Un ensayo in silico para evaluar prospectivamente el rendimiento de un algoritmo radiómico para UIP en comparación con los médicos
14 de marzo de 2023 actualizado por: Maastricht University
El propósito de este estudio es comparar el desempeño de la IA con el desempeño del médico en la evaluación de IPF/UIP y ILD sin UIP (probado por biopsia).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
145
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que se sometieron a HRCT y mostraron IPF/UIP en imágenes de TC, o pacientes con sospecha de IPF según la MMD y se demostró mediante biopsia pulmonar.
Descripción
Criterios de inclusión:
- la disponibilidad de TCAR sin contraste
Criterio de exclusión:
- el uso de realce de contraste
- imágenes que contienen artefactos metálicos o de movimiento
- Imágenes reconstruidas con un grosor de corte superior a 1,5 mm
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Basado en IPF/UIP_CT
pacientes con una EPI y un patrón patológico de UIP y un diagnóstico final de FPI
|
El objetivo es evaluar el desempeño de la IA con el desempeño de los médicos
|
|
IPF/UIP_Basado en biopsia
pacientes con un diagnóstico final de FPI pero un patrón de TCAR menos típico (se requiere biopsia de pulmón para el diagnóstico)
|
El objetivo es evaluar el desempeño de la IA con el desempeño de los médicos
|
|
ILD pero no IPF y prueba por biopsia no UIP
pacientes con una EPI y un patrón patológico no UIP
|
El objetivo es evaluar el desempeño de la IA con el desempeño de los médicos
|
|
Normal
Pacientes sanos normales
|
El objetivo es evaluar el desempeño de la IA con el desempeño de los médicos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El rendimiento del algoritmo de Radiómica en comparación con la realidad del terreno
Periodo de tiempo: Mayo 2021
|
Informe de la medida de rendimiento: precisión
|
Mayo 2021
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación del rendimiento del algoritmo radiómico con el de los médicos
Periodo de tiempo: Junio 2021
|
Corrección del diagnóstico: el patrón de sección delgada más probable (resultado dicotómico: sí o no)
|
Junio 2021
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación del rendimiento del algoritmo radiómico con el de un médico individual
Periodo de tiempo: Junio 2021
|
Corrección del diagnóstico: el patrón de sección delgada más probable (resultado dicotómico: sí o no)
|
Junio 2021
|
|
Comparación de la reproductibilidad del diagnóstico entre los médicos
Periodo de tiempo: Junio 2021
|
Medir la concordancia en el diagnóstico entre los médicos, y para cada médico por separado, utilizando el coeficiente de correlación de Concordancia.
|
Junio 2021
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ISTRU
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .