Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​manuel terapi og terapeutiske øvelser på smerter og funktionel status hos personer med lænderygsmerter

14. marts 2023 opdateret af: Lithuanian Sports University

Effekten af ​​manuel terapi og terapeutiske øvelser på smerter og funktionel status hos personer med kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter

Ikke-specifikke kroniske lændesmerter (LBP) kan håndteres med en række forskellige behandlinger såsom uddannelsesprogrammer, adfærdsterapi, akupunktur, medicin, elektrofysiske midler, manuel terapi og træningsterapi. Selvom ovenstående terapier er meget udbredt, viser de i bedste fald begrænset effekt med hyppige gentagelser af LBP. Der er utilstrækkelige data til at bevise, at én form for træning er en anden overlegen. Manuel terapi er en almindelig terapeutisk metode, der anvendes til behandling af LBP. Derfor antog vi, at manuel terapi kombineret med terapeutiske øvelser ville føre til en større reduktion af rygsmerter og forbedring af funktionsstatus. Formålet med undersøgelsen var at evaluere effekten af ​​6 ugers manuel terapi kombineret med terapeutisk træning på smerter og funktionel status hos personer med kroniske uspecifikke lænderygsmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Personerne med kroniske uspecifikke lænderygsmerter deltog i undersøgelsen. Forsøgspersonerne blev tilfældigt opdelt i to grupper: fysioterapi og manuel terapi. Alle deltagerne modtog 12 interventionssessioner. Derudover trænede alle fagene hjemme 5 dage om ugen. Forsøgspersonernes statiske styrkeudholdenhed i ryggen blev vurderet ved ITO-testen, abdominalmuskulaturens statiske styrkeudholdenhed blev vurderet ved Kraus-Webber-testen, frygt for bevægelse ved TAMPA kinesiofobi-testen, torsomobilitet ved Schober-testen, smerte ved den numeriske analogi-skala. Funktionel status blev vurderet af Oswestry og Roland-Morris spørgeskemaer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Litauen
      • Kaunas, Litauen
        • Lithuanian Sports University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Uspecifikke lænderygsmerter (>8 uger);
  • Personer i den erhvervsaktive alder;
  • Skal kunne udføre terapeutiske øvelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kardiovaskulær sygdom;
  • Onkologiske lidelser;
  • Neurologiske symptomer på lidelser;
  • Slidgigt;
  • Spondylolistese og spondylose;
  • Radikulopati;
  • Myelopati;
  • Spinal fraktur.
  • Graviditet eller amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Manuel terapi

6 uger, 12 sessioner i alt, 2 gange om ugen med manuel terapi: spinal manipulation, specifikke mobiliseringer og stræk. Manuelterapi behandlinger udføres af en fysioterapeut med mere end 10 års erfaring.

Derudover, 6 uger, 5 gange om ugen, et program med terapeutiske øvelser derhjemme: muskelstyrkelse og udstrækning, balance- og koordinationstræning, spinal stabiliseringsøvelser.
Andet: Manuel terapi

6 uger, 12 sessioner i alt, 2 gange om ugen med manuel terapi: spinal manipulation, specifikke mobiliseringer og stræk. Manuelterapi behandlinger udføres af en fysioterapeut med mere end 10 års erfaring.

Derudover, 6 uger, 5 gange om ugen, et program med terapeutiske øvelser derhjemme: muskelstyrkelse og udstrækning, balance- og koordinationstræning, spinal stabiliseringsøvelser.
Eksperimentel: Træningsterapi

6 uger, 12 sessioner i alt, 2 gange om ugen terapeutisk træningsprogram under supervision af fysioterapeut. Træningsprogrammet bestod af muskelstyrkelse og udstrækning, balance- og koordinationstræning, spinal stabiliseringsøvelser.

Derudover, 6 uger, 5 gange om ugen, et program med terapeutiske øvelser derhjemme: muskelstyrkelse og udstrækning, balance- og koordinationstræning, spinal stabiliseringsøvelser.
Andet: Træningsterapi

6 uger, 12 sessioner i alt, 2 gange om ugen terapeutisk træningsprogram under supervision af fysioterapeut. Træningsprogrammet bestod af muskelstyrkelse og udstrækning, balance- og koordinationstræning, spinal stabiliseringsøvelser.

Derudover, 6 uger, 5 gange om ugen, et program med terapeutiske øvelser derhjemme: muskelstyrkelse og udstrækning, balance- og koordinationstræning, spinal stabiliseringsøvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline Smerter ved 6 uger
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
Smerter blev vurderet ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (NRS), der brugte en 10 cm linje med endepunktsbeskrivelser som "ingen smerte" markeret i venstre ende og "værst tænkelige smerte" markeret i højre ende. Patienterne blev bedt om at markere et punkt på linjen, der bedst repræsenterede deres smerte på tidspunktet for evalueringen. Afstanden fra 'ingen smerte' til patientens mærke blev derefter målt og registreret som NRS-score: 0 cm blev defineret som ingen smerte, 1-3 cm som mild smerte, 4 eller 5 cm som moderat smerte, 6-8 cm som stærke smerter og 9 eller 10 cm som den værst tænkelige smerte.
Baseline og efter 6 uger
Ændring fra baseline Oswestry Disability Index for funktionel status ved 6 uger
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
Oswestry-spørgeskemaet (ODI) blev brugt til at vurdere virkningen af ​​rygsmerter på funktionel status og handicap. Den består af ti spørgsmål (smerteintensitet, egenomsorg, løft af genstande, gå, siddende, stående, sovende, seksualliv, socialt liv og rejser). Der er seks svarmuligheder for hvert spørgsmål, og værdien af ​​hvert spørgsmål går fra 0 (ingen problemer/ingen handicap) til 5 (større problemer/større handicap på dette område). Den samlede ODI-score beregnes som summen af ​​pointene for hvert spørgsmål, og den samlede ODI-score går fra 0 til 50. Procentdelen af ​​score beregnes som følger: sum af score / 50 x 100 = procent (%). Jo lavere score, jo lavere indvirkning af smerte på funktionsstatus.
Baseline og efter 6 uger
Ændring fra baseline Roland Morris handicapspørgeskema efter 6 uger
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
Roland Morris Disability Questionnaire består af 24 udsagn, der relaterer til dagliglivet og fysiske aktiviteter såsom personlig pleje, søvn, arbejde og gåture. Skalaen går fra 0 til 24, hvor den højeste score angiver maksimal funktionsnedsættelse.
Baseline og efter 6 uger
Ændring fra baseline Mobilitet af lændehvirvelsøjlen efter 6 uger
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
Schober-testen blev brugt til at vurdere lændehvirvelsøjlens mobilitet. Testen udføres med forsøgspersonen stående oprejst, arme i siderne, og undersøgeren lokaliserer midtlinjen mellem hoftekammene, på rygsiden og markerer det første punkt der. Et andet punkt er markeret 10 cm over det første punkt. 5 cm under det første markerede punkt skal et tredje punkt markeres. Forsøgspersonen bliver herefter bedt om at bøje sig frem så langt, han eller hun kan uden smerter og uden at bøje knæene, og afstanden mellem det første og det tredje punkt måles med et centimeterbånd. Testen er negativ, hvis afstanden mellem de markerede punkter er 7 cm eller mere og positiv, hvis afstanden er mindre end 7 cm, hvilket indikerer begrænset mobilitet af lændehvirvelsøjlen.
Baseline og efter 6 uger
Ændring fra baseline Abdominal muskel statisk udholdenhed efter 6 uger
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
Statisk mavemuskeludholdenhedstest - Kraus-Weber. Personen ligger på ryggen, knæene bøjet i 90 grader, armene krydset over brystet. Forsøgspersonen bøjer thorax, dvs. trækker det nederste skulderblad væk fra overfladen, og holder isometrisk kroppen i denne position. Testen afsluttes, hvis forsøgspersonen forbliver i denne position i mere end 300 sekunder. Testen skal afsluttes, når den nedre skulderbladsvinkel falder nedad og ikke længere opretholdes, eller når forsøgspersonen oplever ubehagelige fornemmelser og/eller smerte.
Baseline og efter 6 uger
Ændring fra baseline Rygmuskelstatisk udholdenhed efter 6 uger
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
Statisk rygmuskeludholdenhedstest - Ito. Forsøgspersonen ligger på hans/hendes mave, armene ved siden af, håndfladerne opad. Forsøgspersonen løfter den øverste krop til det nederste brystben fra liggefladen. Testen afsluttes, hvis forsøgspersonen bliver stående i mere end 300 sekunder. Hvis forsøgspersonen ikke fastholder positionen og rører jorden eller oplever ubehagelige fornemmelser og/eller smerte, skal testen også afsluttes.
Baseline og efter 6 uger
Ændring fra baseline kinesiofobi efter 6 uger
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
Tampa Scale of Kinesiophobia blev brugt til at vurdere frygten for bevægelse eller gentagne traumer hos smertepatienter. Den højeste score indikerer et højt niveau af kinesifobi.
Baseline og efter 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lithuanian Sports University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vytautas Pilelis, Master, Lithuanian Sports University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LithuanianSportsU12

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Manuel terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner