Effekten av manuell terapi og terapeutiske øvelser på smerter og funksjonsstatus hos personer med korsryggsmerter
14. mars 2023 oppdatert av: Lithuanian Sports University
Effekten av manuell terapi og terapeutiske øvelser på smerter og funksjonsstatus hos personer med kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter
Ikke-spesifikke kroniske korsryggsmerter (LBP) kan håndteres med en rekke behandlinger som utdanningsprogrammer, atferdsterapi, akupunktur, medisiner, elektrofysiske midler, manuell terapi og treningsterapi.
Selv om de ovennevnte terapiene er mye brukt, viser de i beste fall begrenset effekt, med hyppige tilbakefall av LBP.
Det er ikke nok data til å bevise at en type trening er overlegen en annen.
Manuell terapi er en vanlig terapeutisk metode som brukes i behandlingen av LBP.
Derfor antok vi at manuell terapi kombinert med terapeutiske øvelser ville føre til en større reduksjon i ryggsmerter og forbedring i funksjonsstatus.
Målet med studien var å evaluere effekten av 6 ukers manuell terapi kombinert med terapeutisk trening på smerte og funksjonsstatus hos personer med kroniske uspesifikke korsryggsmerter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Personene med kroniske uspesifikke korsryggsmerter deltok i studien.
Forsøkspersonene ble tilfeldig delt inn i to grupper: fysioterapi og manuell terapi.
Alle deltakerne fikk 12 intervensjonsøkter.
I tillegg trente alle fagene hjemme 5 dager i uken.
Forsøkenes statiske styrkeutholdenhet i ryggen ble vurdert ved ITO-testen, magemuskelens statiske styrkeutholdenhet ble vurdert ved Kraus-Webber-testen, frykt for bevegelse ved TAMPA kinesiofobi-testen, torsomobilitet ved Schober-testen, smerte etter den numeriske analogi-skalaen.
Funksjonell status ble vurdert av Oswestry og Roland-Morris spørreskjemaer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kaunas, Litauen
- Lithuanian Sports University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Uspesifikke korsryggsmerter (>8 uker);
- Personer i arbeidsfør alder;
- Må kunne utføre terapeutiske øvelser.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kardiovaskulær sykdom;
- Onkologiske lidelser;
- Nevrologiske symptomer på lidelser;
- Artrose;
- Spondylolistese og spondylose;
- Radikulopati;
- Myelopati;
- Spinalbrudd.
- Graviditet eller amming.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Manuell terapi
6 uker, 12 økter totalt, 2 ganger i uken med manuell terapi: spinal manipulasjon, spesifikke mobiliseringer og strekk. Manuellterapibehandlinger utføres av en fysioterapeut med mer enn 10 års erfaring. I tillegg, 6 uker, 5 ganger i uken, et program med terapeutiske øvelser hjemme: muskelstyrking og tøying, balanse- og koordinasjonstrening, øvelser for stabilisering av ryggraden. |
6 uker, 12 økter totalt, 2 ganger i uken med manuell terapi: spinal manipulasjon, spesifikke mobiliseringer og strekk. Manuellterapibehandlinger utføres av en fysioterapeut med mer enn 10 års erfaring. I tillegg, 6 uker, 5 ganger i uken, et program med terapeutiske øvelser hjemme: muskelstyrking og tøying, balanse- og koordinasjonstrening, øvelser for stabilisering av ryggraden. |
|
Eksperimentell: Treningsterapi
6 uker, totalt 12 økter, 2 ganger i uken terapeutisk treningsprogram under veiledning av fysioterapeut. Treningsprogrammet bestod av muskelstyrking og tøying, balanse- og koordinasjonstrening, ryggradsstabiliseringsøvelser. I tillegg, 6 uker, 5 ganger i uken, et program med terapeutiske øvelser hjemme: muskelstyrking og tøying, balanse- og koordinasjonstrening, øvelser for stabilisering av ryggraden. |
6 uker, totalt 12 økter, 2 ganger i uken terapeutisk treningsprogram under veiledning av fysioterapeut. Treningsprogrammet bestod av muskelstyrking og tøying, balanse- og koordinasjonstrening, ryggradsstabiliseringsøvelser. I tillegg, 6 uker, 5 ganger i uken, et program med terapeutiske øvelser hjemme: muskelstyrking og tøying, balanse- og koordinasjonstrening, øvelser for stabilisering av ryggraden. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline Smerte ved 6 uker
Tidsramme: Baseline og etter 6 uker
|
Smerte ble vurdert ved å bruke en Numerical Rating Scale (NRS) som brukte en 10 cm linje med endepunktsbeskrivelser som "ingen smerte" markert i venstre ende og "verst tenkelig smerte" markert i høyre ende.
Pasientene ble bedt om å markere et punkt på linjen som best representerte deres smerte på tidspunktet for evalueringen.
Avstanden fra 'ingen smerte' til pasientens merke ble deretter målt og registrert som NRS-score: 0 cm ble definert som ingen smerte, 1-3 cm som mild smerte, 4 eller 5 cm som moderat smerte, 6-8 cm som sterke smerter og 9 eller 10 cm som den verste smerten man kan tenke seg.
|
Baseline og etter 6 uker
|
|
Endring fra baseline Oswestry Disability Index for funksjonsstatus ved 6 uker
Tidsramme: Baseline og etter 6 uker
|
Oswestry-spørreskjemaet (ODI) ble brukt til å vurdere virkningen av ryggsmerter på funksjonsstatus og funksjonshemming.
Den består av ti spørsmål (smerteintensitet, egenomsorg, løfte gjenstander, gå, sitte, stå, sove, seksualliv, sosialt liv og reise).
Det er seks svaralternativer for hvert spørsmål, og verdien av hvert spørsmål varierer fra 0 (ingen problemer/ingen funksjonshemming) til 5 (større problemer/større funksjonshemminger på dette området).
Den totale ODI-poengsummen beregnes som summen av poengsummene for hvert spørsmål, og den totale ODI-poengsummen varierer fra 0 til 50.
Prosentandelen av poeng beregnes som følger: sum av poeng / 50 x 100 = prosent (%).
Jo lavere poengsum er, jo lavere innvirkning har smerte på funksjonsstatus.
|
Baseline og etter 6 uker
|
|
Endring fra baseline Roland Morris Disability Questionnaire ved 6 uker
Tidsramme: Baseline og etter 6 uker
|
Roland Morris Disability Questionnaire består av 24 utsagn knyttet til dagliglivet og fysiske aktiviteter som personlig pleie, søvn, arbeid og gange.
Skalaen går fra 0 til 24, med den høyeste poengsummen som indikerer maksimal funksjonshemming.
|
Baseline og etter 6 uker
|
|
Endring fra baseline Mobilitet i korsryggen ved 6 uker
Tidsramme: Baseline og etter 6 uker
|
Schober-testen ble brukt til å vurdere korsryggens mobilitet.
Testen utføres med forsøkspersonen stående oppreist, armer i sidene, og undersøkeren lokaliserer midtlinjen mellom hoftekammene, på dorsalsiden, og markerer det første punktet der.
Et andre punkt er merket 10 cm over det første punktet.
5 cm under første merkede punkt skal et tredje punkt markeres.
Forsøkspersonen blir så bedt om å bøye seg fremover så langt han eller hun kan uten smerte og uten å bøye knærne, og avstanden mellom første og tredje punkt måles med et centimeterbånd.
Testen er negativ hvis avstanden mellom de markerte punktene er 7 cm eller mer og positiv hvis avstanden er mindre enn 7 cm, noe som indikerer begrenset bevegelighet i korsryggen.
|
Baseline og etter 6 uker
|
|
Endring fra baseline Abdominal muskel statisk utholdenhet ved 6 uker
Tidsramme: Baseline og etter 6 uker
|
Statisk utholdenhetstest for magemuskel - Kraus-Weber.
Motivet ligger på ryggen, knærne bøyd i 90 grader, armene krysset over brystet.
Personen bøyer thorax, dvs. trekker det nedre skulderbladet vekk fra overflaten, og holder isometrisk kroppen i denne posisjonen.
Testen avsluttes hvis forsøkspersonen forblir i denne posisjonen i mer enn 300 sekunder.
Testen skal avsluttes når den nedre skulderbladsvinkelen synker nedover og ikke lenger opprettholdes eller når forsøkspersonen opplever ubehagelige opplevelser og/eller smerte.
|
Baseline og etter 6 uker
|
|
Endring fra baseline Ryggmuskelens statiske utholdenhet ved 6 uker
Tidsramme: Baseline og etter 6 uker
|
Statisk ryggmuskelutholdenhetstest - Ito.
Personen ligger på magen, armene langs sidene, håndflatene opp.
Forsøkspersonen løfter den øvre stammen til nedre brystbenet fra liggeflaten.
Testen avsluttes hvis forsøkspersonen blir stående i mer enn 300 sekunder.
Dersom forsøkspersonen ikke opprettholder posisjonen og berører bakken eller opplever ubehagelige opplevelser og/eller smerte, skal også testen avsluttes.
|
Baseline og etter 6 uker
|
|
Endring fra baseline kinesiofobi ved 6 uker
Tidsramme: Baseline og etter 6 uker
|
Tampa Scale of Kinesiophobia ble brukt til å vurdere frykten for bevegelse eller repeterende traumer hos smertepasienter.
Den høyeste poengsummen indikerer et høyt nivå av kinesifobi.
|
Baseline og etter 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vytautas Pilelis, Master, Lithuanian Sports University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
24. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LithuanianSportsU12
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .