Влияние мануальной терапии и лечебной гимнастики на болевой синдром и функциональное состояние у лиц с болью в пояснице
14 марта 2023 г. обновлено: Lithuanian Sports University
Влияние мануальной терапии и лечебной гимнастики на боль и функциональное состояние у лиц с хронической неспецифической болью в пояснице
Неспецифическую хроническую боль в пояснице (LBP) можно лечить с помощью различных методов лечения, таких как образовательные программы, поведенческая терапия, иглоукалывание, медикаментозное лечение, электрофизические средства, мануальная терапия и лечебная физкультура.
Хотя вышеуказанные методы лечения широко используются, в лучшем случае они показывают ограниченный эффект с частыми рецидивами БНС.
Недостаточно данных, чтобы доказать, что один тип упражнений лучше другого.
Мануальная терапия является распространенным терапевтическим методом, используемым при лечении БНС.
Поэтому мы предположили, что мануальная терапия в сочетании с лечебной гимнастикой приведет к большему уменьшению болей в спине и улучшению функционального состояния.
Цель исследования состояла в том, чтобы оценить влияние 6-недельной мануальной терапии в сочетании с лечебной физкультурой на боль и функциональное состояние у пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании приняли участие лица с хронической неспецифической болью в пояснице.
Субъекты случайным образом были разделены на две группы: физиотерапевтическая и мануальная терапия.
Все участники получили 12 интервенционных сеансов.
Кроме того, все испытуемые занимались дома 5 дней в неделю.
Статическую силовую выносливость спины испытуемых оценивали по тесту ITO, статическую силовую выносливость мышц живота - по тесту Крауса-Уэббера, страх движения - по тесту кинезиофобии TAMPA, подвижность туловища - по тесту Шобера, боль - по числовой шкале аналогий.
Функциональный статус оценивали с помощью опросников Освестри и Роланда-Морриса.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kaunas, Литва
- Lithuanian Sports University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Неспецифическая боль в пояснице (>8 недель);
- лица трудоспособного возраста;
- Должен уметь выполнять лечебную гимнастику.
Критерий исключения:
- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
- онкологические заболевания;
- Неврологические симптомы расстройств;
- Остеоартрит;
- спондилолистез и спондилез;
- Радикулопатия;
- миелопатия;
- Перелом позвоночника.
- Беременность или лактация.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мануальная терапия
6 недель, всего 12 сеансов, 2 раза в неделю мануальная терапия: манипуляции с позвоночником, специальные мобилизации и растяжки. Процедуры мануальной терапии проводит физиотерапевт с опытом работы более 10 лет. Дополнительно 6 недель 5 раз в неделю программа лечебной гимнастики в домашних условиях: укрепление и растяжка мышц, тренировка баланса и координации, упражнения по стабилизации позвоночника. |
6 недель, всего 12 сеансов, 2 раза в неделю мануальная терапия: манипуляции с позвоночником, специальные мобилизации и растяжки. Процедуры мануальной терапии проводит физиотерапевт с опытом работы более 10 лет. Дополнительно 6 недель 5 раз в неделю программа лечебной гимнастики в домашних условиях: укрепление и растяжка мышц, тренировка баланса и координации, упражнения по стабилизации позвоночника. |
|
Экспериментальный: ЛФК
6 недель, всего 12 занятий, 2 раза в неделю программа лечебной физкультуры под наблюдением физиотерапевта. Программа упражнений состояла из укрепления и растяжки мышц, тренировки баланса и координации, упражнений на стабилизацию позвоночника. Дополнительно 6 недель 5 раз в неделю программа лечебной гимнастики в домашних условиях: укрепление и растяжка мышц, тренировка баланса и координации, упражнения по стабилизации позвоночника. |
6 недель, всего 12 занятий, 2 раза в неделю программа лечебной физкультуры под наблюдением физиотерапевта. Программа упражнений состояла из укрепления и растяжки мышц, тренировки баланса и координации, упражнений на стабилизацию позвоночника. Дополнительно 6 недель 5 раз в неделю программа лечебной гимнастики в домашних условиях: укрепление и растяжка мышц, тренировка баланса и координации, упражнения по стабилизации позвоночника. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли через 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель
|
Боль оценивалась с использованием Численной оценочной шкалы (NRS), в которой использовалась 10-сантиметровая линия с дескрипторами конечной точки, такими как «отсутствие боли», отмеченное на левом конце, и «самая сильная вообразимая боль», отмеченная на правом конце.
Пациентов просили отметить точку на линии, которая лучше всего отражает их боль во время оценки.
Затем измеряли расстояние от «отсутствия боли» до отметки пациента и записывали как оценку NRS: 0 см определяли как отсутствие боли, 1-3 см как слабую боль, 4 или 5 см как умеренную боль, 6-8 см как незначительную боль. сильная боль и 9 или 10 см как самая сильная боль, которую только можно себе представить.
|
Исходный уровень и через 6 недель
|
|
Изменение функционального статуса по сравнению с исходным индексом Освестри через 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель
|
Опросник Освестри (ODI) использовался для оценки влияния болей в спине на функциональное состояние и инвалидность.
Он состоит из десяти вопросов (интенсивность боли, уход за собой, поднятие предметов, ходьба, сидение, стояние, сон, сексуальная жизнь, социальная жизнь и путешествия).
На каждый вопрос есть шесть вариантов ответа, и значение каждого вопроса варьируется от 0 (нет проблем/нет инвалидности) до 5 (серьезные проблемы/серьезная инвалидность в этой области).
Общий балл ODI рассчитывается как сумма баллов по каждому вопросу, а общий балл ODI находится в диапазоне от 0 до 50.
Процент баллов рассчитывается следующим образом: сумма баллов / 50 х 100 = процент (%).
Чем ниже балл, тем ниже влияние боли на функциональное состояние.
|
Исходный уровень и через 6 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем опросника Роланда Морриса по инвалидности через 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель
|
Опросник Roland Morris Disability Questionnaire состоит из 24 утверждений, касающихся повседневной жизни и физической активности, таких как уход за собой, сон, работа и ходьба.
Шкала варьируется от 0 до 24, при этом наивысший балл указывает на максимальную функциональную нетрудоспособность.
|
Исходный уровень и через 6 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Подвижность поясничного отдела позвоночника через 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель
|
Для оценки подвижности поясничного отдела позвоночника использовали тест Шобера.
Тест выполняется, когда испытуемый стоит прямо, руки по бокам, и исследователь определяет среднюю линию между гребнями подвздошных костей на дорсальной стороне и отмечает там первую точку.
Вторая точка отмечается на 10 см выше первой точки.
На 5 см ниже первой отмеченной точки должна быть отмечена третья точка.
Затем испытуемого просят наклониться вперед настолько, насколько он может без боли и не сгибая колени, и сантиметровой лентой измеряется расстояние между первой и третьей точкой.
Тест отрицательный, если расстояние между отмеченными точками составляет 7 см и более, и положительный, если расстояние менее 7 см, что свидетельствует об ограничении подвижности поясничного отдела позвоночника.
|
Исходный уровень и через 6 недель
|
|
Изменение статической выносливости мышц брюшного пресса по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель
|
Статический тест на выносливость мышц живота – Краус-Вебер.
Испытуемый лежит на спине, колени согнуты под углом 90 градусов, руки скрещены на груди.
Испытуемый сгибает грудную клетку, т. е. отводит нижнюю лопатку от поверхности, и изометрически удерживает тело в этом положении.
Тест прекращается, если испытуемый остается в этом положении более 300 секунд.
Испытание должно быть прекращено, когда нижний угол лопатки опускается вниз и больше не удерживается, или когда испытуемый испытывает неприятные ощущения и/или боль.
|
Исходный уровень и через 6 недель
|
|
Изменение статической выносливости мышц спины по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель
|
Статический тест на выносливость мышц спины - Ито.
Испытуемый лежит на животе, руки по бокам, ладонями вверх.
Испытуемый поднимает верхнюю часть туловища к нижней части грудины с поверхности лежа.
Тест прекращается, если испытуемый остается стоять более 300 секунд.
Если испытуемый не удерживает положение и касается земли или испытывает неприятные ощущения и/или боль, испытание также прекращается.
|
Исходный уровень и через 6 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем кинезиофобии через 6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель
|
Шкала кинезиофобии Тампа использовалась для оценки страха движения или повторяющихся травм у пациентов с болью.
Самый высокий балл указывает на высокий уровень кинезифобии.
|
Исходный уровень и через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vytautas Pilelis, Master, Lithuanian Sports University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LithuanianSportsU12
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .