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L'effet de la thérapie manuelle et des exercices thérapeutiques sur la douleur et l'état fonctionnel chez les personnes souffrant de lombalgie

14 mars 2023 mis à jour par: Lithuanian Sports University

L'effet de la thérapie manuelle et des exercices thérapeutiques sur la douleur et l'état fonctionnel chez les personnes souffrant de lombalgie chronique non spécifique

La lombalgie chronique non spécifique (LBP) peut être gérée avec une variété de traitements tels que les programmes éducatifs, la thérapie comportementale, l'acupuncture, les médicaments, les agents électrophysiques, la thérapie manuelle et la thérapie par l'exercice. Bien que les thérapies ci-dessus soient largement utilisées, elles montrent au mieux un effet limité, avec des récidives fréquentes de lombalgie. Il n'y a pas suffisamment de données pour prouver qu'un type d'exercice est supérieur à un autre. La thérapie manuelle est une méthode thérapeutique couramment utilisée dans le traitement de la lombalgie. Par conséquent, nous avons émis l'hypothèse que la thérapie manuelle associée à des exercices thérapeutiques entraînerait une réduction plus importante des maux de dos et une amélioration de l'état fonctionnel. Le but de l'étude était d'évaluer l'effet de 6 semaines de thérapie manuelle associée à des exercices thérapeutiques sur la douleur et l'état fonctionnel chez des sujets souffrant de lombalgie chronique non spécifique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les personnes souffrant de lombalgie chronique non spécifique ont participé à l'étude. Les sujets ont été divisés au hasard en deux groupes : physiothérapie et thérapie manuelle. Tous les participants ont reçu 12 séances d'intervention. De plus, tous les sujets faisaient de l'exercice à domicile 5 jours par semaine. L'endurance de la force statique du dos des sujets a été évaluée par le test ITO, l'endurance de la force statique des muscles abdominaux a été évaluée par le test de Kraus-Webber, la peur du mouvement par le test de kinésiophobie TAMPA, la mobilité du torse par le test de Schober, la douleur par l'échelle d'analogie numérique. L'état fonctionnel a été évalué par les questionnaires Oswestry et Roland-Morris.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Lituanie
      • Kaunas, Lituanie
        • Lithuanian Sports University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Douleurs lombaires non spécifiques (> 8 semaines) ;
  • Personnes en âge de travailler ;
  • Doit être capable d'effectuer des exercices thérapeutiques.

Critère d'exclusion:

  • Maladie cardiovasculaire grave ;
  • Troubles oncologiques ;
  • Symptômes neurologiques de troubles ;
  • Arthrose;
  • Spondylolisthésis et spondylose ;
  • Radiculopathie;
  • Myélopathie;
  • Fracture de la colonne vertébrale.
  • Grossesse ou allaitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie manuelle

6 semaines, 12 séances au total, 2 fois par semaine de thérapie manuelle : manipulations vertébrales, mobilisations spécifiques et étirements. Les traitements de thérapie manuelle sont effectués par un kinésithérapeute avec plus de 10 ans d'expérience.

De plus, 6 semaines, 5 fois par semaine, un programme d'exercices thérapeutiques à domicile : renforcement musculaire et étirements, entraînement de l'équilibre et de la coordination, exercices de stabilisation vertébrale.
Autre: Thérapie manuelle

6 semaines, 12 séances au total, 2 fois par semaine de thérapie manuelle : manipulations vertébrales, mobilisations spécifiques et étirements. Les traitements de thérapie manuelle sont effectués par un kinésithérapeute avec plus de 10 ans d'expérience.

De plus, 6 semaines, 5 fois par semaine, un programme d'exercices thérapeutiques à domicile : renforcement musculaire et étirements, entraînement de l'équilibre et de la coordination, exercices de stabilisation vertébrale.
Expérimental: Thérapie par l'exercice

6 semaines, 12 séances au total, programme d'exercices thérapeutiques 2 fois par semaine sous la supervision d'un physiothérapeute. Le programme d'exercices consistait en un renforcement musculaire et des étirements, un entraînement à l'équilibre et à la coordination, des exercices de stabilisation de la colonne vertébrale.

De plus, 6 semaines, 5 fois par semaine, un programme d'exercices thérapeutiques à domicile : renforcement musculaire et étirements, entraînement de l'équilibre et de la coordination, exercices de stabilisation vertébrale.
Autre: Thérapie par l'exercice

6 semaines, 12 séances au total, programme d'exercices thérapeutiques 2 fois par semaine sous la supervision d'un physiothérapeute. Le programme d'exercices consistait en un renforcement musculaire et des étirements, un entraînement à l'équilibre et à la coordination, des exercices de stabilisation de la colonne vertébrale.

De plus, 6 semaines, 5 fois par semaine, un programme d'exercices thérapeutiques à domicile : renforcement musculaire et étirements, entraînement de l'équilibre et de la coordination, exercices de stabilisation vertébrale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ Douleur à 6 semaines
Délai: Au départ et après 6 semaines
La douleur a été évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (NRS) qui utilisait une ligne de 10 cm avec des descripteurs de point final tels que «pas de douleur» marqué à l'extrémité gauche et «pire douleur imaginable» marqué à l'extrémité droite. Les patients ont été invités à marquer un point sur la ligne qui représentait le mieux leur douleur au moment de l'évaluation. La distance entre « aucune douleur » et la marque du patient a ensuite été mesurée et enregistrée comme score NRS : 0 cm a été défini comme aucune douleur, 1-3 cm comme douleur légère, 4 ou 5 cm comme douleur modérée, 6-8 cm comme douleur intense et 9 ou 10 cm comme la pire douleur imaginable.
Au départ et après 6 semaines
Changement par rapport à l'indice d'invalidité d'Oswestry pour l'état fonctionnel à 6 semaines
Délai: Au départ et après 6 semaines
Le questionnaire d'Oswestry (ODI) a été utilisé pour évaluer l'impact des douleurs dorsales sur l'état fonctionnel et l'incapacité. Il se compose de dix questions (intensité de la douleur, soins personnels, soulever des objets, marcher, s'asseoir, se tenir debout, dormir, vie sexuelle, vie sociale et voyages). Il y a six options de réponse pour chaque question, et la valeur de chaque question varie de 0 (aucun problème/aucune incapacité) à 5 (problème majeur/incapacité majeure dans ce domaine). Le score ODI total est calculé comme la somme des scores pour chaque question et le score ODI total varie de 0 à 50. Le pourcentage des scores est calculé comme suit : somme des scores / 50 x 100 = pourcentage (%). Plus le score est faible, plus l'impact de la douleur sur l'état fonctionnel est faible.
Au départ et après 6 semaines
Changement par rapport à la ligne de base Questionnaire sur le handicap de Roland Morris à 6 semaines
Délai: Au départ et après 6 semaines
Le Roland Morris Disability Questionnaire se compose de 24 déclarations relatives à la vie quotidienne et aux activités physiques telles que les soins personnels, le sommeil, le travail et la marche. L'échelle va de 0 à 24, le score le plus élevé indiquant une incapacité fonctionnelle maximale.
Au départ et après 6 semaines
Changement par rapport au départ Mobilité du rachis lombaire à 6 semaines
Délai: Au départ et après 6 semaines
Le test de Schober a été utilisé pour évaluer la mobilité du rachis lombaire. Le test est effectué avec le sujet debout, les bras sur les côtés, et l'examinateur localise la ligne médiane entre les crêtes iliaques, sur la face dorsale, et y marque le premier point. Un deuxième point est marqué 10 cm au-dessus du premier point. 5 cm en dessous du premier point marqué, un troisième point doit être marqué. On demande alors au sujet de se pencher en avant aussi loin qu'il le peut sans douleur et sans plier les genoux, et la distance entre le premier et le troisième point est mesurée avec un mètre ruban. Le test est négatif si la distance entre les points marqués est de 7 cm ou plus et positif si la distance est inférieure à 7 cm, indiquant une mobilité limitée du rachis lombaire.
Au départ et après 6 semaines
Changement par rapport au départ Endurance statique des muscles abdominaux à 6 semaines
Délai: Au départ et après 6 semaines
Test d'endurance statique des muscles abdominaux - Kraus-Weber. Le sujet est allongé sur le dos, les genoux fléchis à 90 degrés, les bras croisés sur la poitrine. Le sujet fléchit le thorax, c'est-à-dire éloigne l'omoplate inférieure de la surface et maintient isométriquement le corps dans cette position. Le test est terminé si le sujet reste dans cette position pendant plus de 300 secondes. Le test doit être terminé lorsque l'angle scapulaire inférieur descend vers le bas et n'est plus maintenu ou lorsque le sujet ressent des sensations désagréables et/ou des douleurs.
Au départ et après 6 semaines
Changement par rapport à la ligne de base Endurance statique des muscles du dos à 6 semaines
Délai: Au départ et après 6 semaines
Test d'endurance statique des muscles du dos - Ito. Le sujet est allongé sur le ventre, bras le long du corps, paumes vers le haut. Le sujet soulève la partie supérieure du tronc vers la partie inférieure du sternum à partir de la surface de couchage. Le test est terminé si le sujet reste debout pendant plus de 300 secondes. Si le sujet ne maintient pas la position et touche le sol ou éprouve des sensations désagréables et/ou des douleurs, le test doit également être interrompu.
Au départ et après 6 semaines
Changement par rapport à la ligne de base Kinésiophobie à 6 semaines
Délai: Au départ et après 6 semaines
L'échelle de Tampa de la kinésiophobie a été utilisée pour évaluer la peur du mouvement ou des traumatismes répétitifs chez les patients souffrant de douleur. Le score le plus élevé indique un niveau élevé de kinésiphobie.
Au départ et après 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lithuanian Sports University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vytautas Pilelis, Master, Lithuanian Sports University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2023

Première publication (Réel)

24 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LithuanianSportsU12

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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