Zkouška in silico k případnému vyhodnocení výkonu radiomiktického algoritmu pro UIP ve srovnání s lékaři
14. března 2023 aktualizováno: Maastricht University
Účelem této studie je porovnat výkon AI s výkonem lékaře při hodnocení IPF/UIP a ILD bez UIP (prokázané biopsií).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
145
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandsko, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří měli HRCT a na CT snímcích vykazovali IPF/UIP, nebo pacienti, u kterých je podezření na IPF na základě MMD a prokázané plicní biopsií.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dostupnost HRCT bez zesílení kontrastu
Kritéria vyloučení:
- použití vylepšení kontrastu
- obrázky obsahující kovové nebo pohybové artefakty
- Obrázky rekonstruované s tloušťkou řezu větší než 1,5 mm
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Na základě IPF/UIP_CT
pacientů s intersticiální plicní nemocí a patologickým obrazem UIP a konečnou diagnózou IPF
|
Cílem je zhodnotit výkon AI s výkonem lékařů
|
|
Na základě IPF/UIP_biopsie
pacienti s konečnou diagnózou IPF, ale méně typickým vzorem HRCT (pro diagnózu je nutná plicní biopsie)
|
Cílem je zhodnotit výkon AI s výkonem lékařů
|
|
ILD, ale ne IPF a prokázat biopsií ne UIP
pacientů s intersticiální plicní chorobou a patologickým vzorem bez UIP
|
Cílem je zhodnotit výkon AI s výkonem lékařů
|
|
Normální
Normální zdraví pacienti
|
Cílem je zhodnotit výkon AI s výkonem lékařů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon algoritmu Radiomics ve srovnání se základní pravdou
Časové okno: Května 2021
|
Vykazování míry výkonu: přesnost
|
Května 2021
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání výkonu radiomického algoritmu s výkonem lékařů
Časové okno: Června 2021
|
Správnost diagnózy - nejpravděpodobnější obraz tenkého řezu (dichotomický výsledek: ano nebo ne)
|
Června 2021
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání výkonu radiomikového algoritmu s výkonem jednotlivého lékaře
Časové okno: Června 2021
|
Správnost diagnózy - nejpravděpodobnější obraz tenkého řezu (dichotomický výsledek: ano nebo ne)
|
Června 2021
|
|
Porovnání reprodukovatelnosti diagnózy mezi lékaři
Časové okno: Června 2021
|
Měření shody v diagnóze mezi lékaři a pro každého lékaře zvlášť pomocí korelačního koeficientu shody.
|
Června 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
24. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ISTRU
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .