Un essai in silico pour évaluer de manière prospective les performances d'un algorithme radiomique pour l'UIP par rapport aux médecins
14 mars 2023 mis à jour par: Maastricht University
Le but de cette étude est de comparer la performance de l'IA à la performance du médecin dans l'évaluation de l'IPF/UIP et des ILD sans UIP (prouvée par biopsie).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
145
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6229ER
- Maastricht University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant subi une HRCT et présentant une IPF/UIP sur les images CT, ou patients suspectés d'avoir une IPF sur la base du MMD et prouvés par une biopsie pulmonaire.
La description
Critère d'intégration:
- la disponibilité de HRCT sans contraste
Critère d'exclusion:
- l'utilisation de l'amélioration du contraste
- images contenant des artefacts métalliques ou de mouvement
- Images reconstruites avec une épaisseur de coupe supérieure à 1,5 mm
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Basé sur IPF/UIP_CT
patients avec une ILD et un profil UIP pathologique et un diagnostic final d'IPF
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L'objectif est d'évaluer la performance de l'IA avec la performance des médecins
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Basé sur IPF/UIP_Biopsy
les patients avec un diagnostic final de FPI mais un modèle HRCT moins typique (biopsie pulmonaire requise pour le diagnostic)
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L'objectif est d'évaluer la performance de l'IA avec la performance des médecins
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ILD mais pas IPF et prouver par biopsie pas UIP
patients avec une ILD et un profil pathologique non UIP
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L'objectif est d'évaluer la performance de l'IA avec la performance des médecins
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Normal
Patients normaux en bonne santé
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L'objectif est d'évaluer la performance de l'IA avec la performance des médecins
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les performances de l'algorithme Radiomics par rapport à la vérité terrain
Délai: Mai 2021
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Rendre compte de la mesure du rendement : exactitude
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Mai 2021
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparer les performances de l'algorithme de radiomique à celles des médecins
Délai: Juin 2021
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Exactitude du diagnostic - modèle de section mince le plus probable (résultat dichotomique : oui ou non)
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Juin 2021
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison des performances de l'algorithme radiomique à celles d'un médecin individuel
Délai: Juin 2021
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Exactitude du diagnostic - modèle de section mince le plus probable (résultat dichotomique : oui ou non)
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Juin 2021
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Comparer la reproductibilité du diagnostic entre les médecins
Délai: Juin 2021
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Mesurer la concordance du diagnostic entre les médecins, et pour chaque médecin séparément, en utilisant le coefficient de corrélation de concordance.
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Juin 2021
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2023
Première publication (Réel)
24 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ISTRU
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .