Et In Silico-forsøg til prospektivt at evaluere ydeevnen af en radiomiksalgoritme for UIP sammenlignet med læger
14. marts 2023 opdateret af: Maastricht University
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne AI-præstation med lægens præstation i evalueringen af IPF/UIP og ILD'er uden UIP (bevist ved biopsi).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
145
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holland, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der havde HRCT og viste IPF/UIP i CT-billeder, eller patienter, der er mistænkt for at have IPF baseret på MMD og påvist ved lungebiopsi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tilgængeligheden af ikke-kontrastforstærket HRCT
Ekskluderingskriterier:
- brugen af kontrastforstærkning
- billeder, der indeholder metal- eller bevægelsesartefakter
- Billeder rekonstrueret med en skivetykkelse større end 1,5 mm
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
IPF/UIP_CT baseret
patienter med et ILD og et patologisk UIP-mønster og en endelig diagnose af IPF
|
Målet er at evaluere AI's præstation med lægers præstation
|
|
IPF/UIP_Biopsi baseret
patienter med en endelig diagnose af IPF, men et mindre typisk HRCT-mønster (lungebiopsi påkrævet for diagnosen)
|
Målet er at evaluere AI's præstation med lægers præstation
|
|
ILD men ikke IPF og bevis ved biopsi ikke UIP
patienter med en ILD og et patologisk ikke-UIP-mønster
|
Målet er at evaluere AI's præstation med lægers præstation
|
|
Normal
Normale raske patienter
|
Målet er at evaluere AI's præstation med lægers præstation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiomics algoritmes ydeevne sammenlignet med sandheden
Tidsramme: Maj 2021
|
Rapportering af præstationsmålet: nøjagtighed
|
Maj 2021
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af radiomikalgoritmens ydeevne med lægers
Tidsramme: Juni 2021
|
Korrekthed af diagnosen - det mest sandsynlige tynde snitmønster (dikotomt resultat: ja eller nej)
|
Juni 2021
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af radiomiks algoritmes ydeevne med den enkelte læges
Tidsramme: Juni 2021
|
Korrekthed af diagnosen - det mest sandsynlige tynde snitmønster (dikotomt resultat: ja eller nej)
|
Juni 2021
|
|
Sammenligning af reproducerbarheden af diagnose mellem lægerne
Tidsramme: Juni 2021
|
Måling af overensstemmelsen i diagnosen mellem lægerne og for hver læge separat ved hjælp af konkordans-korrelationskoefficienten.
|
Juni 2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
24. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ISTRU
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Idiopatisk lungefibrose
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringFibrose | Lymfødem | Fibrosis syndrom | Hoved & amp; HalskræftForenede Stater