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Die Wirkung von manueller Therapie und therapeutischen Übungen auf Schmerzen und Funktionsstatus bei Personen mit Rückenschmerzen

14. März 2023 aktualisiert von: Lithuanian Sports University

Die Wirkung von manueller Therapie und therapeutischen Übungen auf Schmerzen und Funktionsstatus bei Personen mit chronischen unspezifischen Kreuzschmerzen

Unspezifische chronische Rückenschmerzen (LBP) können mit einer Vielzahl von Behandlungen wie Schulungsprogrammen, Verhaltenstherapie, Akupunktur, Medikamenten, elektrophysikalischen Mitteln, manueller Therapie und Bewegungstherapie behandelt werden. Obwohl die oben genannten Therapien weit verbreitet sind, zeigen sie bestenfalls eine begrenzte Wirkung, mit häufigen Rezidiven von LBP. Es gibt nicht genügend Daten, um zu beweisen, dass eine Übungsart einer anderen überlegen ist. Manuelle Therapie ist eine gängige therapeutische Methode, die bei der Behandlung von Kreuzschmerzen eingesetzt wird. Daher stellten wir die Hypothese auf, dass manuelle Therapie in Kombination mit therapeutischen Übungen zu einer stärkeren Verringerung der Rückenschmerzen und einer Verbesserung des Funktionsstatus führen würde. Ziel der Studie war es, die Wirkung einer 6-wöchigen manuellen Therapie in Kombination mit therapeutischer Übung auf Schmerz und funktionellen Status bei Probanden mit chronischen unspezifischen Kreuzschmerzen zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Personen mit chronischen unspezifischen Rückenschmerzen nahmen an der Studie teil. Die Probanden wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Physiotherapie und manuelle Therapie. Alle Teilnehmer erhielten 12 Interventionssitzungen. Zusätzlich trainierten alle Probanden 5 Tage die Woche zu Hause. Die statische Kraftausdauer des Rückens der Probanden wurde mit dem ITO-Test, die statische Kraftausdauer der Bauchmuskeln mit dem Kraus-Webber-Test, die Bewegungsangst mit dem TAMPA-Kinesiophobie-Test, die Torsomobilität mit dem Schober-Test und Schmerzen mit der numerischen Analogie-Skala bewertet. Der Funktionsstatus wurde anhand von Oswestry- und Roland-Morris-Fragebögen beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Litauen
      • Kaunas, Litauen
        • Lithuanian Sports University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unspezifische Kreuzschmerzen (> 8 Wochen);
  • Personen im erwerbsfähigen Alter;
  • Muss in der Lage sein, therapeutische Übungen durchzuführen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung;
  • Onkologische Störungen;
  • Neurologische Symptome von Störungen;
  • Arthrose;
  • Spondylolisthese und Spondylose;
  • Radikulopathie;
  • Myelopathie;
  • Wirbelsäulenfraktur.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Manuelle Therapie

6 Wochen, insgesamt 12 Sitzungen, 2 Mal pro Woche manuelle Therapie: Wirbelsäulenmanipulation, spezifische Mobilisationen und Dehnungen. Manuelle Therapiebehandlungen werden von einem Physiotherapeuten mit mehr als 10 Jahren Erfahrung durchgeführt.

Zusätzlich 6 Wochen, 5 x wöchentlich, therapeutisches Übungsprogramm für zu Hause: Muskelkräftigung und -dehnung, Gleichgewichts- und Koordinationstraining, Stabilisierungsübungen der Wirbelsäule.
Sonstiges: Manuelle Therapie

6 Wochen, insgesamt 12 Sitzungen, 2 Mal pro Woche manuelle Therapie: Wirbelsäulenmanipulation, spezifische Mobilisationen und Dehnungen. Manuelle Therapiebehandlungen werden von einem Physiotherapeuten mit mehr als 10 Jahren Erfahrung durchgeführt.

Zusätzlich 6 Wochen, 5 x wöchentlich, therapeutisches Übungsprogramm für zu Hause: Muskelkräftigung und -dehnung, Gleichgewichts- und Koordinationstraining, Stabilisierungsübungen der Wirbelsäule.
Experimental: Bewegungstherapie

6 Wochen, insgesamt 12 Sitzungen, 2 x wöchentlich therapeutisches Bewegungsprogramm unter Anleitung eines Physiotherapeuten. Das Bewegungsprogramm bestand aus Muskelkräftigung und -dehnung, Gleichgewichts- und Koordinationstraining, Wirbelsäulenstabilisierungsübungen.

Zusätzlich 6 Wochen, 5 x wöchentlich, therapeutisches Übungsprogramm für zu Hause: Muskelkräftigung und -dehnung, Gleichgewichts- und Koordinationstraining, Stabilisierungsübungen der Wirbelsäule.
Sonstiges: Bewegungstherapie

6 Wochen, insgesamt 12 Sitzungen, 2 x wöchentlich therapeutisches Bewegungsprogramm unter Anleitung eines Physiotherapeuten. Das Bewegungsprogramm bestand aus Muskelkräftigung und -dehnung, Gleichgewichts- und Koordinationstraining, Wirbelsäulenstabilisierungsübungen.

Zusätzlich 6 Wochen, 5 x wöchentlich, therapeutisches Übungsprogramm für zu Hause: Muskelkräftigung und -dehnung, Gleichgewichts- und Koordinationstraining, Stabilisierungsübungen der Wirbelsäule.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangsschmerz nach 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline und nach 6 Wochen
Der Schmerz wurde anhand einer numerischen Bewertungsskala (NRS) bewertet, die eine 10-cm-Linie mit Endpunktdeskriptoren wie „kein Schmerz“ am linken Ende und „stärkster vorstellbarer Schmerz“ am rechten Ende verwendete. Die Patienten wurden gebeten, einen Punkt auf der Linie zu markieren, der ihren Schmerz zum Zeitpunkt der Bewertung am besten repräsentierte. Anschließend wurde der Abstand von „kein Schmerz“ bis zur Markierung des Patienten gemessen und als NRS-Score notiert: 0 cm wurde als kein Schmerz definiert, 1–3 cm als leichter Schmerz, 4 oder 5 cm als mäßiger Schmerz, 6–8 cm als starke Schmerzen und 9 oder 10 cm als schlimmster vorstellbarer Schmerz.
Baseline und nach 6 Wochen
Änderung des Oswestry Disability Index zu Studienbeginn für den Funktionsstatus nach 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline und nach 6 Wochen
Der Oswestry-Fragebogen (ODI) wurde verwendet, um die Auswirkungen von Rückenschmerzen auf den Funktionsstatus und die Behinderung zu bewerten. Er besteht aus zehn Fragen (Schmerzintensität, Selbstfürsorge, Gegenstände heben, Gehen, Sitzen, Stehen, Schlafen, Sexualleben, Sozialleben und Reisen). Für jede Frage gibt es sechs Antwortmöglichkeiten, und der Wert jeder Frage reicht von 0 (keine Probleme/keine Behinderung) bis 5 (große Probleme/große Behinderung in diesem Bereich). Die Gesamt-ODI-Punktzahl wird als Summe der Punktzahlen für jede Frage berechnet und die Gesamt-ODI-Punktzahl reicht von 0 bis 50. Der Prozentsatz der Punkte wird wie folgt berechnet: Summe der Punkte / 50 x 100 = Prozentsatz (%). Je niedriger der Score, desto geringer ist der Einfluss von Schmerzen auf den Funktionsstatus.
Baseline und nach 6 Wochen
Änderung gegenüber dem Roland Morris Disability Questionnaire zu Studienbeginn nach 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline und nach 6 Wochen
Der Roland Morris Disability Questionnaire besteht aus 24 Aussagen zum täglichen Leben und zu körperlichen Aktivitäten wie Körperpflege, Schlaf, Arbeit und Gehen. Die Skala reicht von 0 bis 24, wobei die höchste Punktzahl die maximale funktionelle Behinderung anzeigt.
Baseline und nach 6 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert Mobilität der Lendenwirbelsäule nach 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline und nach 6 Wochen
Der Schober-Test wurde verwendet, um die Beweglichkeit der Lendenwirbelsäule zu beurteilen. Der Test wird mit aufrecht stehender Testperson durchgeführt, die Arme an den Seiten, und der Untersucher lokalisiert die Mittellinie zwischen den Beckenkämmen auf der dorsalen Seite und markiert dort den ersten Punkt. Ein zweiter Punkt wird 10 cm über dem ersten Punkt markiert. 5 cm unterhalb des ersten markierten Punktes ist ein dritter Punkt zu markieren. Der Proband wird dann gebeten, sich so weit wie möglich nach vorne zu beugen, ohne Schmerzen und ohne die Knie zu beugen, und der Abstand zwischen dem ersten und dem dritten Punkt wird mit einem Zentimeterband gemessen. Der Test ist negativ, wenn der Abstand zwischen den markierten Punkten 7 cm oder mehr beträgt, und positiv, wenn der Abstand weniger als 7 cm beträgt, was auf eine eingeschränkte Beweglichkeit der Lendenwirbelsäule hinweist.
Baseline und nach 6 Wochen
Veränderung der statischen Ausdauer der Bauchmuskeln nach 6 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und nach 6 Wochen
Statischer Bauchmuskelausdauertest - Kraus-Weber. Die Testperson liegt auf dem Rücken, die Knie um 90 Grad gebeugt, die Arme vor der Brust gekreuzt. Die Person beugt den Brustkorb, zieht also das untere Schulterblatt von der Oberfläche weg und hält den Körper isometrisch in dieser Position. Der Test wird beendet, wenn die Testperson länger als 300 Sekunden in dieser Position bleibt. Der Test ist zu beenden, wenn der untere Schulterblattwinkel nach unten absinkt und nicht mehr aufrechterhalten wird oder wenn der Proband unangenehme Empfindungen und/oder Schmerzen verspürt.
Baseline und nach 6 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der statischen Ausdauer der Rückenmuskulatur nach 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline und nach 6 Wochen
Statischer Rückenmuskel-Ausdauertest - Ito. Die Testperson liegt auf dem Bauch, die Arme an den Seiten, die Handflächen nach oben. Der Proband hebt den oberen Rumpf zum unteren Brustbein von der Liegefläche. Der Test wird abgebrochen, wenn die Testperson länger als 300 Sekunden stehen bleibt. Wenn die Testperson die Position nicht beibehält und den Boden berührt oder unangenehme Empfindungen und/oder Schmerzen verspürt, muss der Test ebenfalls beendet werden.
Baseline und nach 6 Wochen
Veränderung gegenüber Kinesiophobie zu Studienbeginn nach 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline und nach 6 Wochen
Die Tampa-Skala der Kinesiophobie wurde verwendet, um die Angst vor Bewegung oder wiederholten Traumata bei Schmerzpatienten zu beurteilen. Die höchste Punktzahl weist auf ein hohes Maß an Kinesiphobie hin.
Baseline und nach 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lithuanian Sports University

Ermittler

  • Hauptermittler: Vytautas Pilelis, Master, Lithuanian Sports University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LithuanianSportsU12

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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