり、膝を 90 度に曲げ、腕を胸の上で交差させます。
被験者は胸部を曲げます。つまり、肩甲骨の下部を表面から引き離し、体をこの位置に等尺性で保持します。
被験者がこの位置に 300 秒以上留まると、テストは終了します。
肩甲骨の下側の角度が下に下がって維持できなくなった場合、または被験者が不快な感覚や痛みを感じた場合は、テストを終了する必要があります。
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ベースラインおよび6週間後
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ベースラインからの変化 6 週間での背筋の静的持久力
時間枠：ベースラインおよび6週間後
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静的背筋持久力テスト - 伊藤.
被験者はうつ伏せになり、両腕を両脇に置き、手のひらを上に向けます。
被験者は横たわっている面から上体を下胸骨に持ち上げます。
被験者が 300 秒以上立ったままでいると、テストは終了します。
被験者が姿勢を維持せず、地面に触れたり、不快な感覚や痛みを感じたりした場合も、テストを終了する必要があります。
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ベースラインおよび6週間後
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6週間でのベースライン運動恐怖症からの変化
時間枠：ベースラインおよび6週間後
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運動恐怖症のタンパ スケールは、疼痛患者の動きに対する恐怖または反復的な外傷を評価するために使用されました。
最高スコアは高レベルの運動恐怖症を示します。
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ベースラインおよび6週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Vytautas Pilelis, Master、Lithuanian Sports University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月1日
一次修了 (実際)
2022年11月1日
研究の完了 (実際)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月14日
最初の投稿 (実際)
2023年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月14日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。