Het effect van manuele therapie en therapeutische oefeningen op pijn en functionele status bij personen met lage rugpijn
14 maart 2023 bijgewerkt door: Lithuanian Sports University
Het effect van manuele therapie en therapeutische oefeningen op pijn en functionele status bij personen met chronische aspecifieke lage rugpijn
Aspecifieke chronische lage-rugpijn (LBP) kan worden behandeld met een verscheidenheid aan behandelingen, zoals educatieve programma's, gedragstherapie, acupunctuur, medicatie, elektrofysische middelen, manuele therapie en oefentherapie.
Hoewel de bovenstaande therapieën veel worden gebruikt, hebben ze op zijn best een beperkt effect, met frequente recidieven van lage rugpijn.
Er zijn onvoldoende gegevens om te bewijzen dat het ene type oefening superieur is aan het andere.
Manuele therapie is een veelgebruikte therapeutische methode die wordt gebruikt bij de behandeling van LRP.
Daarom veronderstelden we dat manuele therapie in combinatie met therapeutische oefeningen zou leiden tot een grotere vermindering van rugpijn en verbetering van de functionele status.
Het doel van de studie was om het effect te evalueren van 6 weken manuele therapie in combinatie met therapeutische oefeningen op pijn en functionele status bij proefpersonen met chronische aspecifieke lage-rugpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De personen met chronische aspecifieke lage-rugpijn namen deel aan het onderzoek.
De proefpersonen werden willekeurig verdeeld in twee groepen: fysiotherapie en manuele therapie.
Alle deelnemers kregen 12 interventiesessies.
Daarnaast oefenden alle proefpersonen 5 dagen per week thuis.
Het uithoudingsvermogen van de statische kracht van de rug van de proefpersonen werd beoordeeld met de ITO-test, het uithoudingsvermogen van de statische kracht van de buikspieren werd beoordeeld met de Kraus-Webber-test, bewegingsangst met de TAMPA-kinesiofobietest, rompmobiliteit met de Schober-test, pijn met de numerieke analogieschaal.
De functionele status werd beoordeeld door middel van vragenlijsten van Oswestry en Roland-Morris.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kaunas, Litouwen
- Lithuanian Sports University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aspecifieke lage rugpijn (>8 weken);
- Personen in de werkende leeftijd;
- Moet therapeutische oefeningen kunnen uitvoeren.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige hart- en vaatziekten;
- Oncologische aandoeningen;
- Neurologische symptomen van aandoeningen;
- artrose;
- Spondylolisthesis en spondylose;
- radiculopathie;
- Myelopathie;
- Wervelkolom fractuur.
- Zwangerschap of borstvoeding.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Manuele therapie
6 weken, 12 sessies in totaal, 2 keer per week manuele therapie: manipulatie van de wervelkolom, specifieke mobilisaties en rekoefeningen. Manuele therapie behandelingen worden uitgevoerd door een fysiotherapeut met meer dan 10 jaar ervaring. Daarnaast 6 weken, 5 keer per week, een programma met therapeutische oefeningen voor thuis: spierversterking en -strekking, balans- en coördinatietraining, spinale stabilisatie-oefeningen. |
6 weken, 12 sessies in totaal, 2 keer per week manuele therapie: manipulatie van de wervelkolom, specifieke mobilisaties en rekoefeningen. Manuele therapie behandelingen worden uitgevoerd door een fysiotherapeut met meer dan 10 jaar ervaring. Daarnaast 6 weken, 5 keer per week, een programma met therapeutische oefeningen voor thuis: spierversterking en -strekking, balans- en coördinatietraining, spinale stabilisatie-oefeningen. |
|
Experimenteel: Oefentherapie
6 weken, 12 sessies in totaal, 2 keer per week therapeutisch oefenprogramma onder begeleiding van een fysiotherapeut. Het oefenprogramma bestond uit spierversterking en -strekking, balans- en coördinatietraining, spinale stabilisatieoefeningen. Daarnaast 6 weken, 5 keer per week, een programma met therapeutische oefeningen voor thuis: spierversterking en -strekking, balans- en coördinatietraining, spinale stabilisatie-oefeningen. |
6 weken, 12 sessies in totaal, 2 keer per week therapeutisch oefenprogramma onder begeleiding van een fysiotherapeut. Het oefenprogramma bestond uit spierversterking en -strekking, balans- en coördinatietraining, spinale stabilisatieoefeningen. Daarnaast 6 weken, 5 keer per week, een programma met therapeutische oefeningen voor thuis: spierversterking en -strekking, balans- en coördinatietraining, spinale stabilisatie-oefeningen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline Pijn na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en na 6 weken
|
Pijn werd beoordeeld met behulp van een Numerical Rating Scale (NRS) die gebruik maakte van een lijn van 10 cm met eindpuntbeschrijvingen zoals 'geen pijn' gemarkeerd aan de linkerkant en 'ergst denkbare pijn' gemarkeerd aan de rechterkant.
Patiënten werd gevraagd een punt op de lijn te markeren dat hun pijn op het moment van de evaluatie het beste weergaf.
De afstand van 'geen pijn' tot het merkteken van de patiënt werd vervolgens gemeten en geregistreerd als de NRS-score: 0 cm werd gedefinieerd als geen pijn, 1-3 cm als milde pijn, 4 of 5 cm als matige pijn, 6-8 cm als hevige pijn en 9 of 10 cm als de ergst denkbare pijn.
|
Basislijn en na 6 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Oswestry Disability Index voor functionele status na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en na 6 weken
|
De Oswestry-vragenlijst (ODI) werd gebruikt om de impact van rugpijn op de functionele status en invaliditeit te beoordelen.
Het bestaat uit tien vragen (pijnintensiteit, zelfzorg, voorwerpen optillen, lopen, zitten, staan, slapen, seksleven, sociaal leven en reizen).
Er zijn zes antwoordmogelijkheden voor elke vraag en de waarde van elke vraag varieert van 0 (geen problemen/geen handicap) tot 5 (ernstige problemen/ernstige handicap op dit gebied).
De totale ODI-score wordt berekend als de som van de scores voor elke vraag en de totale ODI-score varieert van 0 tot 50.
Het percentage scores wordt als volgt berekend: som van scores / 50 x 100 = percentage (%).
Hoe lager de score, hoe lager de impact van pijn op de functionele status.
|
Basislijn en na 6 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Roland Morris Disability Questionnaire na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en na 6 weken
|
De Roland Morris Disability Questionnaire bestaat uit 24 stellingen die betrekking hebben op het dagelijks leven en fysieke activiteiten zoals persoonlijke verzorging, slaap, werk en wandelen.
De schaal loopt van 0 tot 24, waarbij de hoogste score de maximale functionele beperking aangeeft.
|
Basislijn en na 6 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Mobiliteit van de lumbale wervelkolom na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en na 6 weken
|
De Schober-test werd gebruikt om de mobiliteit van de lumbale wervelkolom te beoordelen.
De test wordt uitgevoerd terwijl de proefpersoon rechtop staat, de armen langs de zijkanten, en de onderzoeker lokaliseert de middellijn tussen de bekkenkammen, aan de dorsale zijde, en markeert daar het eerste punt.
Een tweede punt wordt 10 cm boven het eerste punt gemarkeerd.
5 cm onder het eerste gemarkeerde punt moet een derde punt worden gemarkeerd.
Vervolgens wordt de proefpersoon gevraagd zo ver mogelijk naar voren te buigen zonder pijn en zonder de knieën te buigen, en de afstand tussen het eerste en het derde punt wordt gemeten met een centimeter tape.
De test is negatief als de afstand tussen de gemarkeerde punten 7 cm of meer is en positief als de afstand kleiner is dan 7 cm, wat wijst op beperkte mobiliteit van de lumbale wervelkolom.
|
Basislijn en na 6 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Statisch uithoudingsvermogen van de buikspier na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en na 6 weken
|
Statische buikspierduurtest - Kraus-Weber.
Het onderwerp ligt op de rug, knieën gebogen in een hoek van 90 graden, armen gekruist over de borst.
De proefpersoon buigt de thorax, d.w.z. trekt het onderste schouderblad weg van het oppervlak, en houdt het lichaam isometrisch in deze positie.
De test wordt beëindigd als de proefpersoon langer dan 300 seconden in deze houding blijft.
De test wordt beëindigd wanneer de onderste scapulierhoek naar beneden zakt en niet langer behouden blijft of wanneer de proefpersoon onaangename gewaarwordingen en/of pijn ervaart.
|
Basislijn en na 6 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Statisch uithoudingsvermogen van de rugspieren na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en na 6 weken
|
Statische rugspieruithoudingstest - Ito.
De proefpersoon ligt op zijn/haar buik, armen langs zijn/haar zij, handpalmen omhoog.
De proefpersoon tilt de bovenste romp naar het onderste borstbeen vanaf het ligvlak.
De test wordt beëindigd als de proefpersoon langer dan 300 seconden blijft staan.
Als de proefpersoon de houding niet aanhoudt en de grond raakt of onaangename gewaarwordingen en/of pijn ervaart, wordt de test eveneens beëindigd.
|
Basislijn en na 6 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline kinesiofobie na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en na 6 weken
|
De Tampa-schaal van kinesiofobie werd gebruikt om de angst voor beweging of herhaald trauma bij pijnpatiënten te beoordelen.
De hoogste score geeft een hoog niveau van kinesifobie aan.
|
Basislijn en na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vytautas Pilelis, Master, Lithuanian Sports University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LithuanianSportsU12
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .