En in Silico-forsøk for å evaluere prospektivt ytelsen til en radiomiksalgoritme for UIP sammenlignet med medisinske leger
14. mars 2023 oppdatert av: Maastricht University
Hensikten med denne studien er å sammenligne AI-ytelse med legens ytelse ved evaluering av IPF/UIP og ILD uten UIP (bevist ved biopsi).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
145
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som hadde HRCT og vist IPF/UIP i CT-bilder, eller pasienter som mistenkes å ha IPF basert på MMD og påvist ved lungebiopsi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tilgjengeligheten av ikke-kontrastforbedret HRCT
Ekskluderingskriterier:
- bruk av kontrastforsterkning
- bilder som inneholder metall- eller bevegelsesartefakter
- Bilder rekonstruert med en skivetykkelse større enn 1,5 mm
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
IPF/UIP_CT basert
pasienter med en ILD og et patologisk UIP-mønster og en endelig diagnose av IPF
|
Målet er å evaluere ytelsen til AI med ytelsen til leger
|
|
IPF/UIP_Biopsibasert
pasienter med en endelig diagnose av IPF, men et mindre typisk HRCT-mønster (lungebiopsi kreves for diagnosen)
|
Målet er å evaluere ytelsen til AI med ytelsen til leger
|
|
ILD men ikke IPF og bevis ved biopsi ikke UIP
pasienter med en ILD og et patologisk ikke-UIP-mønster
|
Målet er å evaluere ytelsen til AI med ytelsen til leger
|
|
Normal
Normale friske pasienter
|
Målet er å evaluere ytelsen til AI med ytelsen til leger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ytelsen til Radiomics-algoritmen sammenlignet med sannheten
Tidsramme: Mai 2021
|
Rapportering av ytelsesmålet: nøyaktighet
|
Mai 2021
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av ytelsen til radiomiksalgoritmen med den til leger
Tidsramme: Juni 2021
|
Korrekthet av diagnosen - det mest sannsynlige tynnseksjonsmønsteret (dikotomt utfall: ja eller nei)
|
Juni 2021
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av ytelsen til radiomiksalgoritmen med den enkelte leges ytelse
Tidsramme: Juni 2021
|
Korrekthet av diagnosen - det mest sannsynlige tynnseksjonsmønsteret (dikotomt utfall: ja eller nei)
|
Juni 2021
|
|
Sammenligning av reproduserbarheten av diagnose mellom legene
Tidsramme: Juni 2021
|
Måling av samsvar i diagnose mellom legene, og for hver enkelt lege separat, ved å bruke konkordans-korrelasjonskoeffisienten.
|
Juni 2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
24. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ISTRU
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Idiopatisk lungefibrose
-
Beijing Aerospace General HospitalFullførtSutur | Videoassistert thorakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
Shenzhen Third People's HospitalFullførtPerifer Solitary Pulmonary Nodule eller TuberculomaKina