En In Silico-försök för att prospektivt utvärdera prestandan hos en radiomikalgoritm för UIP jämfört med medicinska läkare
14 mars 2023 uppdaterad av: Maastricht University
Syftet med denna studie är att jämföra AI-prestanda med läkares prestation vid utvärdering av IPF/UIP och ILDs utan UIP (bevisat genom biopsi).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
145
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som hade HRCT och visat IPF/UIP i CT-bilder, eller patienter som misstänks ha IPF baserat på MMD och bevisat genom lungbiopsi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tillgången till icke-kontrastförstärkt HRCT
Exklusions kriterier:
- användningen av kontrastförbättring
- bilder som innehåller metall- eller rörelseartefakter
- Bilder rekonstruerade med en skivtjocklek större än 1,5 mm
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
IPF/UIP_CT-baserad
patienter med en ILD och ett patologiskt UIP-mönster och en slutlig diagnos av IPF
|
Syftet är att utvärdera AIs prestanda med läkarnas prestanda
|
|
IPF/UIP_Biopsibaserad
patienter med en slutlig diagnos av IPF men ett mindre typiskt HRCT-mönster (lungbiopsi krävs för diagnosen)
|
Syftet är att utvärdera AIs prestanda med läkarnas prestanda
|
|
ILD men inte IPF och bevisa genom biopsi inte UIP
patienter med en ILD och ett patologiskt icke-UIP-mönster
|
Syftet är att utvärdera AIs prestanda med läkarnas prestanda
|
|
Vanligt
Normala friska patienter
|
Syftet är att utvärdera AIs prestanda med läkarnas prestanda
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prestanda för Radiomics algoritm jämfört med grundsanningen
Tidsram: Maj 2021
|
Rapportering av prestationsmåttet: noggrannhet
|
Maj 2021
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämför prestanda för radiomikalgorithmen med läkares
Tidsram: Juni 2021
|
Diagnosens korrekthet - det mest sannolika tunna snittmönstret (dikotomt utfall: ja eller nej)
|
Juni 2021
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämför prestanda för radiomikalgorithm med den för enskild läkare
Tidsram: Juni 2021
|
Diagnosens korrekthet - det mest sannolika tunna snittmönstret (dikotomt utfall: ja eller nej)
|
Juni 2021
|
|
Jämföra reproducerbarheten av diagnos mellan läkarna
Tidsram: Juni 2021
|
Mätning av överensstämmelse i diagnos mellan läkarna, och för varje läkare separat, med hjälp av konkordanskorrelationskoefficienten.
|
Juni 2021
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2023
Första postat (Faktisk)
24 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ISTRU
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .