El efecto de la terapia manual y los ejercicios terapéuticos sobre el dolor y el estado funcional en personas con dolor lumbar
14 de marzo de 2023 actualizado por: Lithuanian Sports University
El efecto de la terapia manual y los ejercicios terapéuticos sobre el dolor y el estado funcional en personas con dolor lumbar crónico inespecífico
El dolor lumbar (LBP) crónico inespecífico se puede controlar con una variedad de tratamientos, como programas educativos, terapia conductual, acupuntura, medicamentos, agentes electrofísicos, terapia manual y terapia de ejercicios.
Aunque las terapias anteriores se usan ampliamente, muestran un efecto limitado en el mejor de los casos, con recurrencias frecuentes de dolor lumbar.
No hay datos suficientes para demostrar que un tipo de ejercicio es superior a otro.
La terapia manual es un método terapéutico común utilizado en el tratamiento del dolor lumbar.
Por lo tanto, planteamos la hipótesis de que la terapia manual combinada con ejercicios terapéuticos conduciría a una mayor reducción del dolor de espalda y una mejora en el estado funcional.
El objetivo del estudio fue evaluar el efecto de 6 semanas de terapia manual combinada con ejercicio terapéutico sobre el dolor y el estado funcional en sujetos con dolor lumbar crónico inespecífico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Participaron del estudio los individuos con lumbalgia crónica inespecífica.
Los sujetos se dividieron aleatoriamente en dos grupos: fisioterapia y terapia manual.
Todos los participantes recibieron 12 sesiones de intervención.
Además, todos los sujetos hacían ejercicio en casa 5 días a la semana.
La resistencia de la fuerza estática de la espalda de los sujetos se evaluó mediante la prueba ITO, la resistencia de la fuerza estática de los músculos abdominales se evaluó mediante la prueba de Kraus-Webber, el miedo al movimiento mediante la prueba de kinesiofobia TAMPA, la movilidad del torso mediante la prueba de Schober, el dolor mediante la escala de analogía numérica.
El estado funcional se evaluó mediante cuestionarios de Oswestry y Roland-Morris.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kaunas, Lituania
- Lithuanian Sports University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor lumbar inespecífico (>8 semanas);
- personas en edad de trabajar;
- Debe ser capaz de realizar ejercicios terapéuticos.
Criterio de exclusión:
- enfermedad cardiovascular grave;
- trastornos oncológicos;
- Síntomas neurológicos de trastornos;
- Osteoartritis;
- espondilolistesis y espondilosis;
- radiculopatía;
- mielopatía;
- Fractura espinal.
- Embarazo o lactancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia manual
6 semanas, 12 sesiones en total, 2 veces por semana de terapia manual: manipulación espinal, movilizaciones específicas y estiramientos. Los tratamientos de terapia manual son realizados por un fisioterapeuta con más de 10 años de experiencia. Además, 6 semanas, 5 veces por semana, un programa de ejercicios terapéuticos en casa: fortalecimiento y estiramiento muscular, entrenamiento del equilibrio y la coordinación, ejercicios de estabilización de la columna. |
6 semanas, 12 sesiones en total, 2 veces por semana de terapia manual: manipulación espinal, movilizaciones específicas y estiramientos. Los tratamientos de terapia manual son realizados por un fisioterapeuta con más de 10 años de experiencia. Además, 6 semanas, 5 veces por semana, un programa de ejercicios terapéuticos en casa: fortalecimiento y estiramiento muscular, entrenamiento del equilibrio y la coordinación, ejercicios de estabilización de la columna. |
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Experimental: Terapia de ejercicios
6 semanas, 12 sesiones en total, 2 veces por semana programa de ejercicio terapéutico bajo la supervisión de un fisioterapeuta. El programa de ejercicios consistió en fortalecimiento y estiramiento muscular, entrenamiento de equilibrio y coordinación, ejercicios de estabilización de la columna. Además, 6 semanas, 5 veces por semana, un programa de ejercicios terapéuticos en casa: fortalecimiento y estiramiento muscular, entrenamiento del equilibrio y la coordinación, ejercicios de estabilización de la columna. |
6 semanas, 12 sesiones en total, 2 veces por semana programa de ejercicio terapéutico bajo la supervisión de un fisioterapeuta. El programa de ejercicios consistió en fortalecimiento y estiramiento muscular, entrenamiento de equilibrio y coordinación, ejercicios de estabilización de la columna. Además, 6 semanas, 5 veces por semana, un programa de ejercicios terapéuticos en casa: fortalecimiento y estiramiento muscular, entrenamiento del equilibrio y la coordinación, ejercicios de estabilización de la columna. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio Dolor a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 6 semanas
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El dolor se evaluó utilizando una escala de calificación numérica (NRS) que usaba una línea de 10 cm con descriptores de punto final como "sin dolor" marcado en el extremo izquierdo y "peor dolor imaginable" marcado en el extremo derecho.
Se pidió a los pacientes que marcaran un punto en la línea que mejor representara su dolor en el momento de la evaluación.
Luego se midió la distancia desde "sin dolor" hasta la marca del paciente y se registró como la puntuación NRS: 0 cm se definió como sin dolor, 1-3 cm como dolor leve, 4 o 5 cm como dolor moderado, 6-8 cm como dolor severo y 9 o 10 cm como el peor dolor imaginable.
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Línea de base y después de 6 semanas
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Cambio desde el índice de discapacidad de Oswestry inicial para el estado funcional a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 6 semanas
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Se utilizó el cuestionario de Oswestry (ODI) para evaluar el impacto del dolor de espalda en el estado funcional y la discapacidad.
Consta de diez preguntas (intensidad del dolor, autocuidado, levantar objetos, caminar, sentarse, pararse, dormir, vida sexual, vida social y viajar).
Hay seis opciones de respuesta para cada pregunta, y el valor de cada pregunta varía de 0 (sin problemas/sin discapacidad) a 5 (problemas importantes/discapacidad importante en esta área).
La puntuación total del ODI se calcula como la suma de las puntuaciones de cada pregunta y la puntuación total del ODI oscila entre 0 y 50.
El porcentaje de puntajes se calcula de la siguiente manera: suma de puntajes / 50 x 100 = porcentaje (%).
Cuanto menor sea la puntuación, menor será el impacto del dolor en el estado funcional.
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Línea de base y después de 6 semanas
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Cambio desde el Cuestionario de discapacidad de Roland Morris inicial a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 6 semanas
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El Cuestionario de discapacidad de Roland Morris consta de 24 afirmaciones relacionadas con la vida diaria y las actividades físicas, como el cuidado personal, el sueño, el trabajo y caminar.
La escala va de 0 a 24, siendo la puntuación más alta la máxima incapacidad funcional.
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Línea de base y después de 6 semanas
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Cambio desde el inicio Movilidad de la columna lumbar a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 6 semanas
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Se utilizó la prueba de Schober para evaluar la movilidad de la columna lumbar.
La prueba se realiza con el sujeto de pie, con los brazos a los lados, y el examinador ubica la línea media entre las crestas ilíacas, en el lado dorsal, y marca allí el primer punto.
Se marca un segundo punto 10 cm por encima del primer punto.
5 cm por debajo del primer punto marcado, se marcará un tercer punto.
Luego se le pide al sujeto que se incline hacia adelante todo lo que pueda sin dolor y sin doblar las rodillas, y se mide la distancia entre el primer y el tercer punto con una cinta de centímetros.
La prueba es negativa si la distancia entre los puntos marcados es de 7 cm o más y positiva si la distancia es inferior a 7 cm, lo que indica una movilidad limitada de la columna lumbar.
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Línea de base y después de 6 semanas
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Cambio desde el inicio Resistencia estática de los músculos abdominales a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 6 semanas
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Prueba estática de resistencia de los músculos abdominales - Kraus-Weber.
El sujeto se acuesta boca arriba, con las rodillas dobladas a 90 grados, los brazos cruzados sobre el pecho.
El sujeto flexiona el tórax, es decir, retira el omóplato inferior de la superficie y mantiene isométricamente el cuerpo en esta posición.
La prueba finaliza si el sujeto permanece en esta posición durante más de 300 segundos.
La prueba se dará por terminada cuando el ángulo escapular inferior descienda y ya no se mantenga o cuando el sujeto experimente sensaciones desagradables y/o dolor.
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Línea de base y después de 6 semanas
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Cambio desde el inicio Resistencia estática de los músculos de la espalda a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 6 semanas
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Prueba estática de resistencia muscular de la espalda - Ito.
El sujeto se acuesta boca abajo, con los brazos a los lados y las palmas hacia arriba.
El sujeto levanta la parte superior del tronco hasta la parte inferior del esternón desde la superficie de descanso.
La prueba finaliza si el sujeto permanece de pie durante más de 300 segundos.
Si el sujeto no mantiene la posición y toca el suelo o experimenta sensaciones desagradables y/o dolor, la prueba también se dará por terminada.
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Línea de base y después de 6 semanas
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Cambio desde el inicio Kinesiophobia a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 6 semanas
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La Escala de Kinesiofobia de Tampa se utilizó para evaluar el miedo al movimiento o al trauma repetitivo en pacientes con dolor.
La puntuación más alta indica un alto nivel de cinesifobia.
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Línea de base y después de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Vytautas Pilelis, Master, Lithuanian Sports University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LithuanianSportsU12
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .