手法治疗和治疗性锻炼对腰痛患者疼痛和功能状态的影响
2023年3月14日 更新者：Lithuanian Sports University
手法治疗和治疗性锻炼对慢性非特异性腰痛患者疼痛和功能状态的影响
非特异性慢性腰痛 (LBP) 可以通过多种治疗方法进行控制，例如教育计划、行为疗法、针灸、药物、电物理药物、徒手疗法和运动疗法。
尽管上述疗法被广泛使用，但它们充其量显示出有限的效果，并且LBP经常复发。
没有足够的数据证明一种运动优于另一种运动。
手法治疗是治疗腰痛的常用治疗方法。
因此，我们假设手法治疗与治疗性锻炼相结合将导致背痛的减轻和功能状态的改善。
该研究的目的是评估 6 周的手法治疗结合治疗性运动对慢性非特异性腰痛患者的疼痛和功能状态的影响。
研究概览
详细说明
患有慢性非特异性腰痛的个体参与了这项研究。
受试者被随机分为两组：物理疗法和手法疗法。
所有参与者都接受了 12 次干预。
此外，所有受试者每周在家锻炼 5 天。
受试者的背部静态力量耐力通过 ITO 测试评估，腹肌静态力量耐力通过 Kraus-Webber 测试评估，运动恐惧通过 TAMPA 运动恐惧症测试评估，躯干活动度通过 Schober 测试评估，疼痛通过数值类比量表评估。
功能状态通过 Oswestry 和 Roland-Morris 问卷进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Kaunas、立陶宛
- Lithuanian Sports University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 非特异性腰痛（>8 周）；
- 工作年龄的人；
- 必须能够进行治疗性练习。
排除标准：
- 严重的心血管疾病；
- 肿瘤疾病；
- 疾病的神经系统症状；
- 骨关节炎;
- 脊椎滑脱和脊椎病;
- 神经根病；
- 脊髓病；
- 脊柱骨折。
- 怀孕或哺乳。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：手法治疗
6 周，总共 12 节课，每周 2 次手法治疗：脊柱推拿、特定活动和伸展。 手法治疗由拥有超过 10 年经验的物理治疗师进行。 此外，为期 6 周、每周 5 次的在家治疗性锻炼计划：肌肉强化和伸展、平衡和协调训练、脊柱稳定练习。 |
6 周，总共 12 节课，每周 2 次手法治疗：脊柱推拿、特定活动和伸展。 手法治疗由拥有超过 10 年经验的物理治疗师进行。 此外，为期 6 周、每周 5 次的在家治疗性锻炼计划：肌肉强化和伸展、平衡和协调训练、脊柱稳定练习。 |
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实验性的：运动疗法
为期 6 周，共 12 节课，每周 2 次在物理治疗师的监督下进行的治疗性锻炼计划。 锻炼计划包括肌肉强化和伸展、平衡和协调训练、脊柱稳定练习。 此外，为期 6 周、每周 5 次的在家治疗性锻炼计划：肌肉强化和伸展、平衡和协调训练、脊柱稳定练习。 |
为期 6 周，共 12 节课，每周 2 次在物理治疗师的监督下进行的治疗性锻炼计划。 锻炼计划包括肌肉强化和伸展、平衡和协调训练、脊柱稳定练习。 此外，为期 6 周、每周 5 次的在家治疗性锻炼计划：肌肉强化和伸展、平衡和协调训练、脊柱稳定练习。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与基线相比的变化 6 周时的疼痛
大体时间：基线和 6 周后
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使用数字评定量表 (NRS) 评估疼痛，该量表使用 10 厘米长的线和端点描述符，例如在左端标记“无疼痛”，在右端标记“可想象的最严重疼痛”。
患者被要求在评估时最能代表他们疼痛的线上标出一个点。
然后测量从“无痛”到患者标记的距离并记录为 NRS 评分：0 厘米定义为无痛，1-3 厘米为轻度疼痛，4 或 5 厘米为中度疼痛，6-8 厘米为中度疼痛剧烈疼痛和 9 或 10 厘米是可以想象到的最严重的疼痛。
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基线和 6 周后
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6 周时功能状态的基线 Oswestry 功能障碍指数的变化
大体时间：基线和 6 周后
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Oswestry 问卷 (ODI) 用于评估背痛对功能状态和残疾的影响。
它由十个问题组成（疼痛强度、自我保健、举重物、行走、坐着、站立、睡眠、性生活、社交生活和旅行）。
每个问题有六个答案选项，每个问题的取值范围从 0（没有问题/没有残疾）到 5（主要问题/这方面的主要残疾）。
ODI 总分计算为每个问题的分数总和，ODI 总分范围为 0 到 50。
分数百分比计算如下：分数总和/50×100=百分比（%）。
分数越低，疼痛对功能状态的影响越小。
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基线和 6 周后
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6 周时 Roland Morris 残疾问卷相对于基线的变化
大体时间：基线和 6 周后
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Roland Morris 残疾问卷由 24 个与日常生活和身体活动有关的陈述组成，例如个人护理、睡眠、工作和步行。
量表范围从 0 到 24，最高分表示最大的功能障碍。
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基线和 6 周后
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6 周时腰椎活动度相对于基线的变化
大体时间：基线和 6 周后
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Schober 测试用于评估腰椎活动度。
测试是在受试者直立，双臂放在两侧的情况下进行的，检查者将位于髂嵴之间的中线，在背侧，并在那里标记第一个点。
第二个点标记在第一个点上方 10 厘米处。
在第一个标记点下方 5 厘米处，应标记第三个点。
然后要求受试者在没有疼痛和膝盖弯曲的情况下尽可能向前弯曲，并用厘米卷尺测量第一点和第三点之间的距离。
如果标记点之间的距离大于或等于 7 厘米，则测试为阴性；如果距离小于 7 厘米，则测试为阳性，表明腰椎活动受限。
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基线和 6 周后
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6 周时腹部肌肉静态耐力相对于基线的变化
大体时间：基线和 6 周后
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静态腹肌耐力测试 - Kraus-Weber。
受试者仰卧，膝盖弯曲 90 度，双臂交叉在胸前。
受试者弯曲胸部，即将下肩胛骨拉离表面，并等距地保持身体在这个位置。
如果受试者保持该姿势超过 300 秒，则测试终止。
当下肩胛角向下下降并不再保持或当受试者体验到不愉快的感觉和/或疼痛时，应终止测试。
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基线和 6 周后
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与基线相比的变化 6 周时背部肌肉静态耐力
大体时间：基线和 6 周后
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静态背肌耐力测试——伊藤。
对象躺在他/她的肚子上，双臂放在他/她的身体两侧，手掌向上。
受试者将上躯干从卧面抬到胸骨下部。
如果受试者保持站立超过 300 秒，则测试终止。
如果受试者没有保持姿势并接触地面或体验到不愉快的感觉和/或疼痛，则测试也应终止。
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基线和 6 周后
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6 周时运动恐惧症基线的变化
大体时间：基线和 6 周后
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运动恐惧症的坦帕量表用于评估疼痛患者对运动或重复性创伤的恐惧。
最高分表示高水平的运动恐惧症。
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基线和 6 周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vytautas Pilelis, Master、Lithuanian Sports University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月1日
初级完成 (实际的)
2022年11月1日
研究完成 (实际的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月14日
首次发布 (实际的)
2023年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月14日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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