Effekten av manuell terapi och terapeutiska övningar på smärta och funktionell status hos personer med ländryggssmärta
14 mars 2023 uppdaterad av: Lithuanian Sports University
Effekten av manuell terapi och terapeutiska övningar på smärta och funktionell status hos personer med kronisk ospecifik ländryggssmärta
Icke-specifik kronisk ländryggssmärta (LBP) kan hanteras med en mängd olika behandlingar såsom utbildningsprogram, beteendeterapi, akupunktur, medicinering, elektrofysiska medel, manuell terapi och träningsterapi.
Även om ovanstående terapier används i stor utsträckning, visar de i bästa fall begränsad effekt, med frekventa återfall av LBP.
Det finns inte tillräckligt med data för att bevisa att en typ av träning är överlägsen en annan.
Manuell terapi är en vanlig terapeutisk metod som används vid behandling av LBP.
Därför antog vi att manuell terapi i kombination med terapeutiska övningar skulle leda till en större minskning av ryggsmärtor och förbättring av funktionsstatus.
Syftet med studien var att utvärdera effekten av 6 veckors manuell terapi kombinerat med terapeutisk träning på smärta och funktionsstatus hos patienter med kronisk ospecifik ländryggssmärta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Individer med kronisk ospecifik smärta i ländryggen deltog i studien.
Försökspersonerna delades slumpmässigt in i två grupper: fysioterapi och manuell terapi.
Alla deltagare fick 12 interventionssessioner.
Dessutom tränade alla ämnen hemma 5 dagar i veckan.
Försökspersoners statiska styrka i ryggen bedömdes med ITO-testet, magmuskelns statiska styrka uthållighet bedömdes med Kraus-Webber-testet, rädsla för rörelse med TAMPA kinesiofobi-testet, bålrörlighet med Schober-testet, smärta med den numeriska analogiskalan.
Funktionell status utvärderades av Oswestry och Roland-Morris frågeformulär.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kaunas, Litauen
- Lithuanian Sports University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ospecifik smärta i ländryggen (>8 veckor);
- Personer i arbetsför ålder;
- Måste kunna utföra terapeutiska övningar.
Exklusions kriterier:
- Allvarlig hjärt-kärlsjukdom;
- Onkologiska störningar;
- Neurologiska symtom på störningar;
- Artros;
- Spondylolistes och spondylos;
- Radikulopati;
- Myelopati;
- Spinal fraktur.
- Graviditet eller amning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Manuell terapi
6 veckor, 12 sessioner totalt, 2 gånger i veckan manuell terapi: ryggradsmanipulation, specifika mobiliseringar och stretchningar. Manuella terapibehandlingar utförs av en sjukgymnast med mer än 10 års erfarenhet. Dessutom, 6 veckor, 5 gånger i veckan, ett program med terapeutiska övningar hemma: muskelförstärkning och stretching, balans- och koordinationsträning, ryggradsstabiliseringsövningar. |
6 veckor, 12 sessioner totalt, 2 gånger i veckan manuell terapi: ryggradsmanipulation, specifika mobiliseringar och stretchningar. Manuella terapibehandlingar utförs av en sjukgymnast med mer än 10 års erfarenhet. Dessutom, 6 veckor, 5 gånger i veckan, ett program med terapeutiska övningar hemma: muskelförstärkning och stretching, balans- och koordinationsträning, ryggradsstabiliseringsövningar. |
|
Experimentell: Träningsterapi
6 veckor, totalt 12 pass, 2 gånger i veckan terapeutiskt träningsprogram under överinseende av sjukgymnast. Träningsprogrammet bestod av muskelförstärkning och stretching, balans- och koordinationsträning, ryggradsstabiliseringsövningar. Dessutom, 6 veckor, 5 gånger i veckan, ett program med terapeutiska övningar hemma: muskelförstärkning och stretching, balans- och koordinationsträning, ryggradsstabiliseringsövningar. |
6 veckor, totalt 12 pass, 2 gånger i veckan terapeutiskt träningsprogram under överinseende av sjukgymnast. Träningsprogrammet bestod av muskelförstärkning och stretching, balans- och koordinationsträning, ryggradsstabiliseringsövningar. Dessutom, 6 veckor, 5 gånger i veckan, ett program med terapeutiska övningar hemma: muskelförstärkning och stretching, balans- och koordinationsträning, ryggradsstabiliseringsövningar. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen Smärta vid 6 veckor
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckor
|
Smärta bedömdes med hjälp av en numerisk värderingsskala (NRS) som använde en 10-cm linje med slutpunktsdeskriptorer som "ingen smärta" markerad i den vänstra änden och "värsta smärta tänkbar" markerad i den högra änden.
Patienterna ombads att markera en punkt på linjen som bäst representerade deras smärta vid tidpunkten för utvärderingen.
Avståndet från 'ingen smärta' till patientens märke mättes sedan och registrerades som NRS-poäng: 0 cm definierades som ingen smärta, 1-3 cm som mild smärta, 4 eller 5 cm som måttlig smärta, 6-8 cm som svår smärta och 9 eller 10 cm som den värsta smärta man kan tänka sig.
|
Baslinje och efter 6 veckor
|
|
Ändring från baslinjen Oswestry Disability Index för funktionell status vid 6 veckor
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckor
|
Oswestry-enkäten (ODI) användes för att bedöma effekten av ryggsmärtor på funktionsstatus och funktionshinder.
Den består av tio frågor (smärtintensitet, egenvård, lyft av föremål, gå, sitta, stå, sova, sexualliv, socialt liv och resor).
Det finns sex svarsalternativ för varje fråga, och värdet på varje fråga varierar från 0 (inga problem/ingen funktionsnedsättning) till 5 (stora problem/stora funktionshinder inom detta område).
Den totala ODI-poängen beräknas som summan av poängen för varje fråga och den totala ODI-poängen varierar från 0 till 50.
Procentandelen poäng beräknas enligt följande: summa av poäng / 50 x 100 = procent (%).
Ju lägre poäng desto lägre påverkan har smärtan på funktionsstatus.
|
Baslinje och efter 6 veckor
|
|
Ändring från baslinjen Roland Morris Disability Questionnaire vid 6 veckor
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckor
|
Roland Morris Disability Questionnaire består av 24 påståenden som rör dagligt liv och fysiska aktiviteter som personlig vård, sömn, arbete och promenader.
Skalan sträcker sig från 0 till 24, där den högsta poängen indikerar maximal funktionsnedsättning.
|
Baslinje och efter 6 veckor
|
|
Förändring från baslinjen Rörlighet i ländryggen vid 6 veckor
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckor
|
Schober-testet användes för att bedöma ländryggens rörlighet.
Testet utförs med försökspersonen stående upprätt, armarna vid sidorna, och granskaren lokaliserar mittlinjen mellan höftbenskammen, på ryggsidan, och markerar den första punkten där.
En andra punkt markeras 10 cm ovanför den första punkten.
5 cm under den första markerade punkten ska en tredje punkt markeras.
Försökspersonen uppmanas sedan att böja sig framåt så långt han eller hon kan utan smärta och utan att böja knäna, och avståndet mellan första och tredje punkten mäts med ett centimeterband.
Testet är negativt om avståndet mellan de markerade punkterna är 7 cm eller mer och positivt om avståndet är mindre än 7 cm, vilket indikerar begränsad rörlighet i ländryggen.
|
Baslinje och efter 6 veckor
|
|
Förändring från baslinjens statisk uthållighet i buken efter 6 veckor
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckor
|
Statiskt uthållighetstest för magmuskeln - Kraus-Weber.
Motivet ligger på ryggen, knäna böjda i 90 grader, armarna korsade över bröstet.
Försöket böjer bröstkorgen, d.v.s. drar det nedre skulderbladet bort från ytan och håller isometriskt kroppen i denna position.
Testet avslutas om försökspersonen förblir i denna position i mer än 300 sekunder.
Testet ska avslutas när den nedre skulderbladsvinkeln sjunker nedåt och inte längre upprätthålls eller när försökspersonen upplever obehagliga känslor och/eller smärta.
|
Baslinje och efter 6 veckor
|
|
Förändring från baslinjen Ryggmuskelns statiska uthållighet vid 6 veckor
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckor
|
Statiskt ryggmuskeluthållighetstest - Ito.
Försökspersonen ligger på magen, armarna vid sidorna, handflatorna uppåt.
Försökspersonen lyfter den övre bålen till nedre bröstbenet från liggytan.
Testet avslutas om försökspersonen blir stående i mer än 300 sekunder.
Om försökspersonen inte bibehåller sin position och vidrör marken eller upplever obehagliga känslor och/eller smärta, ska även testet avslutas.
|
Baslinje och efter 6 veckor
|
|
Förändring från baslinjen Kinesiofobi vid 6 veckor
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckor
|
Tampa Scale of Kinesiophobia användes för att bedöma rädslan för rörelse eller upprepat trauma hos smärtpatienter.
Den högsta poängen indikerar en hög nivå av kinesifobi.
|
Baslinje och efter 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Vytautas Pilelis, Master, Lithuanian Sports University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2023
Första postat (Faktisk)
24 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LithuanianSportsU12
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .