Um ensaio in silico para avaliar prospectivamente o desempenho de um algoritmo radiômico para UIP em comparação com médicos
14 de março de 2023 atualizado por: Maastricht University
O objetivo deste estudo é comparar o desempenho da IA com o desempenho do médico na avaliação de FPI/PIU e DPIs sem PIU (comprovada por biópsia).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
145
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Limburg
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Maastricht, Limburg, Holanda, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que fizeram TCAR e mostraram FPI/PIU nas imagens de TC, ou pacientes com suspeita de FPI baseada em MMD e comprovada por biópsia pulmonar.
Descrição
Critério de inclusão:
- a disponibilidade de TCAR sem contraste
Critério de exclusão:
- o uso de realce de contraste
- imagens contendo artefatos de metal ou movimento
- Imagens reconstruídas com uma espessura de corte maior que 1,5 mm
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Baseado em IPF/UIP_CT
pacientes com DPI e padrão PIU patológico e diagnóstico final de FPI
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O objetivo é avaliar o desempenho da IA com o desempenho dos médicos
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IPF/UIP_Biópsia com base
pacientes com diagnóstico final de FPI, mas um padrão de TCAR menos típico (biópsia pulmonar necessária para o diagnóstico)
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O objetivo é avaliar o desempenho da IA com o desempenho dos médicos
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ILD mas não IPF e provar por biópsia não UIP
pacientes com DPI e padrão patológico não PIU
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O objetivo é avaliar o desempenho da IA com o desempenho dos médicos
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Normal
Pacientes saudáveis normais
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O objetivo é avaliar o desempenho da IA com o desempenho dos médicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O desempenho do algoritmo Radiomics em comparação com a verdade de campo
Prazo: Maio de 2021
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Relatando a medida de desempenho: precisão
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Maio de 2021
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparando o desempenho do algoritmo de radiômica com o dos médicos
Prazo: Junho de 2021
|
Correção do diagnóstico - o padrão de seção fina mais provável (resultado dicotômico: sim ou não)
|
Junho de 2021
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparando o desempenho do algoritmo de radiômica com o de um médico individual
Prazo: Junho de 2021
|
Correção do diagnóstico - o padrão de seção fina mais provável (resultado dicotômico: sim ou não)
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Junho de 2021
|
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Comparando a reprodutibilidade do diagnóstico entre os médicos
Prazo: Junho de 2021
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Medir a concordância no diagnóstico entre os médicos, e para cada médico separadamente, usando o coeficiente de correlação de Concordância.
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Junho de 2021
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ISTRU
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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