의사와 비교하여 UIP에 대한 방사성 알고리즘의 성능을 전향적으로 평가하기 위한 In Silico 시험
2023년 3월 14일 업데이트: Maastricht University
본 연구의 목적은 IPF/UIP 및 UIP가 없는 ILD(생검으로 입증됨)의 평가에서 AI 성능과 의사의 성능을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
145
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Limburg
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Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229ER
- Maastricht University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
HRCT를 받았고 CT 영상에서 IPF/UIP를 보인 환자 또는 MMD에 근거하여 IPF가 의심되고 폐 생검으로 입증된 환자.
설명
포함 기준:
- 비조영 강화 HRCT의 가용성
제외 기준:
- 대비 향상의 사용
- 금속 또는 모션 아티팩트가 포함된 이미지
- 1.5mm보다 큰 슬라이스 두께로 재구성된 이미지
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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IPF/UIP_CT 기반
ILD 및 병리학적 UIP 패턴이 있고 IPF의 최종 진단을 받은 환자
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AI의 성능을 의사의 성능으로 평가하는 것이 목표
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IPF/UIP_생검 기반
IPF로 최종 진단되었지만 덜 전형적인 HRCT 패턴을 보이는 환자(진단을 위해 폐 생검이 필요함)
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AI의 성능을 의사의 성능으로 평가하는 것이 목표
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ILD는 있지만 IPF는 아니며 UIP가 아닌 생검으로 증명
ILD 및 병리학적 비-UIP 패턴을 가진 환자
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AI의 성능을 의사의 성능으로 평가하는 것이 목표
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정상
정상적인 건강한 환자
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AI의 성능을 의사의 성능으로 평가하는 것이 목표
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Ground Truth와 비교한 Radiomics 알고리즘의 성능
기간: 2021년 5월
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성능 측정 보고: 정확성
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2021년 5월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방사선학 알고리즘의 성능과 의사의 성능 비교
기간: 2021년 6월
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진단의 정확성 - 가장 가능성이 높은 얇은 단면 패턴(이분법 결과: 예 또는 아니오)
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2021년 6월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방사선학 알고리즘의 성능과 개별 의사의 성능 비교
기간: 2021년 6월
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진단의 정확성 - 가장 가능성이 높은 얇은 단면 패턴(이분법 결과: 예 또는 아니오)
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2021년 6월
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의사 간의 진단 재현성 비교
기간: 2021년 6월
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Concordance 상관 계수를 사용하여 의사 간 및 각 의사에 대해 개별적으로 진단의 일치도를 측정합니다.
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2021년 6월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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