Uno studio in silico per valutare in modo prospettico le prestazioni di un algoritmo di radiomica per UIP rispetto ai medici
14 marzo 2023 aggiornato da: Maastricht University
Lo scopo di questo studio è confrontare le prestazioni dell'IA con le prestazioni del medico nella valutazione di IPF/UIP e ILD senza UIP (dimostrato dalla biopsia).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
145
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Olanda, 6229ER
- Maastricht University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a HRCT e che hanno mostrato IPF/UIP nelle immagini TC o pazienti con sospetto di IPF sulla base della MMD e dimostrato dalla biopsia polmonare.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- la disponibilità di HRCT senza mezzo di contrasto
Criteri di esclusione:
- l'uso del miglioramento del contrasto
- immagini contenenti artefatti metallici o di movimento
- Immagini ricostruite con uno spessore della fetta superiore a 1,5 mm
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Basato su IPF/UIP_CT
pazienti con un quadro ILD e UIP patologico e una diagnosi finale di IPF
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L'obiettivo è valutare le prestazioni dell'IA con le prestazioni dei medici
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Basato su IPF/UIP_Biopsia
pazienti con una diagnosi finale di IPF ma un pattern HRCT meno tipico (biopsia polmonare richiesta per la diagnosi)
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L'obiettivo è valutare le prestazioni dell'IA con le prestazioni dei medici
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ILD ma non IPF e dimostrare mediante biopsia non UIP
pazienti con ILD e pattern patologico non-UIP
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L'obiettivo è valutare le prestazioni dell'IA con le prestazioni dei medici
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Normale
Pazienti sani normali
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L'obiettivo è valutare le prestazioni dell'IA con le prestazioni dei medici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Le prestazioni dell'algoritmo di Radiomics rispetto alla verità fondamentale
Lasso di tempo: Maggio 2021
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Rendicontazione della misura della performance: accuratezza
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Maggio 2021
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confrontando le prestazioni dell'algoritmo di radiomica con quelle dei medici
Lasso di tempo: Giugno 2021
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Correttezza della diagnosi - il modello di sezione sottile più probabile (esito dicotomico: sì o no)
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Giugno 2021
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confrontando le prestazioni dell'algoritmo di radiomica con quelle del singolo medico
Lasso di tempo: Giugno 2021
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Correttezza della diagnosi - il modello di sezione sottile più probabile (esito dicotomico: sì o no)
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Giugno 2021
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Confrontando la riproducibilità della diagnosi tra i medici
Lasso di tempo: Giugno 2021
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Misurazione della concordanza nella diagnosi tra i medici e per ciascun medico separatamente, utilizzando il coefficiente di correlazione della concordanza.
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Giugno 2021
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
24 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ISTRU
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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