O efeito da terapia manual e dos exercícios terapêuticos na dor e no estado funcional de pessoas com dor lombar
14 de março de 2023 atualizado por: Lithuanian Sports University
O efeito da terapia manual e exercícios terapêuticos na dor e no estado funcional em pessoas com dor lombar crônica inespecífica
A dor lombar crônica inespecífica (LBP) pode ser controlada com uma variedade de tratamentos, como programas educacionais, terapia comportamental, acupuntura, medicamentos, agentes eletrofísicos, terapia manual e terapia de exercícios.
Embora as terapias acima sejam amplamente utilizadas, elas apresentam, na melhor das hipóteses, efeito limitado, com recorrências frequentes de lombalgia.
Não há dados suficientes para provar que um tipo de exercício é superior a outro.
A terapia manual é um método terapêutico comum usado no tratamento da lombalgia.
Portanto, hipotetizamos que a terapia manual combinada com exercícios terapêuticos levaria a uma maior redução da dor nas costas e melhora do estado funcional.
O objetivo do estudo foi avaliar o efeito de 6 semanas de terapia manual combinada com exercícios terapêuticos na dor e no estado funcional em indivíduos com dor lombar crônica inespecífica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participaram do estudo os indivíduos com dor lombar crônica inespecífica.
Os indivíduos foram divididos aleatoriamente em dois grupos: fisioterapia e terapia manual.
Todos os participantes receberam 12 sessões de intervenção.
Além disso, todos os indivíduos se exercitaram em casa 5 dias por semana.
A resistência da força estática das costas dos indivíduos foi avaliada pelo teste ITO, a resistência da força estática dos músculos abdominais foi avaliada pelo teste de Kraus-Webber, o medo do movimento pelo teste de cinesiofobia TAMPA, a mobilidade do tronco pelo teste de Schober e a dor pela escala de analogia numérica.
O estado funcional foi avaliado pelos questionários de Oswestry e Roland-Morris.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kaunas, Lituânia
- Lithuanian Sports University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lombalgia inespecífica (>8 semanas);
- Pessoas em idade ativa;
- Deve ser capaz de realizar exercícios terapêuticos.
Critério de exclusão:
- Doença cardiovascular grave;
- Distúrbios oncológicos;
- Sintomas neurológicos de distúrbios;
- Osteoartrite;
- Espondilolistese e espondilose;
- Radiculopatia;
- Mielopatia;
- Fratura da coluna vertebral.
- Gravidez ou lactação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia manual
6 semanas, 12 sessões no total, 2 vezes por semana de terapia manual: manipulação da coluna vertebral, mobilizações específicas e alongamentos. Os tratamentos de terapia manual são realizados por um fisioterapeuta com mais de 10 anos de experiência. Além disso, 6 semanas, 5 vezes por semana, um programa de exercícios terapêuticos em casa: fortalecimento e alongamento muscular, treinamento de equilíbrio e coordenação, exercícios de estabilização da coluna vertebral. |
6 semanas, 12 sessões no total, 2 vezes por semana de terapia manual: manipulação da coluna vertebral, mobilizações específicas e alongamentos. Os tratamentos de terapia manual são realizados por um fisioterapeuta com mais de 10 anos de experiência. Além disso, 6 semanas, 5 vezes por semana, um programa de exercícios terapêuticos em casa: fortalecimento e alongamento muscular, treinamento de equilíbrio e coordenação, exercícios de estabilização da coluna vertebral. |
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Experimental: Terapia de exercícios
6 semanas, 12 sessões no total, 2 vezes por semana programa de exercícios terapêuticos sob a supervisão de um fisioterapeuta. O programa de exercícios consistiu em fortalecimento e alongamento muscular, treinamento de equilíbrio e coordenação, exercícios de estabilização da coluna vertebral. Além disso, 6 semanas, 5 vezes por semana, um programa de exercícios terapêuticos em casa: fortalecimento e alongamento muscular, treinamento de equilíbrio e coordenação, exercícios de estabilização da coluna vertebral. |
6 semanas, 12 sessões no total, 2 vezes por semana programa de exercícios terapêuticos sob a supervisão de um fisioterapeuta. O programa de exercícios consistiu em fortalecimento e alongamento muscular, treinamento de equilíbrio e coordenação, exercícios de estabilização da coluna vertebral. Além disso, 6 semanas, 5 vezes por semana, um programa de exercícios terapêuticos em casa: fortalecimento e alongamento muscular, treinamento de equilíbrio e coordenação, exercícios de estabilização da coluna vertebral. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base Dor em 6 semanas
Prazo: Linha de base e após 6 semanas
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A dor foi avaliada usando uma Escala de Avaliação Numérica (NRS) que usou uma linha de 10 cm com descritores de ponto final, como 'sem dor' marcado na extremidade esquerda e 'pior dor imaginável' marcado na extremidade direita.
Os pacientes foram solicitados a marcar um ponto na linha que melhor representasse sua dor no momento da avaliação.
A distância de 'sem dor' até a marca do paciente foi então medida e registrada como o escore NRS: 0 cm foi definido como sem dor, 1-3 cm como dor leve, 4 ou 5 cm como dor moderada, 6-8 cm como dor intensa e 9 ou 10 cm como a pior dor imaginável.
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Linha de base e após 6 semanas
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Alteração do Índice de Incapacidade de Oswestry da linha de base para status funcional em 6 semanas
Prazo: Linha de base e após 6 semanas
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O questionário Oswestry (ODI) foi usado para avaliar o impacto da dor nas costas no estado funcional e incapacidade.
É composto por dez questões (intensidade da dor, autocuidado, levantar objetos, andar, sentar, ficar em pé, dormir, vida sexual, vida social e viagens).
Existem seis opções de resposta para cada pergunta, e o valor de cada pergunta varia de 0 (sem problemas/sem incapacidade) a 5 (problemas graves/incapacidade importante nesta área).
A pontuação total do ODI é calculada como a soma das pontuações de cada questão e a pontuação total do ODI varia de 0 a 50.
A porcentagem de notas é calculada da seguinte forma: soma das notas / 50 x 100 = porcentagem (%).
Quanto menor a pontuação, menor o impacto da dor no estado funcional.
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Linha de base e após 6 semanas
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Alteração do Questionário de Incapacidade Roland Morris da linha de base em 6 semanas
Prazo: Linha de base e após 6 semanas
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O Questionário de Incapacidade Roland Morris consiste em 24 afirmações relacionadas à vida diária e atividades físicas, como cuidados pessoais, sono, trabalho e caminhada.
A escala varia de 0 a 24, sendo que a pontuação mais alta indica incapacidade funcional máxima.
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Linha de base e após 6 semanas
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Mudança da linha de base Mobilidade da coluna lombar em 6 semanas
Prazo: Linha de base e após 6 semanas
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O teste de Schober foi utilizado para avaliar a mobilidade da coluna lombar.
O teste é realizado com o sujeito em pé, braços ao longo do corpo, e o examinador localiza a linha média entre as cristas ilíacas, no lado dorsal, e marca o primeiro ponto ali.
Um segundo ponto é marcado 10 cm acima do primeiro ponto.
5 cm abaixo do primeiro ponto marcado, um terceiro ponto deve ser marcado.
Solicita-se então que o sujeito se incline para a frente o máximo que puder sem dor e sem dobrar os joelhos, e a distância entre o primeiro e o terceiro ponto é medida com uma trena centimétrica.
O teste é negativo se a distância entre os pontos marcados for de 7 cm ou mais e positivo se a distância for menor que 7 cm, indicando mobilidade limitada da coluna lombar.
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Linha de base e após 6 semanas
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Mudança da linha de base Resistência estática do músculo abdominal em 6 semanas
Prazo: Linha de base e após 6 semanas
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Teste de resistência muscular abdominal estática - Kraus-Weber.
O sujeito deita-se de costas, joelhos dobrados a 90 graus, braços cruzados sobre o peito.
O sujeito flexiona o tórax, ou seja, afasta a escápula inferior da superfície e isometricamente mantém o corpo nessa posição.
O teste é encerrado se o sujeito permanecer nessa posição por mais de 300 segundos.
O teste deve ser encerrado quando o ângulo inferior da escápula desce para baixo e não é mais mantido ou quando o sujeito experimenta sensações desagradáveis e/ou dor.
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Linha de base e após 6 semanas
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Alteração da linha de base Resistência estática dos músculos das costas em 6 semanas
Prazo: Linha de base e após 6 semanas
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Teste de resistência muscular estática das costas - Ito.
O sujeito está deitado de bruços, braços ao lado do corpo, palmas para cima.
O sujeito levanta a parte superior do tronco até o esterno inferior da superfície deitada.
O teste é encerrado se o sujeito permanecer em pé por mais de 300 segundos.
Se o sujeito não mantiver a posição e tocar o solo ou sentir sensações desagradáveis e/ou dor, o teste também deve ser encerrado.
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Linha de base e após 6 semanas
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Alteração da cinesiofobia basal em 6 semanas
Prazo: Linha de base e após 6 semanas
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A Escala de Tampa de Cinesiofobia foi usada para avaliar o medo de movimento ou trauma repetitivo em pacientes com dor.
A pontuação mais alta indica um alto nível de cinesifobia.
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Linha de base e após 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Vytautas Pilelis, Master, Lithuanian Sports University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LithuanianSportsU12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .