Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv manuální terapie a terapeutických cvičení na bolest a funkční stav u osob s bolestí v kříži

14. března 2023 aktualizováno: Lithuanian Sports University

Vliv manuální terapie a terapeutických cvičení na bolest a funkční stav u osob s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad

Nespecifickou chronickou bolest dolní části zad (LBP) lze zvládnout různými způsoby léčby, jako jsou vzdělávací programy, behaviorální terapie, akupunktura, léky, elektrofyzikální prostředky, manuální terapie a cvičební terapie. Ačkoli jsou výše uvedené terapie široce používány, vykazují přinejlepším omezený účinek s častými recidivami LBP. Není dostatek údajů, které by dokázaly, že jeden typ cvičení je lepší než druhý. Manuální terapie je běžnou terapeutickou metodou používanou při léčbě LBP. Proto jsme předpokládali, že manuální terapie v kombinaci s terapeutickým cvičením povede k většímu snížení bolesti zad a zlepšení funkčního stavu. Cílem studie bylo zhodnotit účinek 6týdenní manuální terapie kombinované s terapeutickým cvičením na bolest a funkční stav u subjektů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie se zúčastnili jedinci s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad. Subjekty byly náhodně rozděleny do dvou skupin: fyzioterapie a manuální terapie. Všichni účastníci absolvovali 12 intervencí. Kromě toho všechny subjekty cvičily doma 5 dní v týdnu. Statická pevnost zad byla hodnocena testem ITO, statická pevnost břišních svalů Kraus-Webber testem, strach z pohybu testem kineziofobie TAMPA, pohyblivost trupu Schoberovým testem, bolest numerickou analogickou škálou. Funkční stav byl hodnocen pomocí dotazníků Oswestry a Roland-Morris.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Litva
      • Kaunas, Litva
        • Lithuanian Sports University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nespecifická bolest dolní části zad (> 8 týdnů);
  • Osoby v produktivním věku;
  • Musí být schopen provádět terapeutická cvičení.

Kritéria vyloučení:

  • Těžké kardiovaskulární onemocnění;
  • Onkologické poruchy;
  • Neurologické příznaky poruch;
  • osteoartrózy;
  • Spondylolistéza a spondylóza;
  • radikulopatie;
  • myelopatie;
  • Zlomenina páteře.
  • Těhotenství nebo kojení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Manuální terapie

6 týdnů, celkem 12 sezení, 2x týdně manuální terapie: manipulace s páteří, specifické mobilizace a protažení. Manuální terapie provádí fyzioterapeut s více než 10letou praxí.

Dále 6 týdnů 5x týdně program léčebných cvičení doma: posilování a protahování svalů, nácvik rovnováhy a koordinace, cvičení stabilizace páteře.
Jiný: Manuální terapie

6 týdnů, celkem 12 sezení, 2x týdně manuální terapie: manipulace s páteří, specifické mobilizace a protažení. Manuální terapie provádí fyzioterapeut s více než 10letou praxí.

Dále 6 týdnů 5x týdně program léčebných cvičení doma: posilování a protahování svalů, nácvik rovnováhy a koordinace, cvičení stabilizace páteře.
Experimentální: Cvičební terapie

6 týdnů, celkem 12 sezení, 2x týdně program terapeutického cvičení pod dohledem fyzioterapeuta. Cvičební program se skládal z posilování a protahování svalů, nácviku rovnováhy a koordinace, cvičení stabilizace páteře.

Dále 6 týdnů 5x týdně program léčebných cvičení doma: posilování a protahování svalů, nácvik rovnováhy a koordinace, cvičení stabilizace páteře.
Jiný: Cvičební terapie

6 týdnů, celkem 12 sezení, 2x týdně program terapeutického cvičení pod dohledem fyzioterapeuta. Cvičební program se skládal z posilování a protahování svalů, nácviku rovnováhy a koordinace, cvičení stabilizace páteře.

Dále 6 týdnů 5x týdně program léčebných cvičení doma: posilování a protahování svalů, nácvik rovnováhy a koordinace, cvičení stabilizace páteře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty Bolest po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech
Bolest byla hodnocena pomocí numerické hodnotící škály (NRS), která používala 10 cm čáru s koncovými deskriptory, jako je „žádná bolest“ označená na levém konci a „nejhorší představitelná bolest“ označená na pravém konci. Pacienti byli požádáni, aby označili bod na čáře, který nejlépe reprezentoval jejich bolest v době hodnocení. Poté byla změřena vzdálenost od „žádné bolesti“ k pacientově značce a zaznamenána jako skóre NRS: 0 cm bylo definováno jako žádná bolest, 1–3 cm jako mírná bolest, 4 nebo 5 cm jako střední bolest, 6–8 cm jako silná bolest a 9 nebo 10 cm jako nejhorší bolest, jakou si lze představit.
Výchozí stav a po 6 týdnech
Změna od výchozího Oswestry Disability Index pro funkční stav po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech
K posouzení vlivu bolesti zad na funkční stav a disabilitu byl použit dotazník Oswestry (ODI). Skládá se z deseti otázek (intenzita bolesti, sebeobsluha, zvedání předmětů, chůze, sezení, stání, spánek, sexuální život, společenský život a cestování). U každé otázky je šest možností odpovědi a hodnota každé otázky se pohybuje od 0 (žádné problémy/žádné postižení) do 5 (závažné problémy/závažné postižení v této oblasti). Celkové skóre ODI se vypočítá jako součet skóre pro každou otázku a celkové skóre ODI se pohybuje od 0 do 50. Procento skóre se vypočítá následovně: součet skóre / 50 x 100 = procento (%). Čím nižší skóre, tím menší dopad bolesti na funkční stav.
Výchozí stav a po 6 týdnech
Změna oproti výchozímu Roland Morris Disability Questionnaire po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech
Roland Morris Disability Questionnaire se skládá z 24 prohlášení týkajících se každodenního života a fyzických aktivit, jako je osobní péče, spánek, práce a chůze. Škála se pohybuje od 0 do 24, přičemž nejvyšší skóre značí maximální funkční postižení.
Výchozí stav a po 6 týdnech
Změna od výchozího stavu Mobilita bederní páteře v 6. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech
K posouzení pohyblivosti bederní páteře byl použit Schoberův test. Test se provádí se vzpřímeným subjektem ve vzpřímené poloze, pažemi po stranách a vyšetřující umístí středovou čáru mezi hřebeny kyčelní na dorzální straně a označí tam první bod. Druhý bod je označen 10 cm nad prvním bodem. 5 cm pod prvním vyznačeným bodem se vyznačí třetí bod. Poté je subjekt požádán, aby se bez bolesti a bez ohýbání kolen předklonil tak daleko, jak jen může, a pomocí centimetrové pásky se změří vzdálenost mezi prvním a třetím bodem. Test je negativní, pokud je vzdálenost mezi označenými body 7 cm nebo více, a pozitivní, pokud je vzdálenost menší než 7 cm, což ukazuje na omezenou pohyblivost bederní páteře.
Výchozí stav a po 6 týdnech
Změna od výchozí hodnoty Statická vytrvalost břišních svalů po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech
Statický test odolnosti břišních svalů - Kraus-Weber. Subjekt leží na zádech, kolena ohnutá v úhlu 90 stupňů, ruce zkřížené na hrudi. Subjekt ohýbá hrudník, tj. odtahuje spodní lopatku od povrchu a izometricky drží tělo v této poloze. Test je ukončen, pokud subjekt zůstane v této poloze déle než 300 sekund. Zkouška musí být ukončena, když dolní úhel lopatky klesá dolů a již není udržován, nebo když subjekt pociťuje nepříjemné pocity a/nebo bolest.
Výchozí stav a po 6 týdnech
Změna od výchozí hodnoty Statická vytrvalost zádových svalů po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech
Statický test odolnosti zádových svalů - Ito. Subjekt leží na břiše, ruce v bok, dlaně nahoru. Subjekt zvedá horní část trupu k dolní části hrudní kosti z lehací plochy. Test je ukončen, pokud subjekt zůstane stát déle než 300 sekund. Pokud subjekt neudrží polohu a dotkne se země nebo zažije nepříjemné pocity a/nebo bolest, test se také ukončí.
Výchozí stav a po 6 týdnech
Změna od výchozí kinesiofobie po 6 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a po 6 týdnech
Tampa Scale of Kinesiophobia byla použita k posouzení strachu z pohybu nebo opakovaného traumatu u pacientů s bolestí. Nejvyšší skóre ukazuje na vysokou úroveň kinezifobie.
Výchozí stav a po 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lithuanian Sports University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vytautas Pilelis, Master, Lithuanian Sports University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LithuanianSportsU12

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Manuální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit