医師と比較して UIP の Radiomics アルゴリズムのパフォーマンスを前向きに評価するためのインシリコ試験
2023年3月14日 更新者：Maastricht University
この研究の目的は、IPF/UIP および UIP を伴わない ILD の評価における AI のパフォーマンスと医師のパフォーマンスを比較することです (生検によって証明されています)。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
145
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Limburg
-
Maastricht、Limburg、オランダ、6229ER
- Maastricht University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
HRCTを受け、CT画像でIPF/UIPを示した患者、または肺生検で証明されたMMDに基づいてIPFが疑われる患者。
説明
包含基準:
-非造影HRCTの利用可能性
除外基準:
- コントラスト強調の使用
- 金属またはモーション アーティファクトを含む画像
- スライス厚1.5mm以上で再構成された画像
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
IPF/UIP_CTベース
ILDおよび病理学的UIPパターンを有し、最終的にIPFと診断された患者
|
AIの性能を医師の性能で評価するのが狙い
|
|
IPF/UIP_生検ベース
最終的に IPF と診断されたが、HRCT パターンがあまり典型的ではない患者 (診断には肺生検が必要)
|
AIの性能を医師の性能で評価するのが狙い
|
|
ILD ではなく IPF であり、UIP ではなく生検によって証明する
ILDおよび病理学的非UIPパターンを有する患者
|
AIの性能を医師の性能で評価するのが狙い
|
|
普通
通常の健康な患者
|
AIの性能を医師の性能で評価するのが狙い
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
グラウンド トゥルースと比較した Radiomics アルゴリズムのパフォーマンス
時間枠：2021年5月
|
パフォーマンス指標の報告: 精度
|
2021年5月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ラジオミクス アルゴリズムのパフォーマンスを医師のパフォーマンスと比較する
時間枠：2021年6月
|
診断の正しさ - 最も可能性の高い薄片パターン (二分結果: はいまたはいいえ)
|
2021年6月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ラジオミクス アルゴリズムのパフォーマンスと個々の医師のパフォーマンスの比較
時間枠：2021年6月
|
診断の正しさ - 最も可能性の高い薄片パターン (二分結果: はいまたはいいえ)
|
2021年6月
|
|
医師間の診断の再現性の比較
時間枠：2021年6月
|
一致相関係数を使用して、医師間および各医師の診断の一致を個別に測定します。
|
2021年6月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月1日
一次修了 (実際)
2021年12月30日
研究の完了 (実際)
2021年12月30日
試験登録日
最初に提出
2021年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月14日
最初の投稿 (実際)
2023年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月14日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。