- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05784207
In Silico -tutkimus UIP:n radiomiikkaalgoritmin suorituskyvyn tulevaisuuden arvioimiseksi lääkäreihin verrattuna
tiistai 14. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Maastricht University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata tekoälyn suorituskykyä lääkärin suoritukseen IPF/UIP:n ja ILD:n ilman UIP:tä (biopsialla todistettu) arvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
145
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla oli HRCT ja joilla on IPF/UIP TT-kuvissa, tai potilaat, joilla epäillään olevan IPF MMD:n perusteella ja keuhkobiopsialla osoitettu.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei-kontrastoidun HRCT:n saatavuus
Poissulkemiskriteerit:
- kontrastin lisäyksen käyttö
- kuvia, jotka sisältävät metallia tai liikeartefakteja
- Rekonstruoidut kuvat, joiden viipaleen paksuus on suurempi kuin 1,5 mm
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
IPF/UIP_CT perustuu
potilailla, joilla on ILD ja patologinen UIP-kuvio sekä lopullinen IPF-diagnoosi
|
Tarkoituksena on arvioida tekoälyn suorituskykyä lääkäreiden kanssa
|
|
IPF/UIP_biopsiaan perustuva
potilaat, joilla on lopullinen IPF-diagnoosi, mutta vähemmän tyypillinen HRCT-kuvio (diagnoosin edellyttämä keuhkobiopsia)
|
Tarkoituksena on arvioida tekoälyn suorituskykyä lääkäreiden kanssa
|
|
ILD, mutta ei IPF ja todista biopsialla, ei UIP
potilailla, joilla on ILD ja patologinen ei-UIP-malli
|
Tarkoituksena on arvioida tekoälyn suorituskykyä lääkäreiden kanssa
|
|
Normaali
Normaalit terveet potilaat
|
Tarkoituksena on arvioida tekoälyn suorituskykyä lääkäreiden kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiomics-algoritmin suorituskyky verrattuna perustotuuteen
Aikaikkuna: Toukokuu 2021
|
Suorituskyvyn mittarin ilmoittaminen: tarkkuus
|
Toukokuu 2021
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiomiikkaalgoritmin suorituskyvyn vertaaminen lääkäreiden suorituskykyyn
Aikaikkuna: Kesäkuu 2021
|
Diagnoosin oikeellisuus - todennäköisin ohut leikkauskuvio (dikotomisinen tulos: kyllä tai ei)
|
Kesäkuu 2021
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiomiikkaalgoritmin suorituskyvyn vertailu yksittäisen lääkärin suorituskykyyn
Aikaikkuna: Kesäkuu 2021
|
Diagnoosin oikeellisuus - todennäköisin ohut leikkauskuvio (dikotomisinen tulos: kyllä tai ei)
|
Kesäkuu 2021
|
|
Diagnoosin toistettavuuden vertailu lääkäreiden välillä
Aikaikkuna: Kesäkuu 2021
|
Diagnoosin konkordanssin mittaaminen lääkäreiden välillä ja jokaiselle lääkärille erikseen käyttäen Concordance-korrelaatiokerrointa.
|
Kesäkuu 2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ISTRU
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .