Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Manuaalisen terapian ja terapeuttisten harjoitusten vaikutus kipuun ja toiminnalliseen tilaan henkilöillä, joilla on alaselkäkipu

tiistai 14. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Lithuanian Sports University

Manuaalisen terapian ja terapeuttisten harjoitusten vaikutus kipuun ja toiminnalliseen tilaan henkilöillä, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu

Epäspesifistä kroonista alaselkäkipua (LBP) voidaan hallita erilaisilla hoidoilla, kuten koulutusohjelmilla, käyttäytymisterapialla, akupunktiolla, lääkkeillä, sähköfysikaalisilla aineilla, manuaalisella terapialla ja liikuntaterapialla. Vaikka yllä olevia hoitoja käytetään laajalti, niiden vaikutus on parhaimmillaan rajoitettu, ja LBP toistuu usein. Ei ole riittävästi tietoa osoittamaan, että yksi harjoitustyyppi on parempi kuin toinen. Manuaalinen terapia on yleinen terapeuttinen menetelmä, jota käytetään LBP:n hoidossa. Siksi oletimme, että manuaalinen terapia yhdistettynä terapeuttisiin harjoituksiin johtaisi selkäkipujen suurempaan vähenemiseen ja toimintatilan paranemiseen. Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida 6 viikon manuaalisen terapian ja terapeuttisen harjoittelun vaikutusta kipuun ja toimintatilaan potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuivat henkilöt, joilla oli krooninen epäspesifinen alaselkäkipu. Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: fysioterapiaan ja manuaaliseen terapiaan. Kaikki osallistujat saivat 12 interventioistuntoa. Lisäksi kaikki koehenkilöt harjoittelivat kotona 5 päivää viikossa. Koehenkilöiden selän staattisen voiman kestävyyttä arvioitiin ITO-testillä, vatsalihasten staattisen voiman kestävyyttä arvioitiin Kraus-Webber-testillä, liikepelkoa TAMPA-kinesiofobia-testillä, vartalon liikkuvuutta Schober-testillä, kipua numeerisen analogia-asteikon avulla. Toiminnallinen tila arvioitiin Oswestryn ja Roland-Morrisin kyselylomakkeilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Liettua
      • Kaunas, Liettua
        • Lithuanian Sports University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Epäspesifinen alaselän kipu (> 8 viikkoa);
  • Työikäiset henkilöt;
  • On kyettävä tekemään terapeuttisia harjoituksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava sydän- ja verisuonisairaus;
  • Onkologiset sairaudet;
  • Häiriöiden neurologiset oireet;
  • Nivelrikko;
  • Spondylolisteesi ja spondyloosi;
  • Radikulopatia;
  • myelopatia;
  • Selkärangan murtuma.
  • Raskaus tai imetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Manuaalinen terapia

6 viikkoa, yhteensä 12 istuntoa, 2 kertaa viikossa manuaalista terapiaa: selkärangan manipulaatiota, erityisiä mobilisaatioita ja venyttelyjä. Manuaaliterapiahoidot suorittaa fysioterapeutti, jolla on yli 10 vuoden kokemus.

Lisäksi 6 viikkoa, 5 kertaa viikossa terapeuttinen harjoitusohjelma kotona: lihasten vahvistaminen ja venyttely, tasapaino- ja koordinaatioharjoittelu, selkärangan stabilointiharjoitukset.
Muut: Manuaalinen terapia

6 viikkoa, yhteensä 12 istuntoa, 2 kertaa viikossa manuaalista terapiaa: selkärangan manipulaatiota, erityisiä mobilisaatioita ja venyttelyjä. Manuaaliterapiahoidot suorittaa fysioterapeutti, jolla on yli 10 vuoden kokemus.

Lisäksi 6 viikkoa, 5 kertaa viikossa terapeuttinen harjoitusohjelma kotona: lihasten vahvistaminen ja venyttely, tasapaino- ja koordinaatioharjoittelu, selkärangan stabilointiharjoitukset.
Kokeellinen: Liikuntaterapia

6 viikkoa, yhteensä 12 kertaa, 2 kertaa viikossa terapeuttinen liikuntaohjelma fysioterapeutin valvonnassa. Harjoitusohjelma koostui lihasten vahvistamisesta ja venyttelystä, tasapaino- ja koordinaatioharjoituksista sekä selkärangan stabilointiharjoituksista.

Lisäksi 6 viikkoa, 5 kertaa viikossa terapeuttinen harjoitusohjelma kotona: lihasten vahvistaminen ja venyttely, tasapaino- ja koordinaatioharjoittelu, selkärangan stabilointiharjoitukset.
Muut: Liikuntaterapia

6 viikkoa, yhteensä 12 kertaa, 2 kertaa viikossa terapeuttinen liikuntaohjelma fysioterapeutin valvonnassa. Harjoitusohjelma koostui lihasten vahvistamisesta ja venyttelystä, tasapaino- ja koordinaatioharjoituksista sekä selkärangan stabilointiharjoituksista.

Lisäksi 6 viikkoa, 5 kertaa viikossa terapeuttinen harjoitusohjelma kotona: lihasten vahvistaminen ja venyttely, tasapaino- ja koordinaatioharjoittelu, selkärangan stabilointiharjoitukset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Kipu 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon kuluttua
Kipu arvioitiin käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS), joka käytti 10 cm:n viivaa päätepisteiden kuvaajilla, kuten "ei kipua" merkittynä vasempaan päähän ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu" merkittynä oikeaan päähän. Potilaita pyydettiin merkitsemään viivalla kohta, joka parhaiten edusti heidän kipuaan arvioinnin aikana. Tämän jälkeen mitattiin etäisyys "ei kipua" potilaan merkkiin ja kirjattiin NRS-pisteeksi: 0 cm määriteltiin ei kipuksi, 1-3 cm lieväksi kipuksi, 4 tai 5 cm kohtalaiseksi kipuksi, 6-8 cm voimakasta kipua ja 9 tai 10 cm pahimpana kuviteltavissa olevana kipuna.
Perustaso ja 6 viikon kuluttua
Muutos toiminnallisen tilan Oswestryn vammaisuusindeksin perustasosta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon kuluttua
Oswestry-kyselylomaketta (ODI) käytettiin arvioimaan selkäkivun vaikutusta toimintatilaan ja vammaisuuteen. Se koostuu kymmenestä kysymyksestä (kivun voimakkuus, itsehoito, esineiden nostaminen, kävely, istuminen, seisominen, nukkuminen, seksielämä, sosiaalinen elämä ja matkustaminen). Jokaiselle kysymykselle on kuusi vastausvaihtoehtoa, ja kunkin kysymyksen arvo vaihtelee 0:sta (ei ongelmia/ei vammaa) 5:een (suuret ongelmat/vammaisuus tällä alueella). ODI-pistemäärä lasketaan kunkin kysymyksen pisteiden summana ja ODI-pisteiden kokonaismäärä vaihtelee välillä 0–50. Pisteiden prosenttiosuus lasketaan seuraavasti: pisteiden summa / 50 x 100 = prosenttiosuus (%). Mitä pienempi pistemäärä, sitä pienempi on kivun vaikutus toimintatilaan.
Perustaso ja 6 viikon kuluttua
Muutos lähtötasosta Roland Morris Disability Questionnaire -kyselyyn 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon kuluttua
Roland Morris Disability Questionnaire koostuu 24 väittämästä, jotka liittyvät jokapäiväiseen elämään ja fyysiseen toimintaan, kuten henkilökohtaiseen hoitoon, uneen, työhön ja kävelyyn. Asteikko on 0–24, ja korkein pistemäärä osoittaa maksimaalista toimintavammaa.
Perustaso ja 6 viikon kuluttua
Muutos lähtötilanteesta Lannerangan liikkuvuus 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon kuluttua
Schober-testiä käytettiin lannerangan liikkuvuuden arvioimiseen. Testi suoritetaan koehenkilön ollessa pystyasennossa, kädet sivuilla, ja tutkija paikantaa suoliluun harjanteen välisen keskilinjan selän puolelta ja merkitsee ensimmäisen pisteen sinne. Toinen piste on merkitty 10 cm ensimmäisen pisteen yläpuolelle. 5 cm ensimmäisen merkityn pisteen alapuolelle on merkittävä kolmas piste. Tämän jälkeen koehenkilöä pyydetään kumartumaan eteenpäin niin pitkälle kuin hän voi ilman kipua ja polvia taivuttelematta, ja ensimmäisen ja kolmannen pisteen välinen etäisyys mitataan senttimetipillä. Testi on negatiivinen, jos merkittyjen pisteiden välinen etäisyys on vähintään 7 cm ja positiivinen, jos etäisyys on alle 7 cm, mikä osoittaa lannerangan rajoitettua liikkuvuutta.
Perustaso ja 6 viikon kuluttua
Muutos lähtötilanteesta Vatsalihasten staattinen kestävyys 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon kuluttua
Staattinen vatsalihasten kestävyystesti - Kraus-Weber. Kohde makaa selässä, polvet koukussa 90 astetta, kädet ristissä rinnan päällä. Kohde koukistaa rintakehää eli vetää alemman lapaluen pois pinnasta ja pitää vartaloa isometrisesti tässä asennossa. Testi lopetetaan, jos koehenkilö pysyy tässä asennossa yli 300 sekuntia. Testi on lopetettava, kun lapaluun alakulma laskeutuu alaspäin eikä sitä enää ylläpidetä tai kun tutkittava kokee epämiellyttäviä tuntemuksia ja/tai kipua.
Perustaso ja 6 viikon kuluttua
Muutos lähtötasosta Selkälihasten staattinen kestävyys 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon kuluttua
Staattinen selkälihasten kestävyystesti - Ito. Kohde makaa vatsallaan, kädet kyljellään, kämmenet ylös. Tutkittava nostaa ylävartalon rintalastan alaosaan makuupinnalta. Testi lopetetaan, jos koehenkilö pysyy seisomassa yli 300 sekuntia. Jos tutkittava ei pysy asennossaan ja koskettaa maata tai kokee epämiellyttäviä tuntemuksia ja/tai kipua, testi on myös keskeytettävä.
Perustaso ja 6 viikon kuluttua
Muutos lähtötilanteesta Kinesiofobia 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon kuluttua
Kinesiofobian Tampan asteikkoa käytettiin arvioimaan kipupotilaiden liikkeen pelkoa tai toistuvaa traumaa. Korkein pistemäärä tarkoittaa korkeaa kinesifobian tasoa.
Perustaso ja 6 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lithuanian Sports University

Tutkijat

  • Päätutkija: Vytautas Pilelis, Master, Lithuanian Sports University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LithuanianSportsU12

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset Manuaalinen terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa