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L'effetto della terapia manuale e degli esercizi terapeutici sul dolore e sullo stato funzionale nelle persone con lombalgia

14 marzo 2023 aggiornato da: Lithuanian Sports University

L'effetto della terapia manuale e degli esercizi terapeutici sul dolore e sullo stato funzionale nelle persone con lombalgia cronica non specifica

La lombalgia cronica (LBP) non specifica può essere gestita con una varietà di trattamenti come programmi educativi, terapia comportamentale, agopuntura, farmaci, agenti elettrofisici, terapia manuale e terapia fisica. Sebbene le terapie di cui sopra siano ampiamente utilizzate, mostrano un effetto limitato nella migliore delle ipotesi, con frequenti recidive di LBP. Non ci sono dati sufficienti per dimostrare che un tipo di esercizio è superiore a un altro. La terapia manuale è un metodo terapeutico comune utilizzato nel trattamento del LBP. Pertanto, abbiamo ipotizzato che la terapia manuale combinata con esercizi terapeutici porterebbe a una maggiore riduzione del mal di schiena e miglioramento dello stato funzionale. Lo scopo dello studio era valutare l'effetto di 6 settimane di terapia manuale combinata con esercizio terapeutico sul dolore e sullo stato funzionale in soggetti con lombalgia cronica non specifica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Hanno partecipato allo studio gli individui con lombalgia cronica non specifica. I soggetti sono stati divisi casualmente in due gruppi: fisioterapia e terapia manuale. Tutti i partecipanti hanno ricevuto 12 sessioni di intervento. Inoltre, tutti i soggetti si sono esercitati a casa 5 giorni a settimana. La resistenza alla forza statica della schiena dei soggetti è stata valutata dal test ITO, la resistenza alla forza statica dei muscoli addominali è stata valutata dal test di Kraus-Webber, la paura del movimento dal test di kinesiofobia TAMPA, la mobilità del busto dal test di Schober, il dolore dalla scala di analogia numerica. Lo stato funzionale è stato valutato mediante questionari Oswestry e Roland-Morris.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Lituania
      • Kaunas, Lituania
        • Lithuanian Sports University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lombalgia aspecifica (>8 settimane);
  • Persone in età lavorativa;
  • Deve essere in grado di eseguire esercizi terapeutici.

Criteri di esclusione:

  • Gravi malattie cardiovascolari;
  • Patologie oncologiche;
  • Sintomi neurologici di disturbi;
  • osteoartrite;
  • Spondilolistesi e spondilosi;
  • Radicolopatia;
  • Mielopatia;
  • Frattura spinale.
  • Gravidanza o allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia manuale

6 settimane, 12 sedute in totale, 2 volte a settimana di terapia manuale: manipolazione spinale, mobilizzazioni specifiche e allungamenti. I trattamenti di terapia manuale vengono eseguiti da un fisioterapista con più di 10 anni di esperienza.

Inoltre, 6 settimane, 5 volte a settimana, un programma di esercizi terapeutici a casa: rafforzamento muscolare e allungamento, allenamento dell'equilibrio e della coordinazione, esercizi di stabilizzazione della colonna vertebrale.
Altro: Terapia manuale

6 settimane, 12 sedute in totale, 2 volte a settimana di terapia manuale: manipolazione spinale, mobilizzazioni specifiche e allungamenti. I trattamenti di terapia manuale vengono eseguiti da un fisioterapista con più di 10 anni di esperienza.

Inoltre, 6 settimane, 5 volte a settimana, un programma di esercizi terapeutici a casa: rafforzamento muscolare e allungamento, allenamento dell'equilibrio e della coordinazione, esercizi di stabilizzazione della colonna vertebrale.
Sperimentale: Terapia fisica

6 settimane, 12 sessioni in totale, 2 volte a settimana programma di esercizi terapeutici sotto la supervisione di un fisioterapista. Il programma di esercizi consisteva in rafforzamento muscolare e stretching, allenamento dell'equilibrio e della coordinazione, esercizi di stabilizzazione della colonna vertebrale.

Inoltre, 6 settimane, 5 volte a settimana, un programma di esercizi terapeutici a casa: rafforzamento muscolare e allungamento, allenamento dell'equilibrio e della coordinazione, esercizi di stabilizzazione della colonna vertebrale.
Altro: Terapia fisica

6 settimane, 12 sessioni in totale, 2 volte a settimana programma di esercizi terapeutici sotto la supervisione di un fisioterapista. Il programma di esercizi consisteva in rafforzamento muscolare e stretching, allenamento dell'equilibrio e della coordinazione, esercizi di stabilizzazione della colonna vertebrale.

Inoltre, 6 settimane, 5 volte a settimana, un programma di esercizi terapeutici a casa: rafforzamento muscolare e allungamento, allenamento dell'equilibrio e della coordinazione, esercizi di stabilizzazione della colonna vertebrale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale Dolore a 6 settimane
Lasso di tempo: Basale e dopo 6 settimane
Il dolore è stato valutato utilizzando una scala di valutazione numerica (NRS) che utilizzava una linea di 10 cm con descrittori del punto finale come "nessun dolore" contrassegnati all'estremità sinistra e "peggior dolore immaginabile" contrassegnati all'estremità destra. Ai pazienti è stato chiesto di segnare un punto sulla linea che meglio rappresentava il loro dolore al momento della valutazione. La distanza da "nessun dolore" al segno del paziente è stata quindi misurata e registrata come punteggio NRS: 0 cm è stato definito come nessun dolore, 1-3 cm come dolore lieve, 4 o 5 cm come dolore moderato, 6-8 cm come dolore forte dolore e 9 o 10 cm come il peggior dolore immaginabile.
Basale e dopo 6 settimane
Variazione rispetto al basale dell'Oswestry Disability Index per lo stato funzionale a 6 settimane
Lasso di tempo: Basale e dopo 6 settimane
Il questionario Oswestry (ODI) è stato utilizzato per valutare l'impatto del mal di schiena sullo stato funzionale e sulla disabilità. Consiste in dieci domande (intensità del dolore, cura di sé, sollevamento di oggetti, camminare, sedersi, stare in piedi, dormire, vita sessuale, vita sociale e viaggiare). Ci sono sei opzioni di risposta per ogni domanda, e il valore di ogni domanda varia da 0 (nessun problema/nessuna disabilità) a 5 (problemi gravi/disabilità grave in quest'area). Il punteggio ODI totale è calcolato come somma dei punteggi per ciascuna domanda e il punteggio ODI totale varia da 0 a 50. La percentuale dei punteggi è calcolata come segue: somma dei punteggi / 50 x 100 = percentuale (%). Più basso è il punteggio, minore è l'impatto del dolore sullo stato funzionale.
Basale e dopo 6 settimane
Variazione rispetto al questionario sulla disabilità di Roland Morris al basale a 6 settimane
Lasso di tempo: Basale e dopo 6 settimane
Il Roland Morris Disability Questionnaire è composto da 24 affermazioni relative alla vita quotidiana e alle attività fisiche come la cura personale, il sonno, il lavoro e il camminare. La scala va da 0 a 24, con il punteggio più alto che indica la massima disabilità funzionale.
Basale e dopo 6 settimane
Variazione rispetto al basale Mobilità della colonna lombare a 6 settimane
Lasso di tempo: Basale e dopo 6 settimane
Il test di Schober è stato utilizzato per valutare la mobilità del rachide lombare. Il test viene eseguito con il soggetto in posizione eretta, braccia lungo i fianchi, e l'esaminatore individua la linea mediana tra le creste iliache, sul lato dorsale, e vi segna il primo punto. Un secondo punto è contrassegnato 10 cm sopra il primo punto. 5 cm sotto il primo punto contrassegnato, deve essere contrassegnato un terzo punto. Al soggetto viene quindi chiesto di piegarsi in avanti il ​​più possibile senza dolore e senza piegare le ginocchia, e la distanza tra il primo e il terzo punto viene misurata con un metro a nastro. Il test è negativo se la distanza tra i punti contrassegnati è pari o superiore a 7 cm e positivo se la distanza è inferiore a 7 cm, indicando una mobilità limitata della colonna lombare.
Basale e dopo 6 settimane
Variazione rispetto al basale Resistenza statica dei muscoli addominali a 6 settimane
Lasso di tempo: Basale e dopo 6 settimane
Test statico di resistenza muscolare addominale - Kraus-Weber. Il soggetto giace supino, ginocchia piegate a 90 gradi, braccia incrociate sul petto. Il soggetto flette il torace, cioè allontana la scapola inferiore dalla superficie e mantiene isometricamente il corpo in questa posizione. Il test è terminato se il soggetto rimane in questa posizione per più di 300 secondi. Il test deve essere terminato quando l'angolo scapolare inferiore scende verso il basso e non viene più mantenuto o quando il soggetto avverte sensazioni spiacevoli e/o dolore.
Basale e dopo 6 settimane
Variazione rispetto al basale Resistenza statica dei muscoli della schiena a 6 settimane
Lasso di tempo: Basale e dopo 6 settimane
Test statico di resistenza muscolare della schiena - Ito. Il soggetto è prono, le braccia lungo i fianchi, i palmi verso l'alto. Il soggetto solleva la parte superiore del tronco fino allo sterno inferiore dalla superficie distesa. Il test termina se il soggetto rimane in piedi per più di 300 secondi. Nel caso in cui il soggetto non mantenga la posizione e tocchi terra o provi sensazioni spiacevoli e/o dolore, anche la prova dovrà essere interrotta.
Basale e dopo 6 settimane
Variazione rispetto al basale Kinesiofobia a 6 settimane
Lasso di tempo: Basale e dopo 6 settimane
La Tampa Scale of Kinesiophobia è stata utilizzata per valutare la paura del movimento o il trauma ripetitivo nei pazienti con dolore. Il punteggio più alto indica un alto livello di chinesifobia.
Basale e dopo 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lithuanian Sports University

Investigatori

  • Investigatore principale: Vytautas Pilelis, Master, Lithuanian Sports University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LithuanianSportsU12

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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