In Silico próba a rádiómisztikai algoritmus teljesítményének jövőbeli értékelésére UIP számára az orvosokhoz képest
2023. március 14. frissítette: Maastricht University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az AI teljesítményét az orvos teljesítményével az IPF/UIP és az UIP nélküli ILD-k értékelésében (biopsziával igazolva).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
145
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Hollandia, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Olyan betegek, akiknél HRCT volt, és CT-felvételeken IPF/UIP-t mutattak, vagy olyan betegek, akiknél az MMD alapján feltételezhető, hogy tüdőbiopsziával igazolt IPF.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a nem kontrasztanyagos HRCT elérhetősége
Kizárási kritériumok:
- kontrasztfokozó használata
- fémet vagy mozgási műtermékeket tartalmazó képek
- 1,5 mm-nél nagyobb szeletvastagsággal rekonstruált képek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
IPF/UIP_CT alapú
ILD-vel és patológiás UIP-mintázattal rendelkező betegek, valamint az IPF végső diagnózisa
|
A cél az MI teljesítményének az orvosok teljesítményével való értékelése
|
|
IPF/UIP_biopszia alapú
olyan betegek, akiknél az IPF végleges diagnózisa, de kevésbé jellemző HRCT mintázat (a diagnózishoz tüdőbiopszia szükséges)
|
A cél az MI teljesítményének az orvosok teljesítményével való értékelése
|
|
ILD, de nem IPF, és biopsziával bizonyítani kell, nem UIP
ILD-vel és kóros non-UIP mintával rendelkező betegek
|
A cél az MI teljesítményének az orvosok teljesítményével való értékelése
|
|
Normál
Normál egészséges betegek
|
A cél az MI teljesítményének az orvosok teljesítményével való értékelése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Radiomics algoritmus teljesítménye az alapigazsághoz képest
Időkeret: 2021. május
|
A teljesítménymérés jelentése: pontosság
|
2021. május
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A radiomika algoritmus teljesítményének összehasonlítása az orvosokéval
Időkeret: 2021. június
|
A diagnózis helyessége - a legvalószínűbb vékony metszetminta (dichotóm eredmény: igen vagy nem)
|
2021. június
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A radiomika algoritmus teljesítményének összehasonlítása az egyéni orvoséval
Időkeret: 2021. június
|
A diagnózis helyessége - a legvalószínűbb vékony metszetminta (dichotóm eredmény: igen vagy nem)
|
2021. június
|
|
A diagnózis reprodukálhatóságának összehasonlítása az orvosok között
Időkeret: 2021. június
|
A diagnosztikai konkordancia mérése az orvosok között, illetve orvosonként külön-külön, a Concordance korrelációs együttható segítségével.
|
2021. június
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 14.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 14.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ISTRU
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .