Испытание in silico для проспективной оценки эффективности алгоритма радиомики для UIP по сравнению с врачами
14 марта 2023 г. обновлено: Maastricht University
Целью этого исследования является сравнение эффективности ИИ с работой врача при оценке ИЛФ/НИП и ИЗЛ без НИП (подтверждено биопсией).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
145
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие HRCT и показавшие IPF/UIP на КТ-изображениях, или пациенты, у которых подозревается наличие IPF на основании ММД и подтвержденной биопсией легкого.
Описание
Критерии включения:
- наличие КТВР без контрастирования
Критерий исключения:
- использование контрастного усиления
- изображения, содержащие артефакты металла или движения
- Изображения, реконструированные с толщиной среза более 1,5 мм.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
IPF/UIP_CT на основе
пациенты с ИЗЛ и патологическим паттерном ОИП и окончательный диагноз ИЛФ
|
Цель состоит в том, чтобы оценить производительность ИИ с производительностью врачей.
|
|
IPF/UIP_Биопсия на основе
пациенты с окончательным диагнозом ИЛФ, но с менее типичной картиной HRCT (для постановки диагноза требуется биопсия легкого)
|
Цель состоит в том, чтобы оценить производительность ИИ с производительностью врачей.
|
|
ИЗЛ, но не ИЛФ, и подтвердить биопсией, а не ОИП
пациенты с ИЗЛ и патологическим паттерном, отличным от UIP
|
Цель состоит в том, чтобы оценить производительность ИИ с производительностью врачей.
|
|
Нормальный
Нормальные здоровые пациенты
|
Цель состоит в том, чтобы оценить производительность ИИ с производительностью врачей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производительность алгоритма Radiomics по сравнению с наземной истиной
Временное ограничение: Май 2021 г.
|
Отчетность по показателю производительности: точность
|
Май 2021 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение эффективности алгоритма радиомики с эффективностью врачей
Временное ограничение: Июнь 2021 г.
|
Правильность диагноза - наиболее вероятная картина тонкого среза (дихотомический исход: да или нет)
|
Июнь 2021 г.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение эффективности алгоритма радиомики с эффективностью отдельного врача
Временное ограничение: Июнь 2021 г.
|
Правильность диагноза - наиболее вероятная картина тонкого среза (дихотомический исход: да или нет)
|
Июнь 2021 г.
|
|
Сравнение воспроизводимости диагноза между врачами
Временное ограничение: Июнь 2021 г.
|
Измерение конкордантности диагнозов между врачами и для каждого врача в отдельности с использованием коэффициента корреляции конкордантности.
|
Июнь 2021 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ISTRU
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .