Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii manualnej i ćwiczeń terapeutycznych na dolegliwości bólowe i stan funkcjonalny osób z bólami krzyża

14 marca 2023 zaktualizowane przez: Lithuanian Sports University

Wpływ terapii manualnej i ćwiczeń terapeutycznych na dolegliwości bólowe i stan funkcjonalny osób z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża

Niespecyficzny przewlekły ból krzyża (LBP) można leczyć za pomocą różnych metod leczenia, takich jak programy edukacyjne, terapia behawioralna, akupunktura, leki, środki elektrofizyczne, terapia manualna i terapia ruchowa. Chociaż powyższe terapie są szeroko stosowane, w najlepszym razie wykazują ograniczone działanie, z częstymi nawrotami LBP. Nie ma wystarczających danych, aby udowodnić, że jeden rodzaj ćwiczeń jest lepszy od innego. Terapia manualna jest powszechną metodą terapeutyczną stosowaną w leczeniu LBP. Postawiliśmy więc hipotezę, że terapia manualna połączona z ćwiczeniami terapeutycznymi doprowadzi do większej redukcji dolegliwości bólowych kręgosłupa i poprawy stanu funkcjonalnego. Celem pracy była ocena wpływu 6-tygodniowej terapii manualnej połączonej z ćwiczeniami terapeutycznymi na dolegliwości bólowe i stan funkcjonalny u osób z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu wzięły udział osoby z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża. Badanych podzielono losowo na dwie grupy: fizjoterapeutyczną i manualną. Wszyscy uczestnicy otrzymali 12 sesji interwencyjnych. Ponadto wszyscy badani ćwiczyli w domu przez 5 dni w tygodniu. Wytrzymałość statyczną pleców badanych oceniono testem ITO, wytrzymałość siłową statyczną mięśni brzucha testem Krausa-Webbera, lęk przed ruchem testem kinezjofobii TAMPA, ruchomość tułowia testem Schobera, ból numeryczną skalą analogii. Stan funkcjonalny oceniano za pomocą kwestionariuszy Oswestry i Roland-Morris.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Litwa
      • Kaunas, Litwa
        • Lithuanian Sports University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niespecyficzny ból krzyża (>8 tygodni);
  • Osoby w wieku produkcyjnym;
  • Musi umieć wykonywać ćwiczenia terapeutyczne.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka choroba układu krążenia;
  • Zaburzenia onkologiczne;
  • Objawy neurologiczne zaburzeń;
  • Zapalenie kości i stawów;
  • Kręgozmyk i spondyloza;
  • Radikulopatia;
  • mielopatia;
  • Złamanie kręgosłupa.
  • Ciąża lub laktacja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia manualna

6 tygodni, łącznie 12 sesji, 2 razy w tygodniu terapia manualna: manipulacje kręgosłupa, specyficzne mobilizacje i rozciąganie. Zabiegi terapii manualnej przeprowadzane są przez fizjoterapeutę z ponad 10-letnim doświadczeniem.

Dodatkowo 6 tygodni, 5 razy w tygodniu, program ćwiczeń terapeutycznych w domu: wzmacnianie i rozciąganie mięśni, trening równowagi i koordynacji, ćwiczenia stabilizujące kręgosłup.
Inny: Terapia manualna

6 tygodni, łącznie 12 sesji, 2 razy w tygodniu terapia manualna: manipulacje kręgosłupa, specyficzne mobilizacje i rozciąganie. Zabiegi terapii manualnej przeprowadzane są przez fizjoterapeutę z ponad 10-letnim doświadczeniem.

Dodatkowo 6 tygodni, 5 razy w tygodniu, program ćwiczeń terapeutycznych w domu: wzmacnianie i rozciąganie mięśni, trening równowagi i koordynacji, ćwiczenia stabilizujące kręgosłup.
Eksperymentalny: Terapia ruchowa

6 tygodni, łącznie 12 sesji, 2 razy w tygodniu terapeutyczny program ćwiczeń pod okiem fizjoterapeuty. Program ćwiczeń obejmował wzmacnianie i rozciąganie mięśni, trening równowagi i koordynacji, ćwiczenia stabilizujące kręgosłup.

Dodatkowo 6 tygodni, 5 razy w tygodniu, program ćwiczeń terapeutycznych w domu: wzmacnianie i rozciąganie mięśni, trening równowagi i koordynacji, ćwiczenia stabilizujące kręgosłup.
Inny: Terapia ruchowa

6 tygodni, łącznie 12 sesji, 2 razy w tygodniu terapeutyczny program ćwiczeń pod okiem fizjoterapeuty. Program ćwiczeń obejmował wzmacnianie i rozciąganie mięśni, trening równowagi i koordynacji, ćwiczenia stabilizujące kręgosłup.

Dodatkowo 6 tygodni, 5 razy w tygodniu, program ćwiczeń terapeutycznych w domu: wzmacnianie i rozciąganie mięśni, trening równowagi i koordynacji, ćwiczenia stabilizujące kręgosłup.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej Ból po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 6 tygodniach
Ból oceniano za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS), która wykorzystywała 10-centymetrową linię z deskryptorami punktów końcowych, takimi jak „brak bólu” zaznaczony na lewym końcu i „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból” zaznaczony na prawym końcu. Pacjentów poproszono o zaznaczenie punktu na linii, który najlepiej odzwierciedlał ich ból w momencie oceny. Następnie zmierzono odległość od „brak bólu” do znaku pacjenta i zapisywano jako wynik NRS: 0 cm zdefiniowano jako brak bólu, 1-3 cm jako ból łagodny, 4 lub 5 cm jako ból umiarkowany, 6-8 cm jako ból umiarkowany silny ból i 9 lub 10 cm jako najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
Wartość wyjściowa i po 6 tygodniach
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Oswestry Disability Index dla stanu funkcjonalnego po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 6 tygodniach
Kwestionariusz Oswestry (ODI) wykorzystano do oceny wpływu bólu pleców na stan funkcjonalny i niepełnosprawność. Składa się z dziesięciu pytań (natężenie bólu, dbanie o siebie, podnoszenie przedmiotów, chodzenie, siedzenie, stanie, spanie, życie seksualne, życie towarzyskie i podróżowanie). Na każde pytanie jest sześć opcji odpowiedzi, a wartość każdego pytania waha się od 0 (brak problemów/brak niepełnosprawności) do 5 (poważne problemy/poważna niepełnosprawność w tym obszarze). Całkowity wynik ODI jest obliczany jako suma wyników dla każdego pytania, a całkowity wynik ODI waha się od 0 do 50. Procent punktów oblicza się w następujący sposób: suma punktów / 50 x 100 = procent (%). Im niższy wynik, tym mniejszy wpływ bólu na stan funkcjonalny.
Wartość wyjściowa i po 6 tygodniach
Zmiana w porównaniu z punktem wyjściowym Kwestionariusza niepełnosprawności Rolanda Morrisa po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 6 tygodniach
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda Morrisa składa się z 24 stwierdzeń odnoszących się do codziennego życia i aktywności fizycznej, takich jak higiena osobista, sen, praca i chodzenie. Skala waha się od 0 do 24, przy czym najwyższy wynik wskazuje na maksymalną niepełnosprawność funkcjonalną.
Wartość wyjściowa i po 6 tygodniach
Zmiana względem wartości początkowej Ruchomość odcinka lędźwiowego kręgosłupa po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 6 tygodniach
Do oceny ruchomości odcinka lędźwiowego kręgosłupa zastosowano test Schobera. Badanie wykonuje się w pozycji wyprostowanej, z ramionami wzdłuż boków, badający lokalizuje linię środkową między grzebieniem biodrowym po stronie grzbietowej i zaznacza tam pierwszy punkt. Drugi punkt jest zaznaczony 10 cm powyżej pierwszego punktu. 5 cm poniżej pierwszego zaznaczonego punktu należy zaznaczyć trzeci punkt. Następnie badany jest proszony o skłonienie się do przodu tak daleko, jak tylko może bez bólu i bez zginania kolan, a odległość między pierwszym a trzecim punktem jest mierzona taśmą centymetrową. Wynik testu jest negatywny, jeśli odległość między zaznaczonymi punktami wynosi 7 cm lub więcej, a dodatni, jeśli odległość jest mniejsza niż 7 cm, co wskazuje na ograniczoną ruchomość odcinka lędźwiowego kręgosłupa.
Wartość wyjściowa i po 6 tygodniach
Zmiana statycznej wytrzymałości mięśni brzucha w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 6 tygodniach
Statyczny test wytrzymałościowy mięśni brzucha - Kraus-Weber. Badany leży na plecach, kolana zgięte pod kątem 90 stopni, ręce skrzyżowane na klatce piersiowej. Badany zgina klatkę piersiową, czyli odciąga dolną łopatkę od powierzchni i izometrycznie utrzymuje ciało w tej pozycji. Test kończy się, jeśli badany pozostaje w tej pozycji dłużej niż 300 sekund. Badanie należy zakończyć, gdy dolny kąt łopatki opada w dół i nie jest już utrzymywany lub gdy osoba badana odczuwa nieprzyjemne odczucia i/lub ból.
Wartość wyjściowa i po 6 tygodniach
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wytrzymałości statycznej mięśni pleców po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 6 tygodniach
Statyczny test wytrzymałości mięśni pleców - Ito. Badany leży na brzuchu, ręce wzdłuż tułowia, dłonie do góry. Badany podnosi górną część tułowia do dolnego mostka z powierzchni leżącej. Test kończy się, jeśli badany pozostaje w pozycji stojącej przez ponad 300 sekund. Jeśli badany nie utrzyma pozycji i dotknie podłoża lub doznaje nieprzyjemnych wrażeń i/lub bólu, badanie również należy przerwać.
Wartość wyjściowa i po 6 tygodniach
Zmiana w stosunku do wyjściowej kinezyofobii po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 6 tygodniach
Do oceny lęku przed ruchem lub powtarzającymi się urazami u pacjentów z bólem zastosowano Skalę Kinezyofobii Tampa. Najwyższy wynik wskazuje na wysoki poziom kinezyfobii.
Wartość wyjściowa i po 6 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lithuanian Sports University

Śledczy

  • Główny śledczy: Vytautas Pilelis, Master, Lithuanian Sports University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LithuanianSportsU12

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Terapia manualna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj